Gecombineerde effecten van trillingen van het hele lichaam en buikbindmiddelen op uitkomstmaten van constipatie bij postnatale vrouwen
10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Constipatie is een gangbaar probleem bij postnatale vrouwen, wat vaak resulteert in aanzienlijk ongemak en verminderde kwaliteit van leven.
Traditionele behandelingen zoals voedingsaanpassingen en laxeermiddelen bieden vaak slechts tijdelijke verlichting en kunnen leiden tot afhankelijkheid.
Trillingstherapie van het hele lichaam en buikbinders zijn naar voren gekomen als veelbelovende niet-invasieve interventies voor het verbeteren van de darmfunctie en het verlichten van constipatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie is een complexe toestand die ontstaat vanwege vele onderling verbonden oorzaken.
Onvoldoende voedingsmiddelen, met name voor vezels of vloeistof, vormen vaak een middelpunt van constipatie.
Maar andere levensstijlfactoren, waaronder gebrek aan beweging en onregelmatige stoelgang, zijn ook de schuldige.
Bekende aandoeningen die de darmmotiliteit beïnvloeden, vanuit medisch perspectief, omvatten het prikkelbare darmsyndroom (IBS), diabetes, hypothyreoïdie en neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.
Vaak vermeld als bijwerking bij medicijnen zoals opiaten, antacida en antidepressiva bijvoorbeeld.
Bovendien toont de darmhersenas aan dat psychologische aspecten een aanzienlijk deel spelen in het welzijn van de darm, omdat stress en angst vaak erger maken.
Het is belangrijk om de oorzaken van constipatie te begrijpen om behandelingen te ontwikkelen. Het wordt meestal beschreven als minder dan drie keer per week, moeilijk om ontlasting of doorgang van ontlasting te passeren die niet bevredigend aanvoelen.
Terwijl acute constipatie vaak kan worden toegeschreven aan verandering in voeding en waterinname of stress, is de chronische constipatie een langdurige pathologische entiteit die de kwaliteit van leven negatief kan beïnvloeden.
Viertherapie van het hele lichaam (WBV) is een therapeutische modaliteit die mechanische trillingen gebruikt om spier-, zenuw- en weefselstructuren in het lichaam op te wekken.
WBV wordt meestal toegediend op een vibrerend platform waar het apparaat wordt gecontroleerd om trillingen te leveren bij gespecificeerde frequenties en amplitudes, omdat het individu een staande, zittende of liggende positie uitvoert.
De trillingen produceren snelle, onvrijwillige spiercontracties- en resulteren in een soortgelijk trainingseffect zonder de impact op uw lichaam.
Abdominale bindmiddelen worden conventioneel gebruikt voor fysieke ondersteuning, maar recent bewijs ondersteunt hun gebruik bij het verbeteren van de darmfunctie als verhoogde buikspierwerving en intra-abdominale druk, beide integraal onder een gezonde peristaltische push.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes 22-35 jaar
- Vrouwtjes ondergingen C-sectie werden opgenomen in de studie
- Deelnemers die ernstige constipatie hadden
- Primaire Gravida
- Vrouwen die 6 maanden postpartum -periode hadden
- Enkele foetus zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die normale bevalling hadden, werden uitgesloten
- Geschiedenis van episiotomie
- Deelnemers die laxeermiddel namen, werden uitgesloten
- Geschiedenis van post -keizersnede buikhechtingsinfecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: trilling van het hele lichaam
WBV is in eerste instantie ontwikkeld voor fitness en fysieke revalidatie en is verhuisd naar andere gebieden van gezondheidszorg, zoals pijnbeheer en neurologisch herstel en het verbeteren van de bloedsomloop.
Hele lichaam Vibratie (WBV) -therapie voor het lichaam vergemakkelijkt de fysieke functies van spier- en bloedsomloop.
Bovendien, mechanische hulpmiddelen (b.v.
buikbinders) zijn onderzocht als ondersteuning voor het buikgebied en de juiste houding, die op zijn beurt secundair aan gastro -intestinale functie helpen
|
(WBV) is een therapeutische modaliteit die mechanische trillingen gebruikt om spier-, zenuw- en weefselstructuren in het lichaam op te wekken.
WBV is in eerste instantie ontwikkeld voor fitness en fysieke revalidatie en is verhuisd naar andere gebieden van gezondheidszorg, zoals pijnbeheer en neurologisch herstel en verbetering van de bloedsomloop. Deze activering kan echter helpen de darmmotiliteit te verhogen, een opgeblazen gevoel te verminderen en de algehele digestie te helpen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep: buikbinders
Abdominale bindmiddelen zijn voornamelijk ontworpen om patiënten die buiktrauma hebben geleden te helpen om kernspieren te stabiliseren, pijn te verminderen en de mobiliteit te verbeteren.
Verbeterde houding, betere ademhaling en een vermindering van de lagere rug worden ook geholpen door zachte druk op de buik te creëren.
Abdominale bindmiddelen worden conventioneel gebruikt voor fysieke ondersteuning, maar recent bewijs ondersteunt hun gebruik bij het verbeteren van de darmfunctie als verhoogde buikspierwerving en intra-abdominale druk, beide integraal onder een gezonde peristaltische push.
|
(WBV) is een therapeutische modaliteit die mechanische trillingen gebruikt om spier-, zenuw- en weefselstructuren in het lichaam op te wekken.
WBV is in eerste instantie ontwikkeld voor fitness en fysieke revalidatie en is verhuisd naar andere gebieden van gezondheidszorg, zoals pijnbeheer en neurologisch herstel en verbetering van de bloedsomloop. Deze activering kan echter helpen de darmmotiliteit te verhogen, een opgeblazen gevoel te verminderen en de algehele digestie te helpen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van constipatie-symptomen (PAC-SYM) vragenlijst
Tijdsspanne: In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
Het wordt vaak gebruikt in klinische proeven met constipatie.
Het is een belangrijk hulpmiddel voor het beoordelen van de ernst van de patiënt gerapporteerde symptomen van constipatie.
De vragenlijst met 12 items is verdeeld in drie symptoomsubschalen: buik (vier items); Rectaal (drie items); en ontlasting (vijf items).
Items worden gescoord op 5-punts Likert-schalen, met scores variërend van 0 tot 4 (0 = 'Symptom Afwezig', 1 = 'mild', 2 = 'matig', 3 = 'ernstig' en 4 = 'zeer ernstig').
|
In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
|
Patiëntbeoordeling van constipatiekwaliteit van leven (PAC-QOL) vragenlijst
Tijdsspanne: In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
De PAC-QOL-vragenlijst is subcategoriseerd op 4 items over fysiek ongemak, 8 items over psycho sociaal ongemak, 5 items over behandelingstevredenheid en ten slotte 11 items over zorgen en ongemak.
Reactiekeuze is een Likert -schaal van 0 tot 4.
|
In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
|
Modified Constipation Assessment Scale (MCAS)
Tijdsspanne: In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
Het wordt gebruikt om de darmfunctie te beoordelen.
Het bestaat uit een 3-punts opgeteld beoordelingsschaal (0 = geen probleem; 1 = een probleem; 2 = ernstig probleem) resulterend in een totale score die varieert van 0 (geen constipatie) tot 16 (ernstige constipatie).
|
In totaal werden 18 sessies uitgevoerd gedurende een periode van 6 weken,
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Iqra Ishtiaq
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .