- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06877871
Koko kehon värähtelyn ja vatsan sideaineiden yhdistetyt vaikutukset ummetuksen lopputulokseen synnytyksen jälkeisillä naisilla
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Ummetus on yleinen kysymys synnytyksen jälkeisten naisten keskuudessa, mikä johtaa usein merkittävään epämukavuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Perinteiset hoidot, kuten ruokavalion säädöt ja laksatiivit, tarjoavat usein vain väliaikaisen helpotuksen ja voivat johtaa riippuvuuteen.
Koko kehon värähtelyhoito ja vatsan sideaineet ovat nousseet lupaaviksi ei-invasiivisiksi interventioiksi suoliston toiminnan parantamiseksi ja ummetuksen lievittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ummetus on monimutkainen tila, joka johtuu monista toisiinsa liittyvistä syistä.
Ruokavalion puutteet, etenkin kuidulle tai nesteelle, muodostavat usein ummetuksen keskipisteen.
Mutta myös muut elämäntavat tekijät, mukaan lukien liikkeen puute ja epäsäännölliset suolen liikkeet, ovat myös syyllisiä.
Tunnettuihin olosuhteisiin, jotka vaikuttavat suoliston liikkuvuuteen lääketieteellisestä näkökulmasta, ovat ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta ja neurologiset häiriöt, mukaan lukien Parkinsonin tauti.
Usein luetellaan sivuvaikutuksena esimerkiksi lääkkeissä, kuten opiaatteja, antasideja ja masennuslääkkeitä.
Lisäksi suolen aivoakseli osoittaa, että psykologisilla näkökohdilla on huomattava osa suolen hyvinvointia, koska stressi ja ahdistus pahenee usein.
On tärkeää ymmärtää ummetuksen syyt hoidon kehittämiseen. Sen kuvataan yleensä tapahtuvan vähemmän kuin kolme kertaa viikossa, vaikeasti läpäisevää ulosteita tai ulosteiden kulkua, jotka eivät tunnu tyydyttäviltä.
Kun akuutti ummetus voidaan usein johtua ruokavalion ja veden saannin tai stressin muutoksesta, krooninen ummetus on pitkäaikainen patologinen kokonaisuus, joka voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Koko kehon värähteluhoito (WBV) on terapeuttinen modaalisuus, joka käyttää mekaanisia värähtelyjä kehon lihaksen, hermo- ja kudosrakenteiden herättämiseksi.
WBV: tä annetaan tyypillisesti värähtelevällä alustalla, jossa laitetta joko ohjataan värähtelyjen toimittamiseksi määritetyillä taajuuksilla ja amplitudilla, kun henkilö suorittaa seisovan, istuvan tai makaavan asennon.
Värinät tuottavat nopeita, tahatonta lihasten supistuksia- ja johtavat samanlaiseen liikuntavaikutukseen ilman vaikutusta kehoosi.
Vatsasideaineita käytetään tavanomaisesti fyysiseen tukeen, mutta viimeaikaiset todisteet tukevat niiden käyttöä suoliston toiminnan parantamisessa lisääntyneinä vatsan lihaksen rekrytointiin ja vatsan sisäiseen paineeseen, molemmat olennaisesti terveelliseen peristalttiseen työntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten ikä 22-35 vuotta
- Naisille tehtiin C-osio sisällytettiin tutkimukseen
- Osallistujat, joilla oli vaikea ummetus
- Ensisijainen gravida
- Naiset, joilla oli 6 kuukautta synnytyksen jälkeinen aika
- Yhden sikiön raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalin toimituksen naaraat jätettiin pois
- Episiotoomian historia
- Laksatiivia käyttävät osallistujat jätettiin pois
- Keisarin jälkeisen vatsan ompelun infektioiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Koko kehon värähtely
WBV kehitettiin alun perin kuntoon ja fyysiseen kuntoutukseen, ja se on siirtynyt muille terveydenhuollon alueille, kuten kivun hallinta ja neurologinen palautuminen ja verenkierto.
Koko kehon värähtely (WBV) kehon terapia helpottaa lihaksen ja verenkierron fyysisiä toimintoja.
Lisäksi mekaaniset apuvälineet (esim.
Vatsasideaineet) on tutkittu tukena vatsan alueelle ja oikealle asennolle, mikä puolestaan auttaa toissijaisesti maha -suolikanavan toimintaa
|
(WBV) on terapeuttinen modaalisuus, joka käyttää mekaanisia värähtelyjä kehon lihaksen, hermo- ja kudosrakenteiden herättämiseksi.
WBV kehitettiin alun perin kuntoon ja fyysiseen kuntoutukseen, ja se on siirtynyt muille terveydenhuollon alueille, kuten kivun hallinta ja neurologinen palautuminen ja verenkiertoa parantavat. Kuitenkin tämä aktivointi voi auttaa nostamaan suolen liikkuvuutta, vähentämään turvotusta ja auttamaan yleistä ruuansulatusta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Vatsasideaineet
Vatsasideaineet on suunniteltu ensisijaisesti auttamaan potilaita, jotka ovat kärsineet vatsan traumaan ydinlihasten vakauttamiseksi, kivun vähentämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi.
Parannettu asento, parempi hengitys ja rasituksen vähentäminen alaselän päällä on myös avustaa luomalla lempeä paine vatsaan.
Vatsasideaineita käytetään tavanomaisesti fyysiseen tukeen, mutta viimeaikaiset todisteet tukevat niiden käyttöä suoliston toiminnan parantamisessa lisääntyneinä vatsan lihaksen rekrytointiin ja vatsan sisäiseen paineeseen, molemmat olennaisesti terveelliseen peristalttiseen työntöön.
|
(WBV) on terapeuttinen modaalisuus, joka käyttää mekaanisia värähtelyjä kehon lihaksen, hermo- ja kudosrakenteiden herättämiseksi.
WBV kehitettiin alun perin kuntoon ja fyysiseen kuntoutukseen, ja se on siirtynyt muille terveydenhuollon alueille, kuten kivun hallinta ja neurologinen palautuminen ja verenkiertoa parantavat. Kuitenkin tämä aktivointi voi auttaa nostamaan suolen liikkuvuutta, vähentämään turvotusta ja auttamaan yleistä ruuansulatusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden arviointi ummetusoireista (Pac-Sym) -kysely IT
Aikaikkuna: Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
Sitä käytetään usein ummetuksen kliinisissä tutkimuksissa.
Se on tärkeä työkalu potilaan ilmoitettujen ummetuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
12-kappaleen kyselylomake on jaettu kolmeen oire-ala-asteikkoon: vatsa (neljä kohdetta); peräsuolen (kolme tuotetta); ja jakkara (viisi tuotetta).
Kohteet pisteytetään 5-pisteisiin Likert-asteikkoihin, pisteet välillä 0-4 (0 = 'oire puuttuvat', 1 = 'lievä', 2 = 'kohtalainen', 3 = 'vakava' ja 4 = 'erittäin vakava').
|
Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
|
Potilaan arviointi ummetuksen elämänlaadusta (PAC-QOL) kyselylomake
Aikaikkuna: Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
PAC-QOL-kyselylomake luokitellaan 4 fyysisen epämukavuuden esineeseen, 8 kohdetta psyko-sosiaalisesta epämukavuudesta, 5 kohdetta hoidon tyytyväisyydestä ja lopulta 11 kohdetta huolenaiheista ja epämukavuudesta.
Vastausvalinta on Likert -asteikko 0 - 4.
|
Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
|
Muokattu ummetuksen arviointiasteikko (MCAS)
Aikaikkuna: Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
Sitä käytetään suoliston toiminnan arviointiin.
Se koostuu 3-pisteisestä summatusta asteikosta (0 = ei ongelmaa; 1 = jokin ongelma; 2 = vaikea ongelma), mikä johtaa kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 (ei ummetusta) 16: een (vaikea ummetus).
|
Yhteensä 18 istuntoa suoritettiin 6 viikon ajan,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Iqra Ishtiaq
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .