Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'accuratezza della valutazione tra ultrasuoni submentali e localizzati per la rimozione del tubo nasogastrico

28 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Studiare le differenze tra ecografia submental (SUS) e valutazione da parte di patologi del linguaggio per la valutazione della rimozione del tubo nasogastrico

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è quello di confrontare l'accuratezza della valutazione tra ecografia submental e patologi del linguaggio vocale sulla rimozione del tubo nasogastrico nei pazienti adulti di disfagia post-acuta.

La domanda principale a cui mira a rispondere è: se l'accuratezza della valutazione degli ultrasuoni submentali è la stessa o migliore del logopedista di valutazione. I partecipanti subiranno le valutazioni subtrasuoni submentali e patologi del linguaggio e si distribuiranno casualmente al gruppo di ecografia submentale (SUS) e patologo del linguaggio (SLP) per la valutazione.

Il gruppo SUS entrerà nel protocollo di allenamento per la rimozione dell'alimentazione orale e il protocollo di allenamento di rimozione del tubo in base ai criteri ecografici submentali per la funzione di deglutizione (spostamento osseo ioideo massimo ≧ 1,38 cm); Mentre il gruppo SLP entrerà i protocolli di allenamento di cui sopra basati sulla valutazione del patologo del linguaggio.

I ricercatori confronteranno il tasso di rimozione del tubo nasogastrico, i segni vitali, i dati di laboratorio di base, lo spostamento osseo ioideo su immagini submentali, il tasso di manghio e aspirazione, il tasso di successo dei protocolli di addestramento, la scala di assunzione orale funzionale (FOIS), ecc. Per vedere se la funzione di deglutizione e la valutazione del tubo nasogastrico sono corsi alla base dell'altrasumo orale (FOIS).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che usano un tubo nasogastrico
  • I pazienti con un tubo nasogastrico collocati a causa di condizioni acute, come un aumento della domanda di ossigeno, una perdita temporanea di coscienza o altre malattie che causano debolezza e un rischio di aspirazione. Dopo il trattamento, non vi è più alcuna indicazione per il continuo posizionamento del tubo nasogastrico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coscienza compromessa
  • Pazienti con posizionamento del tubo nasogastrico a lungo termine
  • Pazienti che richiedono una maschera di ossigeno ad alta concentrazione o ventilazione meccanica con intubazione
  • Pazienti con sbavatura significativa o aspirazione frequente di saliva
  • Pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia orale o testa e collo
  • Pazienti che hanno ricevuto radioterapia per la testa e il collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SUS
Il gruppo SUS segue una dieta per l'alimentazione orale e un protocollo di allenamento per la rimozione del tubo basato su criteri ad ultrasuoni submentali, con uno spostamento osseo ipoide massimo di ≥ 1,38 cm come indicatore della funzione di deglutizione.
Test diagnostico: Criteri ultrasuoni submentali
Secondo i criteri ultrasuoni submentali, nella valutazione della funzione di deglutizione è richiesto uno spostamento osseo ipoide massimo di ≥1,38 cm per qualificarsi per la dieta di alimentazione orale e il protocollo di allenamento per la rimozione del tubo.
Comparatore attivo: Gruppo SLP
Il gruppo SLP segue un protocollo di allenamento per l'alimentazione orale e la rimozione della tuba basata sulla valutazione del patologo del linguaggio del linguaggio della funzione di deglutizione, che include la valutazione delle funzioni sensoriali e motorie dei muscoli orali e facciali, la fonazione, il movimento della deglutizione e altri fattori rilevanti.
Test diagnostico: Valutazione della funzione di deglutizione di routine del patologo in linguaggio
La valutazione del patologo del linguaggio del linguaggio (SLP) include la valutazione delle funzioni sensoriali e motorie dei muscoli orali e facciali, fonazione, deglutizione del movimento e altri fattori rilevanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza della valutazione tra ultrasuoni submentali e localizzatore sulla rimozione del tubo nasogastrico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Tasso di rimozione del tubo nasogastrico Tasso di completamento con successo del protocollo di allenamento di rimozione del tubo
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le differenze nelle immagini ad ultrasuoni tra il gruppo ultrasuoni submentali e il gruppo di terapeuta vietata
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Spostamento osseo ioideo (cm) durante la deglutizione nelle immagini submentali
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Confrontando il tasso di polmonite da aspirazione tra il gruppo ultrasuono submentario e il gruppo di logopedisti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
  • di pazienti con soffocamento
  • dei pazienti con polmonite di aspirazione segni vitali: temperatura in ℃, impulso in tempi/minuto, frequenza respiratoria: respiri al minuto, pressione sanguigna in mmHg, saturazione di ossigeno in %
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le informazioni di base tra il gruppo di ultrasuoni submentali e il gruppo di logopedisti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
BMI in kg/m^2 età nel sesso di anno: indicazione maschile o femminile per l'uso del tubo nasogastrico
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Confrontando il punteggio GCS tra il gruppo ecografico submentario e il gruppo di logopedisti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Scala coma di Glasgow, punteggio sulla scala (3-15)
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Confrontando l'indice di Barthel tra il gruppo ultrasuoni submentali e il gruppo di logopedisti
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
BARTHEL INDICE, punteggio sulla scala, 0 -100
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202411050RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione della disfagia

Prove cliniche su Criteri ultrasuoni submentali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi