비위 튜브 제거에 대한 하위 초음파와 언어 치료사 간의 평가 정확도 비교
2025년 12월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
비위 지구 제거 평가를위한 언어 병리학 자에 의한 하위 초음파 학자 (SUS)와 평가의 차이점을 연구합니다.
이 무작위 대조 시험의 목표는 급성 연하 후 성인 환자의 비상 튜브 제거에 대한 하위 초음파와 언어 병리학 자 사이의 평가 정확도를 비교하는 것입니다.
그것이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 하위 초음파의 평가 정확도가 평가 언어 치료사와 동일하거나 더 나은지 여부입니다. 참가자는 하위 초음파 및 언어 병리학 자의 평가를 받고 평가를 위해 하위 초음파 (SUS) 및 언어 병리학 자 (SLP) 그룹에 무작위로 배포 할 것입니다.
SUS 그룹은 삼키는 기능을위한 하위 초음파 기준 (최대 hyoid 뼈 변위 ≧ 1.38 cm)에 기초하여 구강 공급식이 및 튜브 제거 훈련 프로토콜을 입력 할 것이다. SLP 그룹은 언어 병리학 자의 평가에 따라 위의 교육 프로토콜을 입력합니다.
연구원들은 비장 관 튜브 제거율, 활력 징후, 기본 실험실 데이터, 하위 언어 이미지에 대한 하이 이드 뼈 변위, 초크 및 흡인 속도, 훈련 프로토콜의 성공률, 기능적 경구 섭취 척도 (FOIS) 등을 비교하여 서브 멘탈 초음파의 계약 성 병리학 자의 평가와 비교적 튜브 제거 평가와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei
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Taipei, Taipei, 대만, 100225
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 비위 관을 사용하는 환자
- 산소 수요 증가, 일시적인 의식 상실 또는 약점 및 흡인 위험을 유발하는 기타 질병과 같은 급성 상태로 인한 비위 튜브 환자. 처리 후, 더 이상 지속적인 비상 위 튜브 배치에 대한 징후는 없습니다.
제외 기준 :
- 의식이 손상된 환자
- 장기 비상 위 튜브 배치 환자
- 높은 농도 산소 마스크 또는 삽관으로 기계적 환기가 필요한 환자
- 침을 흘리거나 타액의 흡인이 빈번한 환자
- 구강 또는 머리 및 목 수술을받은 환자
- 머리와 목에 대한 방사선 요법을받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SUS 그룹
SUS 그룹은 삼키는 기능의 지표로서 ≥ 1.38cm의 최대 hyoid 뼈 변위가있는 하위 초음파 기준에 기초한 구강 공급식이 및 튜브 제거 훈련 프로토콜을 따릅니다.
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하위 초음파 기준에 따르면, 삼키는 기능 평가에는 구강 공급식이 요법 및 튜브 제거 훈련 프로토콜에 대한 자격을 갖추기 위해서는 1.38cm 이상의 최대 hyoid 뼈 변위가 필요합니다.
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활성 비교기: SLP 그룹
SLP 그룹은 경구 및 안면 근육의 감각 및 운동 기능 평가, 전화, 삼키기 운동 및 기타 관련 요인의 감각 및 운동 기능 평가를 포함하여 언어 병리학 자의 삼키는 기능 평가를 기반으로 한 구강 공급식이 및 튜브 제거 훈련 프로토콜을 따릅니다.
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언어 병리학 자 (SLP) 평가에는 구강 및 안면 근육의 감각 및 운동 기능의 평가, 전화, 삼키기 운동 및 기타 관련 요인이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비위 튜브 제거에 대한 하위 초음파와 언어 치료사 간의 평가 정확도 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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튜브 제거 훈련 프로토콜의 성공적인 완료 비상 위기 튜브 제거 속도
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 초음파 그룹과 언어 치료사 그룹 간의 초음파 이미지의 차이 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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하이오이드 뼈 변위 (CM)는 하위 이미지에서 삼키는 동안
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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하위 초음파 그룹과 언어 치료사 그룹 간의 흡인 폐렴 속도 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 초음파 그룹과 언어 치료사 그룹 간의 배경 정보 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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Kg/m^2 연령의 BMI 성별 : 비위 관을위한 남성 또는 여성 표시
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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하위 초음파 그룹과 언어 치료사 그룹 간의 GCS 점수 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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글래스고 코마 스케일, 스케일에서 점수 (3-15)
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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하위 초음파 그룹과 언어 치료사 그룹 간의 Barthel 지수 비교
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
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Barthel Index, 스케일에서 점수, 0-100
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8 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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