このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経胃管除去のための下部超音波と言語療法士の間の評価の精度を比較する

2025年12月28日 更新者：National Taiwan University Hospital

経胃管除去を評価するための音声言語病理学者による下部超音波検査（SUS）と評価の違いを研究するために

このランダム化比較試験の目標は、急性嚥下障害後の成人患者における経胃管除去における、メンタル超音波病理学者の間の評価精度を比較することです。

それが答えることを目指している主な質問は、下部超音波の評価精度が評価音声療法士と同じか優れているかどうかです。 参加者は、下部超音波および言語言語病理学者の評価を受け、評価のために下部超音波（SUS）および言語言語病理学者（SLP）グループにランダムに分布します。

SUSグループは、飲み込み関数の下部超音波基準に基づいて、口腔給餌ダイエットおよびチューブ除去トレーニングプロトコルを入力します（最大舌骨変位≧1.38 cm）。一方、SLPグループは、音声言語病理学者の評価に基づいて上記のトレーニングプロトコルを入力します。

研究者は、経胃管の除去率、バイタルサイン、基本的な実験室データ、下部画像上の舌骨変位、窒息と吸引率、トレーニングプロトコルの成功率、機能的な口腔摂取尺度（FOIS）などを比較して、嚥下機能と鼻胃除去除去の評価を補充している場合の嚥下関数と鼻微圧チューブ除去の評価を確認します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Taipei
      • Taipei、Taipei、台湾、100225
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の大人
  • 鼻胃管を使用している患者
  • 酸素需要の増加、意識の一時的な喪失、または衰弱を引き起こすその他の病気や吸引のリスクなど、急性状態のために置かれた経ス胃管を有する患者。 治療後、継続的な経胃管配置の兆候はもうありません。

除外基準：

  • 意識障害のある患者
  • 長期の経胃管配置の患者
  • 高濃度の酸素マスクまたは挿管による機械的換気を必要とする患者
  • 唾液の重大なよだれまたは頻繁な吸引を伴う患者
  • 経口または頭頸部手術を受けた患者
  • 頭と首の放射線療法を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SUSグループ
SUSグループは、嚥下関数の指標として1.38 cm以上の最大舌骨変位で、経口摂食ダイエットおよびチューブ除去トレーニングプロトコルに従います。
診断テスト：下部超音波基準
細胞下超音波基準によれば、嚥下機能評価では、口腔給餌食およびチューブ除去トレーニングプロトコルの資格を得るために、嚥下機能評価で1.38 cm以上の最大舌骨変位が必要です。
アクティブコンパレータ：SLPグループ
SLPグループは、口頭および顔面筋肉および顔面の筋肉の感覚および運動機能の評価、表紙、嚥下運動、およびその他の関連要因の評価を含む、音声言語病理学者の嚥下機能の評価に基づいて、経口摂食ダイエットおよびチューブ除去トレーニングプロトコルに従います。
診断テスト：言語言語病理学者の定期的な嚥下機能評価
言語言語病理学者（SLP）評価には、口腔筋および顔面筋肉の感覚および運動機能の評価、発声、嚥下運動、およびその他の関連要因が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経胃管除去に関する亜メンタル超音波と言語療法士の間の評価の精度を比較する
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
経常管の除去率は、チューブ除去トレーニングプロトコルの正常に完了しました
8週間での登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下部超音波群と音声療法士群の間の超音波画像の違いを比較する
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
下部画像で嚥下中の舌骨変位（cm）
8週間での登録から治療の終了まで
下部超音波群と言語療法士群の間の吸引肺炎の割合を比較する
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
  • 窒息している患者の
  • 吸引肺炎の患者バイタルサイン：℃の温度、時間/分の脈拍、呼吸速度：1分あたりの呼吸、MMHGの血圧、％の酸素飽和度
8週間での登録から治療の終了まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下部超音波グループと言語療法士グループの背景情報を比較する
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
Kg/m^2年のBMI年齢の性別：原因胃管使用の男性または女性の兆候
8週間での登録から治療の終了まで
下部超音波グループと音声療法士グループの間のGCSスコアの比較
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
グラスゴーコマスケール、スケールでのスコア（3-15）
8週間での登録から治療の終了まで
下部超音波グループと音声療法士グループの間のバーセル指数を比較する
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
Barthel Index、スケールのスコア、0 -100
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月4日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202411050RINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する