- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06877871
Effetti combinati delle vibrazioni del corpo intero e leganti addominali sulle misure di esito della costipazione nelle donne postnatali
10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University
La costipazione è una questione prevalente tra le donne postnatali, spesso con conseguente disagio significativo e una riduzione della qualità della vita.
I trattamenti tradizionali come gli aggiustamenti dietetici e i lassativi forniscono spesso solo un sollievo temporaneo e possono portare alla dipendenza.
La terapia di vibrazione di tutto il corpo e i leganti addominali sono emersi come promettenti interventi non invasivi per migliorare la funzione intestinale e alleviare la costipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La costipazione è una condizione complessa che sorge a causa di molte cause correlate.
Le inadeguatezze dietetiche, in particolare per fibre o fluidi, spesso costituiscono un fulcro di costipazione.
Ma anche altri fattori di stile di vita tra cui la mancanza di movimento e i movimenti intestinali irregolari.
Le condizioni note che colpiscono la motilità intestinale, dal punto di vista medico, includono la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), il diabete, l'ipotiroidismo e i disturbi neurologici tra cui la malattia di Parkinson.
Spesso elencato come effetto collaterale in farmaci come oppiacei, antiacidi e antidepressivi per esempio.
Inoltre, l'asse cerebrale intestinale dimostra che gli aspetti psicologici svolgono un ruolo sostanziale nel benessere dell'intestino, poiché lo stress e l'ansia spesso peggiorano le cose.
È importante comprendere le cause della costipazione per sviluppare trattamenti. Di solito è descritto come che si verifica meno di tre volte a settimana, difficili da superare feci o il passaggio di feci che non si sentono soddisfacenti.
Mentre, la costipazione acuta può essere spesso attribuita all'alterazione della dieta e dell'assunzione o dello stress dell'acqua, la costipazione cronica è un'entità patologica di lunga data che può influire negativamente sulla qualità della vita.
La terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) è una modalità terapeutica che utilizza vibrazioni meccaniche per eccitare le strutture muscolari, nervose e tissutali nel corpo.
Il WBV viene in genere somministrato su una piattaforma vibrante in cui il dispositivo è controllato per fornire vibrazioni a frequenze e ampiezze specificate mentre l'individuo esegue una posizione in piedi, seduta o sdraiata.
Le vibrazioni producono contrazioni muscolari rapide e involontarie- e provocano un effetto di esercizio simile senza l'impatto sul tuo corpo.
I leganti addominali sono convenzionalmente utilizzati per il supporto fisico, ma recenti prove supportano il loro uso nel miglioramento della funzione intestinale come un aumento del reclutamento muscolare addominale e della pressione intra-addominale, entrambi integranti a una spinta peristaltica sana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine di età 22-35 anni
- Le femmine sono state sottoposte a taglio cesareo sono state incluse nello studio
- Partecipanti che avevano una grave costipazione
- Gravida primaria
- Donne che avevano 6 mesi di periodo postpartum
- Gravidanza a singolo feto
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le femmine che avevano un parto normale
- Storia di episiotomia
- I partecipanti che assumono lassativi sono stati esclusi
- Storia delle infezioni da sutura addominale cesareo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: vibrazione del corpo intero
Il WBV è stato sviluppato inizialmente per la forma fisica e la riabilitazione fisica e si è trasferito in altre aree di assistenza sanitaria come la gestione del dolore e il recupero neurologico e il miglioramento della circolazione.
La terapia con vibrazione del corpo intero (WBV) per il corpo allevia le funzioni fisiche di muscolare e circolatorio.
Inoltre, aiuti meccanici (ad es.
I leganti addominali) sono stati esplorati come supporto per la regione addominale e la corretta postura, che a loro volta aiutano secondariamente la funzione gastrointestinale
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(WBV) è una modalità terapeutica che utilizza vibrazioni meccaniche per eccitare le strutture muscolari, nervose e tissutali nel corpo.
Il WBV è stato inizialmente sviluppato per la forma fisica e la riabilitazione fisica e si è trasferito in altre aree di assistenza sanitaria come la gestione del dolore e il recupero neurologico e il miglioramento della circolazione. Tuttavia, questa attivazione può aiutare a elevare la motilità intestinale, ridurre il gonfiore e aiutare la digestione generale.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: leganti addominali
I leganti addominali sono progettati principalmente per aiutare i pazienti che hanno sofferto di traumi addominali a stabilizzare i muscoli del nucleo, ridurre il dolore e migliorare la mobilità.
La postura migliorata, una migliore respirazione e una riduzione della tensione sulla parte bassa della schiena sono anche aiutati creando una leggera pressione sull'addome.
I leganti addominali sono convenzionalmente utilizzati per il supporto fisico, ma recenti prove supportano il loro uso nel miglioramento della funzione intestinale come un aumento del reclutamento muscolare addominale e della pressione intra-addominale, entrambi integranti a una spinta peristaltica sana.
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(WBV) è una modalità terapeutica che utilizza vibrazioni meccaniche per eccitare le strutture muscolari, nervose e tissutali nel corpo.
Il WBV è stato inizialmente sviluppato per la forma fisica e la riabilitazione fisica e si è trasferito in altre aree di assistenza sanitaria come la gestione del dolore e il recupero neurologico e il miglioramento della circolazione. Tuttavia, questa attivazione può aiutare a elevare la motilità intestinale, ridurre il gonfiore e aiutare la digestione generale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del paziente dei sintomi di costipazione (PAC-SYM) questionario
Lasso di tempo: Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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È spesso usato negli studi clinici di costipazione.
È uno strumento importante per valutare la gravità dei sintomi di costipazione segnalati dal paziente.
Il questionario a 12 elementi è diviso in tre scale secondarie dei sintomi: addominale (quattro elementi); rettale (tre elementi); e sgabello (cinque articoli).
Gli articoli sono valutati su scale Likert a 5 punti, con punteggi che vanno da 0 a 4 (0 = 'Sintomo assente', 1 = 'lieve', 2 = 'moderato', 3 = 'grave' e 4 = 'molto grave').
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Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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Valutazione del paziente del questionario sulla qualità della vita della costipazione (PAC-QOL)
Lasso di tempo: Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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Il questionario PAC-QOL è classificato in 4 elementi su disagio fisico, 8 elementi sul disagio sociale psicopatico, 5 elementi sulla soddisfazione del trattamento e infine 11 elementi su preoccupazioni e disagio.
La scelta della risposta è una scala Likert da 0 a 4.
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Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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Scala di valutazione della costipazione modificata (MCAS)
Lasso di tempo: Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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Viene utilizzato per valutare la funzione intestinale.
È costituito da una scala di valutazione sommata a 3 punti (0 = nessun problema; 1 = qualche problema; 2 = problema grave) con conseguente punteggio totale che varia da 0 (nessuna costipazione) a 16 (grave costipazione).
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Sono state condotte in totale 18 sessioni per un periodo di 6 settimane,
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Iqra Ishtiaq
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .