- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06877871
Effets combinés des vibrations du corps entier et des liants abdominaux sur les mesures des résultats de la constipation chez les femmes postnatales
10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
La constipation est un problème répandu chez les femmes postnatales, entraînant souvent une gêne importante et une qualité de vie réduite.
Les traitements traditionnels comme les ajustements alimentaires et les laxatifs ne fournissent fréquemment que des soulagement temporaire et peuvent entraîner une dépendance.
La thérapie de vibration du corps entier et les liants abdominaux sont devenus des interventions non invasives prometteuses pour améliorer la fonction intestinale et soulager la constipation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La constipation est une condition complexe survenant en raison de nombreuses causes interdépendantes.
Les insuffisances alimentaires, notamment pour les fibres ou les liquides, constituent souvent une pièce maîtresse de la constipation.
Mais d'autres facteurs de style de vie, notamment le manque de mouvement et les selles irrégulières, sont également à blâmer.
Les conditions connues affectant la motilité intestinale, du point de vue médical, comprennent le syndrome du côlon irritable (IBS), le diabète, l'hypothyroïdie et les troubles neurologiques, y compris la maladie de Parkinson.
Souvent énuméré comme un effet secondaire dans des médicaments tels que les opiacés, les antiacides et les antidépresseurs par exemple.
De plus, l'axe du cerveau intestinal démontre que les aspects psychologiques jouent un rôle substantiel dans le bien-être de l'intestin, car le stress et l'anxiété aggravent souvent les choses.
Il est important de comprendre les causes de la constipation pour développer des traitements. Il est généralement décrit comme se produisant moins de trois fois par semaine, difficile à passer des selles ou le passage de selles qui ne se sent pas satisfaisantes.
Alors que la constipation aiguë peut être souvent attribuée à l'altération de l'alimentation et de la consommation ou du stress en eau, la constipation chronique est une entité pathologique de longue date qui peut affecter négativement la qualité de vie.
La thérapie des vibrations du corps entier (WBV) est une modalité thérapeutique qui utilise des vibrations mécaniques pour exciter les structures musculaires, nerveuses et tissulaires du corps.
WBV est généralement administré sur une plate-forme vibrante où l'appareil est contrôlé pour fournir des vibrations à des fréquences et des amplitudes spécifiées car l'individu effectue une position debout, assise ou mensonge.
Les vibrations produisent des contractions musculaires involontaires rapides - et entraînent un effet d'exercice similaire sans impact sur votre corps.
Les liants abdominaux sont conventionnellement utilisés pour le soutien physique, mais les preuves récentes soutiennent leur utilisation pour améliorer la fonction intestinale comme une augmentation du recrutement des muscles abdominaux et de la pression intra-abdominale, tous deux intégrés à une poussée péristaltique saine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 22 à 35 ans
- Les femmes ont subi une césarienne ont été incluses dans l'étude
- Participants qui avaient une constipation sévère
- Gravida primaire
- Femmes qui avaient 6 mois de période post-partum
- Grossesse fœtus unique
Critères d'exclusion:
- Les femmes qui avaient une livraison normale ont été exclues
- Histoire de l'épisiotomie
- Les participants prenant laxative ont été exclus
- Histoire des infections de suture abdominale après césarienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental: vibration du corps entier
Le WBV a été développé initialement pour la forme physique et la réhabilitation physique et a emménagé dans d'autres domaines des soins de santé tels que la gestion de la douleur et la récupération neurologique et l'amélioration de la circulation.
La thérapie de vibration du corps entier (WBV) pour le corps facilite les fonctions physiques de la musculaire et de la circulation.
De plus, les aides mécaniques (par ex.
Les liants abdominaux) ont été explorés comme support pour la région abdominale et la bonne posture, qui à son tour aident secondairement la fonction gastro-intestinale
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(WBV) est une modalité thérapeutique qui utilise des vibrations mécaniques pour exciter les structures musculaires, nerveuses et tissulaires du corps.
Le WBV a été développé initialement pour la forme physique et la réadaptation physique et a emménagé dans d'autres domaines des soins de santé tels que la gestion de la douleur et la récupération neurologique et l'amélioration de la circulation. Cependant, cette activation peut aider à élever la motilité intestinale, à réduire les ballonnements et à aider à la digestion globale.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe expérimental: liants abdominaux
Les liants abdominaux sont conçus principalement pour aider les patients qui ont subi un traumatisme abdominal pour stabiliser les muscles du tronc, réduire la douleur et améliorer la mobilité.
Une posture améliorée, une meilleure respiration et une réduction de la tension sur le bas du dos sont également aidées en créant une légère pression sur l'abdomen.
Les liants abdominaux sont conventionnellement utilisés pour le soutien physique, mais les preuves récentes soutiennent leur utilisation pour améliorer la fonction intestinale comme une augmentation du recrutement des muscles abdominaux et de la pression intra-abdominale, tous deux intégrés à une poussée péristaltique saine.
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(WBV) est une modalité thérapeutique qui utilise des vibrations mécaniques pour exciter les structures musculaires, nerveuses et tissulaires du corps.
Le WBV a été développé initialement pour la forme physique et la réadaptation physique et a emménagé dans d'autres domaines des soins de santé tels que la gestion de la douleur et la récupération neurologique et l'amélioration de la circulation. Cependant, cette activation peut aider à élever la motilité intestinale, à réduire les ballonnements et à aider à la digestion globale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des patients des symptômes de constipation (PAC-SYM) Questionnaire
Délai: Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Il est fréquemment utilisé dans les essais cliniques de constipation.
Il s'agit d'un outil important pour évaluer la gravité des symptômes de constipation signalés par le patient.
Le questionnaire sur 12 éléments est divisé en trois sous-échelles de symptômes: abdominal (quatre éléments); rectal (trois éléments); et selles (cinq articles).
Les éléments sont notés sur des échelles de Likert à 5 points, avec des scores allant de 0 à 4 (0 = «Symptôme absent», 1 = «doux», 2 = «modéré», 3 = «sévère» et 4 = «Très sévère»).
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Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Questionnaire d'évaluation des patients de la qualité de la qualité de la constipation (PAC-QOL)
Délai: Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Le questionnaire PAC-QOL est sous-catégorisé à 4 éléments sur l'inconfort physique, 8 éléments sur l'inconfort psycho social, 5 éléments sur la satisfaction du traitement et enfin 11 éléments sur les inquiétudes et l'inconfort.
Le choix de la réponse est une échelle de Likert de 0 à 4.
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Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Échelle d'évaluation de la constipation modifiée (MCAS)
Délai: Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Il est utilisé pour évaluer la fonction intestinale.
Il se compose d'une échelle de notation sommée à 3 points (0 = pas de problème; 1 = un certain problème; 2 = un problème grave) résultant en un score total qui varie de 0 (pas de constipation) à 16 (constipation sévère).
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Un total de 18 séances ont été effectuées sur une période de 6 semaines,
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iqra Ishtiaq
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .