- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06877871
Połączony wpływ wibracji całego ciała i wiążących brzucha na pomiary wyników zaparć u kobiet poporodowych
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Zaparcia są powszechnym problemem wśród kobiet poporodowych, często powodując znaczny dyskomfort i obniżoną jakość życia.
Tradycyjne zabiegi, takie jak korekty diety i środki przeczyszczające, często zapewniają jedynie tymczasową ulgę i mogą prowadzić do zależności.
Terapia wibracyjne całego ciała i wiążki brzuszne pojawiły się jako obiecujące nieinwazyjne interwencje w celu poprawy funkcji jelit i łagodzenia zaparć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaparcia są złożonym stanem powstającym z wielu powiązanych przyczyn.
Niedobór diety, zwłaszcza w przypadku błonnika lub płynu, często stanowią centralny punkt zaparcia.
Winne są również inne czynniki stylu życia, w tym brak ruchu i nieregularne ruchy jelit.
Znane warunki wpływające na ruchliwość jelit, z perspektywy medycznej, obejmują zespół jelita drażliwego (IBS), cukrzycę, niedoczynność tarczycy i zaburzenia neurologiczne, w tym chorobę Parkinsona.
Często wymienione jako efekt uboczny w lekach takich jak opiaty, zobojętniacze i leki przeciwdepresyjne.
Dodatkowo oś jelita pokazuje, że aspekty psychologiczne odgrywają znaczącą rolę w samopoczuciu jelit, ponieważ stres i lęk często pogarszają sprawy.
Ważne jest, aby zrozumieć przyczyny zaparć w celu opracowania zabiegów. Zazwyczaj opisywane jest jako występujące mniej niż trzy razy w tygodniu, trudne do przekazywania stołków lub przejścia stolce, które nie wydają się zadowalające.
Podczas gdy ostre zaparcia można często przypisać zmianom diety i spożycia wody lub stresu, przewlekłe zaparcia są długotrwałą istotą patologiczną, która może negatywnie wpływać na jakość życia.
Terapia wibracji całego ciała (WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do wzbudzenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele.
WBV jest zwykle administrowane na wibrującej platformie, w której urządzenie jest kontrolowane w celu dostarczania wibracji przy określonych częstotliwościach i amplitudach, ponieważ jednostka wykonuje pozycję stojącą, siedzącą lub leżącą.
Wibracje wytwarzają szybkie, mimowolne skurcze mięśni- i powodują podobny efekt ćwiczeń bez wpływu na ciało.
Senedry brzuszne są konwencjonalnie stosowane do wsparcia fizycznego, ale ostatnie dowody potwierdzają ich zastosowanie w poprawie funkcji jelit jako zwiększonej rekrutacji mięśni brzusznych i ciśnienia śródbrzoniowego, zarówno integralnym ze zdrowym pchnięciem perystaltycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 22-35 lat
- W badaniu uwzględniono kobiety C-sekcję C
- Uczestnicy, którzy mieli poważne zaparcia
- Pierwotna grawida
- Kobiety, które miały 6 miesięcy okresu poporodowego
- Ciąża pojedynczego płodu
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które miały normalną dostawę, zostały wykluczone
- HISTORIA EKSOKODOLOIOSIOCOM
- Uczestnicy przyjmujący przeczyszczanie zostali wykluczeni
- HISTORIA POST CESARY OKRESÓW SUTURINOWYCH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: wibracja całego ciała
WBV początkowo opracowano pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia.
Terapia wibracji całego ciała (WBV) dla ciała łagodzi fizyczne funkcje mięśni i krążenia.
Dodatkowo pomoce mechaniczne (np.
spoiwa brzuszne) zostały zbadane jako wsparcie dla regionu brzucha i prawidłowa postawa, która z kolei w drugiej funkcji przewodu pokarmowego
|
(WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do podniecenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele.
WBV powstał początkowo pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia. Jednak aktywacja ta może pomóc w podwyższeniu ruchliwości jelit, zmniejszeniu wzroku i pomocy ogólnej trawienia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: spoiwa brzuszne
Senedry brzuszne są zaprojektowane przede wszystkim, aby pomóc pacjentom, którzy doznali urazu brzucha w celu stabilizacji mięśni rdzeniowych, zmniejszenia bólu i poprawy ruchliwości.
Ulepszona postawa, lepsze oddychanie i zmniejszenie obciążenia dolnej części pleców są również wspierane przez wywieranie delikatnego nacisku na brzuch.
Senedry brzuszne są konwencjonalnie stosowane do wsparcia fizycznego, ale ostatnie dowody potwierdzają ich zastosowanie w poprawie funkcji jelit jako zwiększonej rekrutacji mięśni brzusznych i ciśnienia śródbrzoniowego, zarówno integralnym ze zdrowym pchnięciem perystaltycznym.
|
(WBV) to modalność terapeutyczna, która wykorzystuje wibracje mechaniczne do podniecenia struktur mięśni, nerwów i tkanek w ciele.
WBV powstał początkowo pod kątem sprawności i rehabilitacji fizycznej i przenosi się do innych obszarów opieki zdrowotnej, takich jak leczenie bólu i odzyskiwanie neurologiczne oraz poprawa krążenia. Jednak aktywacja ta może pomóc w podwyższeniu ruchliwości jelit, zmniejszeniu wzroku i pomocy ogólnej trawienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjenta w kwestionariuszu objawów zaparć (PAC-SYM) IT
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
Jest często stosowany w badaniach klinicznych zaparć.
Jest to ważne narzędzie do oceny nasilenia zgłoszonych objawów zaparć.
12-elementowy kwestionariusz jest podzielony na trzy objawy podrzędne: brzuszne (cztery pozycje); odbytek (trzy pozycje); i stołek (pięć pozycji).
Pozycje są oceniane w 5-punktowych skalach Likerta, z wynikami od 0 do 4 (0 = „Objaw nieobecny”, 1 = „Mild”, 2 = „umiarkowany”, 3 = „ciężka” i 4 = „bardzo ciężka”).
|
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
|
Ocena pacjenta w kwestionariuszu jakości życia zaparcia (PAC-QOL)
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
Kwestionariusz PAC-QOL jest subprezentowany na 4 pozycje dyskomfortu fizycznego, 8 pozycji na temat dyskomfortu społecznego psycho, 5 pozycji na temat zadowolenia leczenia, a wreszcie 11 pozycji dotyczących zmartwień i dyskomfortu.
Wybór odpowiedzi to skala Likerta od 0 do 4.
|
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
|
Zmodyfikowana skala oceny zaparć (MCA)
Ramy czasowe: W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
Służy do oceny funkcji jelit.
Składa się z 3-punktowej podsumowanej skali oceny (0 = bez problemu; 1 = pewien problem; 2 = poważny problem), co powoduje całkowity wynik, który wynosi od 0 (bez zaparć) do 16 (poważne zaparcia).
|
W sumie 18 sesji przeprowadzono w ciągu 6 tygodni,
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iqra Ishtiaq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .