Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av vibrasjoner i hele kroppen og abdominalbindemidler på utfallsmål av forstoppelse hos postnatale kvinner

10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Forstoppelse er et utbredt spørsmål blant kvinner etter fødsel, noe som ofte resulterer i betydelig ubehag og redusert livskvalitet. Tradisjonelle behandlinger som kostholdsjusteringer og avføringsmidler gir ofte bare midlertidig lettelse og kan føre til avhengighet. Vibrasjonsterapi av hele kroppen og abdominalbindemidler har dukket opp som lovende ikke-invasive intervensjoner for å forbedre tarmfunksjonen og lindre forstoppelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forstoppelse er en kompleks tilstand som oppstår på grunn av mange sammenhengende årsaker. Kostholds mangler, spesielt for fiber eller væske, utgjør ofte et midtpunkt i forstoppelse. Men andre livsstilsfaktorer, inkludert mangel på bevegelse og uregelmessige avføring er også skylden. Kjente tilstander som påvirker tarmmotiliteten, fra medisinsk perspektiv, inkluderer irritabelt tarmsyndrom (IBS), diabetes, hypotyreose og nevrologiske lidelser inkludert Parkinsons sykdom. Ofte oppført som en bivirkning i medisiner som opiater, antacida og antidepressiva for eksempel. I tillegg demonstrerer tarmhjerneaksen at psykologiske aspekter spiller en betydelig rolle i tarmenes velvære, siden stress og angst ofte gjør veskerne verre. Det er viktig å forstå årsakene til forstoppelse til å utvikle behandlinger. Det beskrives vanligvis som å oppstå mindre enn tre ganger per uke, vanskelig å passere avføring eller passering av avføring som ikke føles tilfredsstillende. Mens akutt forstoppelse ofte kan tilskrives endring i kosthold og vanninntak eller stress, er den kroniske forstoppelsen en langvarig patologisk enhet som kan påvirke livskvaliteten negativt. Hele kroppsvibrasjonsterapi (WBV) er en terapeutisk modalitet som bruker mekaniske vibrasjoner for å begeistre muskel-, nerve- og vevsstrukturer i kroppen. WBV administreres typisk på en vibrerende plattform der enheten enten styres for å levere vibrasjoner ved spesifiserte frekvenser og amplituder når individet utfører en stående, sittende eller liggende stilling. Vibrasjonene gir raske, ufrivillige muskelsammentrekninger- og resulterer i en lignende treningseffekt uten innvirkning på kroppen din. Magebindemidler brukes konvensjonelt for fysisk støtte, men nyere bevis støtter deres bruk for å forbedre tarmfunksjonen som økt rekruttering av magemuskel og intra-abdominal trykk, begge integrert i et sunt peristaltisk trykk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 22-35 år
  • Kvinner gjennomgikk C-seksjon ble inkludert i studien
  • Deltakere som hadde alvorlig forstoppelse
  • Primær gravida
  • Kvinner som hadde 6 måneders postpartum periode
  • Enkelt foster graviditet

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner som hadde normal levering ble ekskludert
  • Episiotomihistorie
  • Deltakere som tok avføringsmiddel ble ekskludert
  • Historie om post -keisersnitt abdominal suturinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Hele kroppsvibrasjon
WBV ble først utviklet for kondisjon og fysisk rehabilitering og har flyttet inn i andre områder av helsetjenester som smertehåndtering og nevrologisk bedring og forbedring av sirkulasjonen. Hele kroppsvibrasjon (WBV) terapi for kroppen letter de fysiske funksjonene til muskuløs og sirkulasjon. I tillegg mekaniske hjelpemidler (f.eks. Abdominalbindemidler) er blitt undersøkt som støtte for abdominal region og riktig holdning, som igjen hjelper til med å hjelpe gastrointestinal funksjon
(WBV) er en terapeutisk modalitet som bruker mekaniske vibrasjoner for å begeistre muskel-, nerve- og vevsstrukturer i kroppen. WBV ble først utviklet for kondisjon og fysisk rehabilitering og har flyttet inn i andre områder av helsetjenester som smertehåndtering og nevrologisk bedring og forbedring av sirkulasjonen. Imidlertid kan denne aktiveringen bidra til å heve tarmmotiliteten, redusere oppblåsthet og hjelpe den generelle fordøyelsen.
Andre navn:
  • Abdominalbindemidler
  • Hele kroppens vibrasjoner
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: abdominalbinders
Magesbindemidler er først og fremst designet for å hjelpe pasienter som har lidd abdominal traumer for å stabilisere kjernemuskulaturen, redusere smerter og forbedre mobiliteten. Forbedret holdning, bedre pust og en reduksjon av belastningen på korsryggen hjelper også ved å skape mildt press på magen. Magebindemidler brukes konvensjonelt for fysisk støtte, men nyere bevis støtter deres bruk for å forbedre tarmfunksjonen som økt rekruttering av magemuskel og intra-abdominal trykk, begge integrert i et sunt peristaltisk trykk.
(WBV) er en terapeutisk modalitet som bruker mekaniske vibrasjoner for å begeistre muskel-, nerve- og vevsstrukturer i kroppen. WBV ble først utviklet for kondisjon og fysisk rehabilitering og har flyttet inn i andre områder av helsetjenester som smertehåndtering og nevrologisk bedring og forbedring av sirkulasjonen. Imidlertid kan denne aktiveringen bidra til å heve tarmmotiliteten, redusere oppblåsthet og hjelpe den generelle fordøyelsen.
Andre navn:
  • Abdominalbindemidler
  • Hele kroppens vibrasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av forstoppelsesymptomer (PAC-Sym) spørreskjema IT
Tidsramme: Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,
Det brukes ofte i kliniske studier med forstoppelse. Det er et viktig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens rapporterte symptomer på forstoppelse. Spørreskjemaet på 12 elementer er delt inn i tre symptomskalaer: abdominal (fire elementer); rektal (tre gjenstander); og avføring (fem gjenstander). Elementer blir scoret på 5-punkts Likert-skalaer, med score fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'alvorlig' og 4 = 'veldig alvorlig').
Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,
Pasientvurdering av forstoppelse av livskvalitet (PAC-QOL)
Tidsramme: Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,
Pac-QoL-spørreskjemaet er under kategorisert til 4 elementer om fysisk ubehag, 8 gjenstander om psyko sosialt ubehag, 5 gjenstander om behandlingstilfredshet og til slutt 11 gjenstander på bekymringer og ubehag. Responsvalg er en Likert -skala fra 0 til 4.
Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,
Modifisert forstoppelsesvurderingsskala (MCAS)
Tidsramme: Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,
Det brukes til å vurdere tarmfunksjonen. Den består av en 3-punkts oppsummert vurderingsskala (0 = ikke noe problem; 1 = noe problem; 2 = alvorlig problem) som resulterer i en total score som varierer fra 0 (ingen forstoppelse) til 16 (alvorlig forstoppelse).
Totalt 18 økter ble gjennomført over en periode på 6 uker,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Iqra Ishtiaq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere