- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06877871
Efectos combinados de la vibración de todo el cuerpo y los aglutinantes abdominales en las medidas de resultado de estreñimiento en mujeres postnatales
10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
El estreñimiento es un problema frecuente entre las mujeres postnatales, lo que a menudo resulta en una incomodidad significativa y una calidad de vida reducida.
Los tratamientos tradicionales como los ajustes dietéticos y los laxantes con frecuencia proporcionan solo un alivio temporal y pueden conducir a la dependencia.
La terapia de vibración de todo el cuerpo y los aglutinantes abdominales han surgido como intervenciones no invasivas prometedoras para mejorar la función intestinal y aliviar el estreñimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estreñimiento es una condición compleja que surge debido a muchas causas interrelacionadas.
Las deficiencias dietéticas, especialmente para fibra o líquido, a menudo constituyen una pieza central de estreñimiento.
Pero otros factores de estilo de vida, incluida la falta de movimiento y los movimientos intestinales irregulares, también tienen la culpa.
Las condiciones conocidas que afectan la motilidad intestinal, desde la perspectiva médica, incluyen el síndrome del intestino irritable (SII), la diabetes, el hipotiroidismo y los trastornos neurológicos, incluida la enfermedad de Parkinson.
A menudo listado como un efecto secundario en medicamentos como opiáceos, antiácidos y antidepresivos, por ejemplo.
Además, el eje cerebral intestinal demuestra que los aspectos psicológicos juegan un papel sustancial en el bienestar del intestino, ya que el estrés y la ansiedad con frecuencia empeoran las cosas.
Es importante comprender las causas del estreñimiento para desarrollar tratamientos. Por lo general, se describe como menos de tres veces por semana, difíciles de pasar por heces o el paso de heces que no se sienten satisfactorios.
Mientras que, el estreñimiento agudo se puede atribuir a menudo a la alteración en la ingesta o estrés de la dieta y el agua, el estreñimiento crónico es una entidad patológica de larga data que puede afectar negativamente la calidad de vida.
La terapia de vibración de todo el cuerpo (WBV) es una modalidad terapéutica que utiliza vibraciones mecánicas para excitar las estructuras musculares, nerviosas y de tejido en el cuerpo.
El WBV se administra típicamente en una plataforma vibratoria donde el dispositivo se controla para entregar vibraciones a frecuencias y amplitudes especificadas a medida que el individuo realiza una posición de pie, sentada o mentirosa.
Las vibraciones producen contracciones musculares rápidas e involuntarias y resultan en un efecto de ejercicio similar sin el impacto en su cuerpo.
Los aglutinantes abdominales se usan convencionalmente para el apoyo físico, pero la evidencia reciente respalda su uso en la mejora de la función intestinal como un aumento del reclutamiento muscular abdominal y la presión intraabdominal, ambas integrales para un empuje peristálico saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 22 a 35 años
- Las mujeres se sometieron a cesáculos se incluyeron en el estudio
- Participantes que tenían estreñimiento severo
- Gravida primaria
- Mujeres que tuvieron 6 meses de período posparto
- Embarazo de un solo feto
Criterios de exclusión:
- Las mujeres que tenían entrega normal fueron excluidas
- Historia de la episiotomía
- Los participantes que tomaban laxantes fueron excluidos
- Historia de las infecciones por sutura abdominal post cesárea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental: vibración de todo el cuerpo
El WBV se desarrolló inicialmente para la aptitud física y la rehabilitación física y se ha mudado a otras áreas de la atención médica, como el manejo del dolor y la recuperación neurológica y la mejora de la circulación.
La terapia de vibración de cuerpo entero (WBV) para el cuerpo facilita las funciones físicas de muscular y circulatorio.
Además, las ayudas mecánicas (p. Ej.
Los aglutinantes abdominales) se han explorado como soporte para la región abdominal y la postura adecuada, lo que a su vez ayuda secundariamente a la función gastrointestinal
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(WBV) es una modalidad terapéutica que utiliza vibraciones mecánicas para excitar las estructuras musculares, nerviosas y de tejido en el cuerpo.
WBV se desarrolló inicialmente para la aptitud física y la rehabilitación física y se ha mudado a otras áreas de la atención médica, como el manejo del dolor y la recuperación neurológica y la mejora de la circulación. Sin embargo, esta activación puede ayudar a elevar la motilidad intestinal, reducir la hinchazón y ayudar a la digestión general.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo experimental: aglutinantes abdominales
Los aglutinantes abdominales están diseñados principalmente para ayudar a los pacientes que han sufrido un trauma abdominal a estabilizar los músculos centrales, reducir el dolor y mejorar la movilidad.
La postura mejorada, la mejor respiración y una reducción de la tensión en la espalda baja también se ayudan al crear una presión suave sobre el abdomen.
Los aglutinantes abdominales se usan convencionalmente para el apoyo físico, pero la evidencia reciente respalda su uso en la mejora de la función intestinal como un aumento del reclutamiento muscular abdominal y la presión intraabdominal, ambas integrales para un empuje peristálico saludable.
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(WBV) es una modalidad terapéutica que utiliza vibraciones mecánicas para excitar las estructuras musculares, nerviosas y de tejido en el cuerpo.
WBV se desarrolló inicialmente para la aptitud física y la rehabilitación física y se ha mudado a otras áreas de la atención médica, como el manejo del dolor y la recuperación neurológica y la mejora de la circulación. Sin embargo, esta activación puede ayudar a elevar la motilidad intestinal, reducir la hinchazón y ayudar a la digestión general.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del paciente de los síntomas de estreñimiento (PAC-SYM) Cuestionario IT
Periodo de tiempo: Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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Se usa con frecuencia en ensayos clínicos de estreñimiento.
Es una herramienta importante para evaluar la gravedad de los síntomas de estreñimiento informados por el paciente.
El cuestionario de 12 ítems se divide en tres subcalas de síntomas: abdominal (cuatro ítems); rectal (tres elementos); y taburetes (cinco elementos).
Los elementos se califican en escalas Likert de 5 puntos, con puntajes que varían de 0 a 4 (0 = 'síntoma ausente', 1 = 'leve', 2 = 'moderado', 3 = 'severo' y 4 = 'muy grave').
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Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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Evaluación del paciente del cuestionario de calidad de vida de estreñimiento (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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El cuestionario PAC-QOL se subegará a 4 ítems en incomodidad física, 8 ítems sobre incomodidad social psicópata, 5 ítems en satisfacción del tratamiento y finalmente 11 elementos sobre preocupaciones e incomodidad.
La elección de respuesta es una escala Likert de 0 a 4.
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Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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Escala de evaluación de estreñimiento modificada (MCAS)
Periodo de tiempo: Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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Se utiliza para evaluar la función intestinal.
Consiste en una escala de calificación sumada de 3 puntos (0 = sin problema; 1 = algún problema; 2 = problema severo) que resulta en una puntuación total que varía de 0 (sin estreñimiento) a 16 (estreñimiento severo).
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Se realizaron un total de 18 sesiones durante un período de 6 semanas,
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Iqra Ishtiaq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .