- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06877871
Комбинированное влияние вибрации всего тела и брюшных связующих средств на показатели исходов запоров у постнатальных женщин
10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Запор является распространенной проблемой среди постнатальных женщин, которые часто приводят к значительному дискомфорту и снижению качества жизни.
Традиционные методы лечения, такие как корректировки питания и слабительные, часто обеспечивают только временное облегчение и могут привести к зависимости.
Вибрационная терапия всего тела и брюшную полость стали перспективными неинвазивными вмешательствами для улучшения функции кишечника и снятия запоров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Запор является сложным состоянием, возникающим из -за многих взаимосвязанных причин.
Диетические недостатки, особенно для клетчатки или жидкости, часто составляют центральную часть запоров.
Но другие факторы образа жизни, включая отсутствие движения и нерегулярные движения кишечника, также виноваты.
Известные условия, влияющие на подвижность кишечника, с медицинской точки зрения, включают синдром раздраженного кишечника (СРК), диабет, гипотиреоз и неврологические расстройства, включая болезнь Паркинсона.
Часто перечисляется как побочный эффект в таких лекарствах, как опиаты, например, антациды и антидепрессанты.
Кроме того, ось мозга кишечника демонстрирует, что психологические аспекты играют существенную роль в благополучии кишечника, поскольку стресс и беспокойство часто ухудшают ситуацию.
Важно понимать причины запора для развития лечения. Обычно оно описывается как встречающаяся менее трех раз в неделю, трудно пройти стул или проход стула, которые не чувствуют себя удовлетворительными.
Принимая во внимание, что острый запор часто можно объяснить изменением диеты и потребления воды или стресса, хронический запор представляет собой давнюю патологическую сущность, которая может негативно повлиять на качество жизни.
Вибрационная терапия всего тела (WBV) - это терапевтический метод, который использует механические вибрации для возбуждения мышц, нервных и тканевых структур в организме.
WBV обычно управляется на вибрационной платформе, где устройство либо управляется для доставки вибраций на указанных частотах и амплитудах, поскольку человек выполняет положение стоя, сидя или лежа.
Вибрации производят быстрые, непроизвольные сокращения мышц- и приводят к аналогичному эффекту упражнений без воздействия на ваше тело.
Брюшные связующие привязки используются для физической поддержки, но недавние данные подтверждают их использование в улучшении функции кишечника в качестве повышения рекрутирования мышц живота и внутрибрюшного давления, как в целом для здорового перистальтического толчка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 22-35 лет
- Женщины были включены в исследование
- Участники, у которых был тяжелый запор
- Первичная гравида
- Женщины, у которых было 6 месяцев послеродового периода
- Одиночный плод беременность
Критерии исключения:
- Женщины, у которых была нормальная доставка, были исключены
- История эпизиотомии
- Участники, принимающие слабительные, были исключены
- История кесарева сечения брюшного шва инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: вибрация всего тела
Первоначально WBV был разработан для физической и физической реабилитации и переезжает в другие области здравоохранения, такие как лечение боли и неврологическое восстановление и улучшение кровообращения.
Терапия вибрацией всего тела (WBV) для организма облегчает физические функции мышечных и кровообращения.
Кроме того, механические средства (например,
Брюшные связующие средства) были изучены в качестве поддержки брюшной области и надлежащей осанки, которая, в свою очередь, помогает желудочно -кишечной функции
|
(WBV) - это терапевтический метод, который использует механические вибрации для возбуждения мышц, нервных и тканевых структур в организме.
Первоначально WBV был разработан для фитнеса и физической реабилитации и переехал в другие области здравоохранения, такие как лечение боли и неврологическое восстановление и улучшение кровообращения. Однако эта активация может помочь повысить подвижность кишечника, уменьшить вздутие живота и помочь общему усвоению.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: брюшные связующие
Брюшные переплеты предназначены главным образом для того, чтобы помочь пациентам, которые перенесли травму живота, стабилизировать мышцы основных мышц, уменьшить боль и улучшить подвижность.
Улучшению осанки, лучшего дыхания и уменьшения напряжения на нижней части спины также помогают создать мягкое давление на живот.
Брюшные связующие привязки используются для физической поддержки, но недавние данные подтверждают их использование в улучшении функции кишечника в качестве повышения рекрутирования мышц живота и внутрибрюшного давления, как в целом для здорового перистальтического толчка.
|
(WBV) - это терапевтический метод, который использует механические вибрации для возбуждения мышц, нервных и тканевых структур в организме.
Первоначально WBV был разработан для фитнеса и физической реабилитации и переехал в другие области здравоохранения, такие как лечение боли и неврологическое восстановление и улучшение кровообращения. Однако эта активация может помочь повысить подвижность кишечника, уменьшить вздутие живота и помочь общему усвоению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пациента с анкеты симптомов запора (PAC-SYM) IT
Временное ограничение: Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
Он часто используется в клинических испытаниях запоров.
Это важный инструмент для оценки тяжести пациента, о которых сообщалось о симптомах запора.
Анкета из 12 пунктов разделена на три подколдки симптомов: брюшная полость (четыре пункта); ректальная (три предмета); и стул (пять предметов).
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, с оценками в диапазоне от 0 до 4 (0 = 'симптома отсутствуют', 1 = «мягкий», 2 = «умеренный», 3 = «тяжелый» и 4 = «очень тяжелый»).
|
Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
|
Анкета оценки пациента качества жизни (PAC-QOL)
Временное ограничение: Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
Анкета PAC-QOL подразделяется на 4 пункта по физическому дискомфорту, 8 пунктов по психоат-дискомфорту, 5 пунктов по удовлетворению лечения и, наконец, 11 пунктов о заботах и дискомфорте.
Выбор ответа - это шкала Лайкерта от 0 до 4.
|
Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
|
Модифицированная шкала оценки запоров (MCA)
Временное ограничение: Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
Он используется для оценки функции кишечника.
Он состоит из 3-балльной суммированной шкалы оценки (0 = без проблем; 1 = некоторая проблема; 2 = серьезная проблема), что приводит к общей оценке, которая варьируется от 0 (без запоров) до 16 (тяжелый запор).
|
Всего было проведено 18 сеансов в течение 6 недель,
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adeela Arif, MS, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Iqra Ishtiaq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .