Sammenligning av vurderingsnøyaktigheten mellom submental ultralyd og taleterapeuter for fjerning av nasogastrisk rør
28. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å studere forskjellene mellom submental ultrasonography (SUS) og vurdering av talespråklige patologer for å vurdere fjerning av nasogastrisk rør
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne vurderingsnøyaktigheten mellom submental ultralyd og talespråklig patologer på fjerning av nasogastrisk rør hos postakutt dysfagi voksne pasienter.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: om vurderingsnøyaktigheten til submental ultralyd er den samme eller bedre enn vurderingstalterapeuten. Deltakerne vil gjennomgå submental ultralyd- og talespråklige patologers vurderinger, og tilfeldig fordeles til submental ultralyd (SUS) og talespråklig patolog (SLP) gruppe for evaluering.
SUS -gruppen vil komme inn i oral fôring av kostholds- og rørfjerningstreningsprotokoll basert på submentale ultralydkriterier for svelgefunksjon (maksimal hyoid beinforskyvning ≧ 1,38 cm); Mens SLP-gruppen vil legge inn ovennevnte treningsprotokoller basert på talespråklig patologs vurdering.
Forskere vil sammenligne fjerningshastigheten for fjerning av nasogastrisk rør, vitale tegn, grunnleggende laboratoriedata, hyoid beinforskyvning på submentale bilder, chocking og aspirasjonsfrekvens, suksessraten for treningsprotokoller, funksjonell oral inntakskala (Fois) Vurdere. For å se om svelgfunksjonen er nasogastic Rørtropp.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne over 18 år
- Pasienter som bruker et nasogastrisk rør
- Pasienter med et nasogastrisk rør plassert på grunn av akutte tilstander, for eksempel økt etterspørsel etter oksygen, midlertidig tap av bevissthet eller andre sykdommer som forårsaker svakhet og risiko for aspirasjon. Etter behandling er det ikke lenger noen indikasjon for fortsatt plassering av nasogastrisk rør.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med nedsatt bevissthet
- Pasienter med langvarig nasogastrisk rørplassering
- Pasienter som krever en oksygenmaske med høy konsentrasjon eller mekanisk ventilasjon med intubasjon
- Pasienter med betydelig sikling eller hyppig aspirasjon av spytt
- Pasienter som har gjennomgått oral eller hode- og nakkeoperasjon
- Pasienter som har fått strålebehandling for hode og nakke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SUS -gruppe
SUS -gruppen følger en oral fôring av kostholds- og rørfjerningstreningsprotokoll basert på undermentale ultralydkriterier, med en maksimal hyoid beinforskyvning på ≥ 1,38 cm som en indikator på svelgefunksjon.
|
I henhold til undermentale ultralydkriterier er det nødvendig med en maksimal hyoid beinforskyvning på ≥1,38 cm i svelgingsfunksjonsvurderingen for å kvalifisere seg til oral fôring av kosthold og opplæringsprotokoll i røret.
|
|
Aktiv komparator: SLP -gruppe
SLP-gruppen følger en oral fôring av kostholds- og rørfjerningstreningsprotokoll basert på talespråklig patologs vurdering av svelgefunksjon, som inkluderer evaluering av sensoriske og motoriske funksjoner av orale og ansiktsmuskler, fonering, svelgende bevegelse og andre relevante faktorer.
|
Talespråklig patolog (SLP) vurdering inkluderer evaluering av sensoriske og motoriske funksjoner i orale og ansiktsmuskler, fonering, svelgende bevegelse og andre relevante faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av vurderingsnøyaktigheten mellom submental ultralyd og taleterapeut om fjerning av nasogastrisk rør
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Rate of Nasogastric Tube Fjerningshastighet for vellykket gjennomføring av opplæringsprotokollen for røret
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forskjellene i ultralydbilder mellom den submentale ultralydgruppen og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Hyoid beinforskyvning (cm) under svelging i submentale bilder
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Sammenligning av aspirasjonens lungebetennelse mellom den submentale ultralydgruppen og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av bakgrunnsinformasjonen mellom den submentale ultralydgruppen og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
BMI i kg/m^2 Alder i år Kjønn: Mann eller kvinnelig indikasjon for bruk av nasogastrisk rør
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Sammenligning av GCS -poengsum mellom Submental Ultrasound Group og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Glasgow Coma Scale, score på skalaen (3-15)
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Sammenligning av Barthel -indeksen mellom Submental Ultrasound Group og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Barthel Index, score på skalaen, 0 -100
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202411050RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .