Comparaison de la précision d'évaluation entre l'échographie sous-mentale et les orthophonistes pour l'élimination des tubes nasogastriques
28 décembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pour étudier les différences entre l'échographie sous-mentale (SU) et l'évaluation par la parole de l'orthophonie pour évaluer l'élimination des tubes nasogastriques
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer la précision de l'évaluation entre l'échographie sous-mentale et l'orthophonie sur l'élimination des tubes nasogastriques chez les patients adultes de dysphagie post-aiguë.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si la précision de l'évaluation de l'échographie sous-mentale est identique ou meilleure que l'orthophoniste de l'évaluation. Les participants subiront des échographies sous-traitants et des évaluations de la parole de l'orthophonie, et se distribueront au hasard à l'échographie sous-mentale (SUS) et au groupe de l'orthophonie (SLP) pour l'évaluation.
Le groupe SUS entrera dans le protocole d'entraînement par alimentation orale de l'alimentation et d'élimination des tubes basé sur les critères d'échographie sous-mentale pour la fonction de déglutition (déplacement osseux hyoïde maximum ≧ 1,38 cm); tandis que le groupe SLP entrera dans les protocoles de formation ci-dessus en fonction de l'évaluation de l'orthophonie.
Les chercheurs compareront le taux d'élimination des tubes nasogastriques, les signes vitaux, les données de laboratoire de base, le déplacement osseux hyoïde sur les images sous-mentales, le taux de choquant et d'aspiration, le taux de réussite des protocoles de formation, l'échelle fonctionnelle de l'admission orale (FOIS), etc.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei, Taipei, Taïwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Patients utilisant un tube nasogastrique
- Les patients atteints d'un tube nasogastrique placé en raison de conditions aiguës, tels qu'une augmentation de la demande d'oxygène, une perte temporaire de conscience ou d'autres maladies provoquant une faiblesse et un risque d'aspiration. Après le traitement, il n'y a plus d'indication pour le placement continu du tube nasogastrique.
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de conscience altérée
- Patients avec placement à long terme de tube nasogastrique
- Patients nécessitant un masque à oxygène à haute concentration ou une ventilation mécanique avec intubation
- Patients avec une bave ou une aspiration fréquente importante de la salive
- Patients qui ont subi une chirurgie buccale ou de la tête et au cou
- Les patients qui ont reçu une radiothérapie pour la tête et le cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe SU
Le groupe SUS suit un protocole de formation de régime alimentaire oral et d'élimination des tubes basé sur des critères d'échographie sous-mentale, avec un déplacement osseux hyoïde maximal de ≥ 1,38 cm comme indicateur de la fonction de déglutition.
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Selon les critères échographiques sous-transférés, un déplacement osseux hyoïde maximal ≥ 1,38 cm est requis dans l'évaluation de la fonction de déglutition pour se qualifier pour le protocole d'entraînement par régime alimentaire oral d'alimentation et de tube.
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Comparateur actif: Groupe SLP
Le groupe SLP suit un protocole de formation de régime alimentaire oral et d'élimination des tubes basé sur l'évaluation de la fonction de déglutition par l'orthophonie, qui comprend l'évaluation des fonctions sensorielles et motrices des muscles oraux et faciaux, la phonation, le mouvement de la déglutition et d'autres facteurs pertinents.
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L'évaluation de l'orthophonie (SLP) comprend l'évaluation des fonctions sensorielles et motrices des muscles oraux et faciaux, de la phonation, du mouvement de la déglutition et d'autres facteurs pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la précision d'évaluation entre l'échographie sous-mentale et l'orthophoniste sur l'élimination des tubes nasogastriques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Taux du taux d'élimination du tube nasogastrique de l'achèvement réussi du protocole d'entraînement d'élimination des tubes
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des différences dans les images échographiques entre le groupe échographique sous-mental et le groupe d'orthophoniste
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Déplacement osseux hyoïde (cm) lors de la déglutition dans les images sous-mentales
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Comparaison du taux de pneumonie d'aspiration entre le groupe échographique sous-mental et le groupe d'orthophoniste
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des informations générales entre le groupe d'échographie sous-subsistant et le groupe d'orthophoniste
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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IMC en kg / m ^ 2 Âge de l'année Sexe: indication masculine ou féminine pour l'utilisation du tube nasogastrique
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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La comparaison du score GCS entre le groupe échographique sous-mental et le groupe d'orthophoniste
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Échelle de Glasgow Coma, score sur l'échelle (3-15)
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Comparaison de l'indice de Barthel entre le groupe échographique sous-mental et le groupe d'orthophoniste
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Index de Barthel, score sur l'échelle, 0 -100
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Première publication (Réel)
14 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202411050RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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