- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06877871
Kombinerade effekter av hela kroppsvibration och bukbindemedel på utfallsmätningar av förstoppning hos postnatala kvinnor
10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Förstoppning är en utbredd fråga bland postnatala kvinnor, vilket ofta resulterar i betydande obehag och minskad livskvalitet.
Traditionella behandlingar som dietjusteringar och laxermedel ger ofta endast tillfällig lättnad och kan leda till beroende.
Helkroppsvibrationsterapi och bukbindemedel har framkommit som lovande icke-invasiva interventioner för att förbättra tarmfunktionen och lindra förstoppning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förstoppning är ett komplext tillstånd som uppstår på grund av många sammanhängande orsaker.
Dietära brister, särskilt för fiber eller vätska, utgör ofta ett mittpunkt av förstoppning.
Men andra livsstilsfaktorer inklusive brist på rörelse och oregelbundna tarmrörelser är också skylden.
Kända tillstånd som påverkar tarmmotiliteten, ur medicinskt perspektiv, inkluderar irriterande tarmsyndrom (IBS), diabetes, hypotyreos och neurologiska störningar inklusive Parkinsons sjukdom.
Ofta listas som en biverkning i mediciner som opiater, antacida och antidepressiva medel.
Dessutom visar tarmhjärnaxeln att psykologiska aspekter spelar en betydande roll i tarmen i tarmen, eftersom stress och ångest ofta förvärrar saken.
Det är viktigt att förstå orsakerna till förstoppning för att utveckla behandlingar. Det beskrivs vanligtvis som förekommande mindre än tre gånger per vecka, svårt att passera avföring eller passage av avföringar som inte känner sig tillfredsställande.
Medan akut förstoppning ofta kan tillskrivas förändring i diet och vattenintag eller stress, är den kroniska förstoppningen en långvarig patologisk enhet som kan påverka livskvaliteten negativt.
Helkroppsvibrationsterapi (WBV) är en terapeutisk modalitet som använder mekaniska vibrationer för att locka muskel-, nerv- och vävnadsstrukturer i kroppen.
WBV administreras vanligtvis på en vibrerande plattform där enheten antingen styrs för att leverera vibrationer vid specifika frekvenser och amplituder när individen utför en stående, sittande eller liggande position.
Vibrationerna ger snabba, ofrivilliga muskelkontraktioner- och resulterar i en liknande utövande effekt utan påverkan på din kropp.
Abdominalbindemedel används konventionellt för fysiskt stöd men nyligen bevis stöder deras användning för att förbättra tarmfunktionen som ökad rekrytering av buken muskel och intra-abdominalt tryck, båda integrerade i en hälsosam peristaltisk tryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern 22-35 år
- Kvinnor genomgick C-sektion inkluderades i studien
- Deltagare som hade svår förstoppning
- Primärgravida
- Kvinnor som hade 6 månaders postpartumperiod
- Enda fostergraviditet
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som hade normal leverans utesluts
- Episiotomihistoria
- Deltagare som tog laxermedel utesluts
- HISTORIE AV POST KESARAN ABDOMINAL SUTURE INFEKTIONER
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell grupp: helkroppsvibration
WBV utvecklades initialt för fitness och fysisk rehabilitering och har flyttat till andra områden inom sjukvården som smärtbehandling och neurologisk återhämtning och förbättring av cirkulationen.
Helkroppsvibrationsterapi (WBV) för kroppen underlättar de fysiska funktionerna hos muskulära och cirkulation.
Dessutom mekaniska AIDS (t.ex.
Abdominalbindemedel) har utforskats som stöd för bukregionen och korrekt hållning, som i sin tur sekundärt hjälper gastrointestinal funktion
|
(WBV) är en terapeutisk modalitet som använder mekaniska vibrationer för att locka muskel-, nerv- och vävnadsstrukturer i kroppen.
WBV utvecklades initialt för fitness och fysisk rehabilitering och har flyttat in i andra områden inom hälso- och sjukvård som smärtbehandling och neurologisk återhämtning och förbättring av cirkulationen. Men denna aktivering kan hjälpa till att höja tarmmotiliteten, minska uppblåsthet och hjälpa till en övergripande matsmältning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell grupp: bukbindemedel
Abdominalbindemedel är främst utformade för att hjälpa patienter som har drabbats av buktrauma för att stabilisera kärnmusklerna, minska smärtan och förbättra rörligheten.
Förbättrad hållning, bättre andning och en minskning av belastningen på korsryggen stöds också genom att skapa ett mjukt tryck på buken.
Abdominalbindemedel används konventionellt för fysiskt stöd men nyligen bevis stöder deras användning för att förbättra tarmfunktionen som ökad rekrytering av buken muskel och intra-abdominalt tryck, båda integrerade i en hälsosam peristaltisk tryck.
|
(WBV) är en terapeutisk modalitet som använder mekaniska vibrationer för att locka muskel-, nerv- och vävnadsstrukturer i kroppen.
WBV utvecklades initialt för fitness och fysisk rehabilitering och har flyttat in i andra områden inom hälso- och sjukvård som smärtbehandling och neurologisk återhämtning och förbättring av cirkulationen. Men denna aktivering kan hjälpa till att höja tarmmotiliteten, minska uppblåsthet och hjälpa till en övergripande matsmältning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av förstoppningssymtom (PAC-SYM) frågeformulär IT
Tidsram: Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
Det används ofta i kliniska prövningar av förstoppning.
Det är ett viktigt verktyg för att bedöma svårighetsgraden av patientens rapporterade symtom på förstoppning.
Frågeformuläret med 12 artiklar är uppdelat i tre symtomunderskalor: buken (fyra artiklar); rektal (tre artiklar); och avföring (fem artiklar).
Objekt görs på 5-punkts Likert-skalor, med poäng som sträcker sig från 0 till 4 (0 = 'symptom frånvarande', 1 = 'mild', 2 = 'måttlig', 3 = 'allvarlig' och 4 = 'mycket allvarlig').
|
Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
|
Patientbedömning av förstoppningskvalitet (Pac-QoL) frågeformulär
Tidsram: Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
Pac-QoL-frågeformuläret är underkategoriserat till 4 artiklar om fysiskt obehag, 8 artiklar om psyko socialt obehag, 5 artiklar om behandlingstillfredsställelse och slutligen 11 artiklar om bekymmer och obehag.
Svarval är en Likert -skala från 0 till 4.
|
Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
|
Modifierad förstoppningsbedömningsskala (MCAS)
Tidsram: Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
Det används för att bedöma tarmfunktionen.
Den består av en 3-punkts sammanställd betygsskala (0 = inga problem; 1 = något problem; 2 = allvarligt problem) vilket resulterar i en total poäng som sträcker sig från 0 (ingen förstoppning) till 16 (svår förstoppning).
|
Totalt 18 sessioner genomfördes under en period av 6 veckor,
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Iqra Ishtiaq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .