Kombinerede effekter af helkropsvibrationer og abdominale bindemidler på udfaldsmålinger af forstoppelse hos postnatale kvinder
10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Forstoppelse er et udbredt problem blandt postnatale kvinder, hvilket ofte resulterer i betydelig ubehag og reduceret livskvalitet.
Traditionelle behandlinger som diætjusteringer og afføringsmidler giver ofte kun midlertidig lettelse og kan føre til afhængighed.
Vibrationsterapi og abdominale bindemidler har fremkommet som lovende ikke-invasive interventioner til forbedring af tarmfunktionen og lindring af forstoppelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er en kompleks tilstand, der opstår på grund af mange indbyrdes forbundne årsager.
Diætforhold, især for fiber eller væske, udgør ofte et midtpunkt i forstoppelse.
Men andre livsstilsfaktorer, herunder manglende bevægelse og uregelmæssige tarmbevægelser, er også skylden.
Kendte forhold, der påvirker tarmmotiliteten, fra medicinsk perspektiv, inkluderer irritabelt tarmsyndrom (IBS), diabetes, hypothyreoidisme og neurologiske lidelser, herunder Parkinsons sygdom.
Ofte opført som en bivirkning i medicin såsom opiater, antacida og antidepressiva for eksempel.
Derudover demonstrerer tarmens hjerneakse, at psykologiske aspekter spiller en betydelig rolle i tarmenes velbefindende, da stress og angst ofte gør tingene værre.
Det er vigtigt at forstå årsagerne til forstoppelse til at udvikle behandlinger. Det beskrives normalt som forekommende mindre end tre gange om ugen, vanskelige at passere afføring eller passage af afføring, der ikke føles tilfredsstillende.
Mens akut forstoppelse ofte kan tilskrives ændring i diæt og vandindtag eller stress, er den kroniske forstoppelse en langvarig patologisk enhed, der kan påvirke livskvaliteten negativt.
Hele kropsvibrationsterapi (WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen.
WBV administreres typisk på en vibrerende platform, hvor enheden enten kontrolleres for at levere vibrationer ved specificerede frekvenser og amplituder, når individet udfører en stående, siddende eller liggende position.
Vibrationerne producerer hurtige, ufrivillige muskelkontraktioner og resulterer i en lignende træningseffekt uden indflydelse på din krop.
Abdominale bindemidler bruges konventionelt til fysisk støtte, men nylige beviser understøtter deres anvendelse til forbedring af tarmfunktionen som øget rekruttering af abdominal muskel og intra-abdominal pres, begge integreret i et sundt peristaltisk skub.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 22-35 år
- Kvinder gennemgik C-sektion blev inkluderet i undersøgelsen
- Deltagere, der havde alvorlig forstoppelse
- Primær gravida
- Kvinder, der havde 6 måneders postpartumperiode
- Enkelt foster graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der havde normal levering, blev udelukket
- Historie om episiotomi
- Deltagerne, der tog afføringsmiddel, blev udelukket
- HISTORIE AF POSTKESARESKE ABDOMINAL SUTURE INFEFIKTIONER
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Hele kropsvibrationer
WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk opsving og forbedring af cirkulationen.
Whole Body Vibration (WBV) terapi for kroppen letter de fysiske funktioner i muskuløs og kredsløb.
Derudover mekaniske hjælpemidler (f.eks.
Abdominale bindemidler) er blevet undersøgt som støtte til abdominal region og korrekt holdning, hvilket igen sekundært hjælper gastrointestinal funktion
|
(WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen.
WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk bedring og forbedring af cirkulationen. Dog kan denne aktivering hjælpe med at hæve tarmmotilitet, reducere oppustethed og hjælpe den samlede fordøjelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: abdominale bindemidler
Abdominale bindemidler er primært designet til at hjælpe patienter, der har lidt abdominal traume for at stabilisere kernemuskler, reducere smerter og forbedre mobiliteten.
Forbedret holdning, bedre vejrtrækning og en reduktion af belastningen på korsryggen hjælpes også ved at skabe blidt pres på maven.
Abdominale bindemidler bruges konventionelt til fysisk støtte, men nylige beviser understøtter deres anvendelse til forbedring af tarmfunktionen som øget rekruttering af abdominal muskel og intra-abdominal pres, begge integreret i et sundt peristaltisk skub.
|
(WBV) er en terapeutisk modalitet, der bruger mekaniske vibrationer til at begejstre muskler, nerve og vævsstrukturer i kroppen.
WBV blev oprindeligt udviklet til fitness og fysisk rehabilitering og har flyttet ind i andre områder af sundhedsydelser, såsom smertehåndtering og neurologisk bedring og forbedring af cirkulationen. Dog kan denne aktivering hjælpe med at hæve tarmmotilitet, reducere oppustethed og hjælpe den samlede fordøjelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af forstoppelsessymptomer (PAC-SYM) spørgeskema det
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
Det bruges ofte i kliniske forsøg med forstoppelse.
Det er et vigtigt værktøj til vurdering af sværhedsgraden af patientrapporterede symptomer på forstoppelse.
Spørgeskemaet på 12 punkter er opdelt i tre symptomsubskalaer: abdominal (fire poster); rektal (tre genstande); og afføring (fem varer).
Elementer scores på 5-punkts Likert-skalaer med scoringer fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'svær' og 4 = 'meget alvorlig').
|
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
|
Patientvurdering af spørgeskemaet for forstoppelseskvalitet (PAC-QOL) spørgeskema
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
PAC-QOL-spørgeskemaet er underkategoriseret til 4 poster om fysisk ubehag, 8 genstande om psyko socialt ubehag, 5 genstande om behandlingstilfredshed og til sidst 11 genstande om bekymringer og ubehag.
Responsevalg er en Likert -skala fra 0 til 4.
|
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
|
Ændret forstoppelsesvurderingsskala (MCAS)
Tidsramme: I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
Det bruges til at vurdere tarmfunktionen.
Det består af en 3-punkts opsummeret ratingskala (0 = intet problem; 1 = noget problem; 2 = alvorligt problem), hvilket resulterer i en total score, der spænder fra 0 (ingen forstoppelse) til 16 (alvorlig forstoppelse).
|
I alt blev 18 sessioner gennemført over en periode på 6 uger,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Iqra Ishtiaq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .