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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06877871
산후 여성의 변비 결과 측정에 대한 전신 진동과 복부 결합제의 결합 된 영향
2025년 3월 10일 업데이트: Riphah International University
변비는 출생 후 여성들 사이에서 널리 퍼져 있으며, 종종 심각한 불편 함과 삶의 질이 줄어 듭니다.
식이 조정 및 완하제와 같은 전통적인 치료법은 종종 일시적인 구호만을 제공하며 의존성으로 이어질 수 있습니다.
전신 진동 요법 및 복부 결합제는 장 기능을 개선하고 변비를 완화하기위한 유망한 비 침습적 중재로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
변비는 많은 상호 관련된 원인으로 인해 발생하는 복잡한 조건입니다.
식이 부주의, 특히 섬유질이나 유체의 경우 종종 변비의 중심이됩니다.
그러나 움직임 부족과 불규칙한 배변 운동을 포함한 다른 라이프 스타일 요인들도 비난을받습니다.
의학적 관점에서 장 운동성에 영향을 미치는 알려진 상태에는 과민성 대장 증후군 (IBS), 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 및 파킨슨 병을 포함한 신경 장애가 포함됩니다.
예를 들어 아편 제, 항산제 및 항우울제와 같은 약물의 부작용으로 종종 나열됩니다.
또한, 직감 뇌 축은 스트레스와 불안이 종종 문제를 악화시키기 때문에 심리적 측면이 장의 복지에서 상당한 역할을한다는 것을 보여줍니다.
치료를 개발하기위한 변비의 원인을 이해하는 것이 중요합니다. 일반적으로 일주일에 3 번 미만의 발생, 대변을 통과하기가 어렵거나 만족스럽지 않은 의자 통과가 어려워지는 것으로 묘사됩니다.
반면, 급성 변비는 종종식이 요법 및 물 섭취 또는 스트레스의 변화에 기인 할 수 있지만, 만성 변비는 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수있는 오랜 병리학 적 실체입니다.
전신 진동 요법 (WBV)은 신체의 근육, 신경 및 조직 구조를 자극하기 위해 기계적 진동을 사용하는 치료 방식입니다.
WBV는 일반적으로 개인이 스탠딩, 앉거나 거짓말 위치를 수행 할 때 지정된 주파수 및 진폭에서 진동을 전달하도록 장치가 제어되는 진동 플랫폼에서 관리됩니다.
진동은 빠르고 비자발적 인 근육 수축을 생성하며 신체에 영향을 미치지 않고 비슷한 운동 효과를 가져옵니다.
복부 결합제는 기존의 신체적지지에 사용되지만 최근의 증거는 복부 근육 모집 및 복부 내 압력 증가로서 건강한 연동 푸시에 필수적인 복부 내 압력을 향상시키는 데 사용을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 22-35 세의 여성
- C- 섹션을받은 여성이 연구에 포함되었습니다
- 변비가 심한 참가자
- 1 차 그라비 다
- 산후 6 개월의 여성
- 단일 태아 임신
제외 기준 :
- 정상적인 분만이있는 여성은 제외되었습니다
- episiotomy의 역사
- 완하제를 복용하는 참가자는 제외되었습니다
- 제왕 절제 후 복부 봉합사 감염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹 : 전신 진동
WBV는 처음에 체력 및 신체 재활을 위해 개발되었으며 통증 관리 및 신경 학적 회복과 같은 다른 의료 영역으로 이동하고 순환을 개선하고 있습니다.
신체에 대한 전신 진동 (WBV) 요법은 근육 및 순환의 신체 기능을 완화시킵니다.
또한 기계 보조제 (예 :
복부 결합제))는 복부 영역 및 적절한 자세에 대한지지로 탐색되었으며, 이는 이차적으로 위장 기능을 돕습니다.
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(WBV)는 신체의 근육, 신경 및 조직 구조를 자극하기 위해 기계적 진동을 사용하는 치료 방식입니다.
WBV는 처음에 체력 및 신체 재활을 위해 개발되었으며 통증 관리 및 신경 학적 회복과 같은 다른 건강 관리 영역으로 이동하고 있으며,이 활성화는 장 운동성을 높이고 팽만감을 줄이며 전반적인 소화를 도울 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험 그룹 : 복부 결합제
복부 결합제는 주로 복부 외상을 입은 환자가 코어 근육을 안정화시키고 통증을 줄이며 이동성을 향상 시키도록 돕기 위해 설계되었습니다.
자세 개선, 호흡 더 나은 호흡 및 허리의 긴장 감소도 복부에 부드러운 압력을 가하여 도움을받습니다.
복부 결합제는 기존의 신체적지지에 사용되지만 최근의 증거는 복부 근육 모집 및 복부 내 압력 증가로서 건강한 연동 푸시에 필수적인 복부 내 압력을 향상시키는 데 사용을 지원합니다.
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(WBV)는 신체의 근육, 신경 및 조직 구조를 자극하기 위해 기계적 진동을 사용하는 치료 방식입니다.
WBV는 처음에 체력 및 신체 재활을 위해 개발되었으며 통증 관리 및 신경 학적 회복과 같은 다른 건강 관리 영역으로 이동하고 있으며,이 활성화는 장 운동성을 높이고 팽만감을 줄이며 전반적인 소화를 도울 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상의 환자 평가 (PAC-SYM) 설문지 IT
기간: 6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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그것은 변비의 임상 시험에 자주 사용됩니다.
환자가보고 된 변비 증상의 심각성을 평가하는 데 중요한 도구입니다.
12 개 항목 설문지는 세 가지 증상 하위 척도로 나뉩니다 : 복부 (4 개의 항목); 직장 (세 가지 항목); 의자 (5 개 항목).
항목은 5 점 리 커트 척도에서 점수를 매기 며, 0에서 4까지의 점수가 0 ~ 4 (0 = '증상이 없다', 1 = 'Mild', 2 = 'moderal', 3 = '심한'및 4 = '매우 심한')입니다.
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6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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변비 품질의 환자 평가 (PAC-QOL) 설문지
기간: 6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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PAC-Qol 설문지는 물리적 불편 함에 대한 4 개의 항목, Psycho Social Discomfort의 8 개 항목, 치료 만족도에 대한 5 개의 항목, 걱정과 불편에 대한 11 개의 항목으로 분류됩니다.
응답 선택은 0에서 4까지의 리 커트 척도입니다.
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6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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수정 변비 평가 척도 (MCAS)
기간: 6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
3 점 요약 등급 척도 (0 = 문제 없음; 1 = 일부 문제; 2 = 심각한 문제)로 구성되어 총 점수가 0 (변비 없음)에서 16 (심한 변비) 범위입니다.
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6 주 동안 총 18 개의 세션이 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adeela Arif, MS, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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