Comparando a precisão da avaliação entre o ultrassom submental e os terapeutas da fala para remoção de tubo nasogástricos
28 de dezembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Para estudar as diferenças entre a ultrassonografia submental (SUS) e a avaliação por patologistas de fala para avaliar a remoção do tubo nasogástrico
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar a precisão da avaliação entre o ultrassom submental e os patologistas da linguagem da fala na remoção de tubos nasogástricos em pacientes adultos pós-agudos da disfagia.
A principal questão que pretende responder é: se a precisão da avaliação do ultrassom submental é o mesmo ou melhor que o terapeuta da fala de avaliação. Os participantes serão submetidos a avaliações submentais de ultrassom e fonoaudiologia dos patologistas e distribuirão aleatoriamente para o grupo submetal de ultrassom (SUS) e patologista de fonoaudiologia (SLP) para avaliação.
O grupo SUS entrará no protocolo de treinamento de dieta e remoção de tubos de alimentação oral com base nos critérios de ultrassom submental para a função de engolir (deslocamento máximo de osso hióide ≧ 1,38 cm); Enquanto o grupo SLP entrará nos protocolos de treinamento acima com base na avaliação do patologista da fala.
Os pesquisadores compararão a taxa de remoção de tubos nasogástricos, sinais vitais, dados básicos de laboratório, deslocamento ósseo hióide em imagens submimentais, taxa de chocking e aspiração, a taxa de sucesso dos protocolos de treinamento, a escala de consumo oral funcional da SULMAGEM.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes usando um tubo nasogástrico
- Pacientes com um tubo nasogástrico colocado devido a condições agudas, como aumento da demanda de oxigênio, perda temporária de consciência ou outras doenças, causando fraqueza e risco de aspiração. Após o tratamento, não há mais nenhuma indicação para a colocação contínua do tubo nasogástrico.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com consciência prejudicada
- Pacientes com posicionamento de tubo nasogástrico de longo prazo
- Pacientes que requerem uma máscara de oxigênio de alta concentração ou ventilação mecânica com intubação
- Pacientes com baba significativa ou aspiração frequente de saliva
- Pacientes que sofreram cirurgia oral ou de cabeça e pescoço
- Pacientes que receberam radioterapia para a cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SUS
O grupo SUS segue um protocolo de treinamento de dieta oral e remoção de tubos com base em critérios de ultrassom submental, com um deslocamento máximo de osso hióide ≥ 1,38 cm como um indicador de função de deglutição.
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De acordo com os critérios de ultrassom submental, é necessário um deslocamento máximo de ósseo hióide de ≥1,38 cm na avaliação da função de deglutição para se qualificar para a dieta oral de alimentação e o protocolo de treinamento de remoção de tubos.
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Comparador Ativo: Grupo SLP
O grupo SLP segue um protocolo de treinamento de dieta oral de alimentação e remoção de tubos com base na avaliação da função de deglutição do patologista de fonoaudiologia, que inclui avaliar funções sensoriais e motoras dos músculos orais e faciais, fonação, movimento de deglutição e outros fatores relevantes.
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A avaliação do patologista da fala em linguagem (SLP) inclui a avaliação das funções sensoriais e motoras dos músculos orais e faciais, fonação, movimento de deglutição e outros fatores relevantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando a precisão da avaliação entre o ultrassom submental e o terapeuta da fala na remoção do tubo nasogástrico
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Taxa de taxa de remoção de tubos nasogástricos da conclusão bem -sucedida do protocolo de treinamento de remoção de tubos
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparando as diferenças nas imagens de ultrassom entre o grupo de ultrassom submental e o grupo de fonoaudiólogo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Deslocamento ósseo hióide (cm) durante a deglutição em imagens submentais
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Comparando a taxa de pneumonia de aspiração entre o grupo de ultrassom submental e o grupo de fonoaudiólogo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando as informações de fundo entre o grupo de ultrassom submental e o grupo de fonoaudiólogo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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IMC em kg/m^2 Idade no ano Gênero: Indicação masculina ou feminina para uso de tubo nasogástrico
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Comparando a pontuação do GCS entre o grupo de ultrassom submental e o grupo de fonoaudiólogo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Escala de coma de Glasgow, pontuação na escala (3-15)
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Comparando o índice Barthel entre o grupo de ultrassom submental e o grupo de fonoaudiólogo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Índice Barthel, pontuação na escala, 0 -100
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202411050RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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