- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06877871
Kombinierte Wirkungen von Ganzkörpervibrationen und Bauchbindemitteln auf die Ergebnismessungen der Verstopfung bei postnatalen Frauen
10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Verstopfung ist bei postnatalen Frauen ein weit verbreitetes Thema, das häufig zu erheblichen Beschwerden und einer verringerten Lebensqualität führt.
Traditionelle Behandlungen wie Ernährungsanpassungen und Abführmittel liefern häufig nur vorübergehend und können zu Abhängigkeiten führen.
Ganzkörpervibrationstherapie und Bauchbindemittel haben sich als vielversprechende nicht-invasive Interventionen zur Verbesserung der Darmfunktion und zur Entlastung von Verstopfung herausgestellt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung ist ein komplexer Zustand, der aufgrund vieler miteinander verbundener Ursachen entsteht.
Unzulängliche diätetische Unzulänglichkeiten, insbesondere für Ballaststoffe oder Flüssigkeit, bilden häufig ein Herzstück der Verstopfung.
Aber auch andere Lebensstilfaktoren, einschließlich mangelnder Bewegung und unregelmäßiger Darmbewegungen, sind schuld.
Zu den bekannten Erkrankungen, die die Darmmotilität aus medizinischer Sicht beeinflussen, gehören Reizdarmsyndrom (IBS), Diabetes, Hypothyreose und neurologische Störungen, einschließlich Parkinson -Krankheit.
Oft als Nebenwirkung in Medikamenten wie Opiaten, Antazida und Antidepressiva aufgeführt.
Darüber hinaus zeigt die Darmhirnachse, dass psychologische Aspekte eine wesentliche Rolle im Wohlbefinden des Darms spielen, da Stress und Angst häufig die Sache verschlimmern.
Es ist wichtig, die Ursachen der Verstopfung bei der Entwicklung von Behandlungen zu verstehen. Es wird normalerweise als weniger als dreimal pro Woche beschrieben, schwierig zu bestehen oder Stuhl zu bestehen oder Stuhlpassungen zu verabschieden, die sich nicht zufriedenstellend anfühlen.
Während akute Verstopfung häufig auf eine Veränderung der Ernährung und Wasseraufnahme oder -stress zurückzuführen ist, ist die chronische Verstopfung eine langjährige pathologische Einheit, die die Lebensqualität negativ beeinflussen kann.
Die gesamte Körpervibrationstherapie (WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen.
WBV wird in der Regel auf einer vibrierenden Plattform verabreicht, auf der das Gerät entweder so gesteuert wird, dass Vibrationen bei bestimmten Frequenzen und Amplituden durchführen, wenn der Einzelne eine Steh-, Sitzen- oder Lügenposition ausführt.
Die Vibrationen erzeugen schnelle, unfreiwillige Muskelkontraktionen- und führen zu einem ähnlichen Übungseffekt ohne Auswirkungen auf Ihren Körper.
Abdominalbindemittel werden herkömmlicherweise zur körperlichen Unterstützung verwendet, aber jüngste Nachweise stützen ihre Verwendung bei der Verbesserung der Darmfunktion als erhöhte Rekrutierung der Bauchmuskulatur und intraabdominaler Druck, beide integraler Bestandteil eines gesunden peristaltischen Vorstoßes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 22 bis 35 Jahren
- Frauen wurden in der Studie einen Kaiserschnitt unterzogen
- Teilnehmer mit schwerer Verstopfung
- Primäres gravida
- Frauen, die 6 Monate nach der Geburt hatten
- Single Fetus -Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die eine normale Lieferung hatten, wurden ausgeschlossen
- Geschichte der Episiotomie
- Die Teilnehmer, die Abführmittel einnahmen, wurden ausgeschlossen
- Vorgeschichte von Infektionen der Bauchnaht nach dem Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe: Ganzkörperschwingung
WBV wurde zunächst wegen Fitness- und physischer Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Gesundheitsbereiche wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Kreislauf eingewandt.
Die WBV -Therapie (Ganzkörpervibration) für den Körper erleichtert die körperlichen Funktionen von Muskulatur und Kreislauf.
Zusätzlich mechanischen AIDS (z.
Bauchbindemittel) wurden als Unterstützung für die Bauchregion und die ordnungsgemäße Haltung untersucht, die wiederum die gastrointestinale Funktion unterstützen
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(WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen.
WBV wurde zunächst für Fitness und physische Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Bereiche des Gesundheitswesens wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Durchblutung bewegt. Diese Aktivierung kann jedoch dazu beitragen, die Darmmotilität zu erhöhen, das Blähungen zu verringern und die allgemeine Verdauung zu verbessern.
Andere Namen:
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Experimental: Versuchsgruppe: Abdominalbindemittel
Abdominalbindemittel sind hauptsächlich ausgelegt, um Patienten zu helfen, die abdominales Trauma erlitten haben, um die Kernmuskeln zu stabilisieren, Schmerzen zu reduzieren und die Mobilität zu verbessern.
Eine verbesserte Haltung, bessere Atmung und eine Verringerung der Belastung des unteren Rückens werden ebenfalls unterstützt, indem ein sanfter Druck auf den Bauch erzeugt wird.
Abdominalbindemittel werden herkömmlicherweise zur körperlichen Unterstützung verwendet, aber jüngste Nachweise stützen ihre Verwendung bei der Verbesserung der Darmfunktion als erhöhte Rekrutierung der Bauchmuskulatur und intraabdominaler Druck, beide integraler Bestandteil eines gesunden peristaltischen Vorstoßes.
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(WBV) ist eine therapeutische Modalität, die mechanische Schwingungen verwendet, um Muskel-, Nerven- und Gewebestrukturen im Körper zu erregen.
WBV wurde zunächst für Fitness und physische Rehabilitation entwickelt und hat sich in andere Bereiche des Gesundheitswesens wie Schmerzbehandlung und neurologische Erholung und Verbesserung der Durchblutung bewegt. Diese Aktivierung kann jedoch dazu beitragen, die Darmmotilität zu erhöhen, das Blähungen zu verringern und die allgemeine Verdauung zu verbessern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbewertung der Verstopfungssymptome (PAC-SYM) Fragebogen
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Es wird häufig in klinischen Studien zur Verstopfung verwendet.
Es ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung der Schwere des von Patienten berichteten Verstopfungssymptomen.
Der 12-Punkte-Fragebogen ist in drei Symptom-Unterskalen unterteilt: Bauch (vier Elemente); rektal (drei Elemente); und Stuhl (fünf Gegenstände).
Die Artikel werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet, wobei die Werte von 0 bis 4 (0 = 'Symptom abwesend', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'schwerwiegend' und 4 = 'sehr schwer').
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Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Patientenbewertung der Lebensqualität der Verstopfung (Pac-Qol) Fragebogen
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Der Pac-Qol-Fragebogen ist auf 4 Elemente auf physische Beschwerden, 8 Elemente zu psycho sozialem Unbehagen, 5 Elemente zur Behandlungszufriedenheit und schließlich 11 Elemente zu Sorgen und Beschwerden unterteilt.
Die Auswahl der Antwort ist eine Likert -Skala von 0 bis 4.
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Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Modifizierte Verstopfungsbewertungsskala (MCAS)
Zeitfenster: Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Es wird verwendet, um die Darmfunktion zu bewerten.
Es besteht aus einer 3-Punkte-summierten Bewertungsskala (0 = kein Problem; 1 = ein Problem; 2 = schweres Problem), was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 (keine Verstopfung) bis 16 (schwere Verstopfung) führt.
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Insgesamt 18 Sitzungen wurden über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt,
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Iqra Ishtiaq
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .