Vertaamalla arviointitarkkuutta submentaalisen ultraäänen ja puheterapeuttien välillä nenäsajojen poistoon
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkitaan eroja submentaalisen ultrasonografian (SUS) ja puhekielen patologien arvioinnin välillä nenän nenäsatrisen putken poistamisen arvioimiseksi
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata arviointiarkkuutta submentaalisen ultraäänen ja puhekielen patologien välillä nenän nenän putken poistosta akuutin jälkeisissä dysfagia-aikuispotilailla.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: onko submentaalisen ultraäänen arviointiarkkuus sama vai parempi kuin arviointipuheterapeutti. Osallistujille tehdään submentaaliset ultraääni- ja puhekielen patologien arvioinnit ja jakavat satunnaisesti submentaaliseen ultraääniryhmään (SUS) ja puhekielen patologiryhmään (SLP) arviointia varten.
SUS -ryhmä siirtyy suun kautta tapahtuvaan ruokinta- ja putkenpoistoharjoitteluprotokollaan, joka perustuu nielemisfunktion submentaalisiin ultraäänikriteereihin (suurin hyoidisen luun siirtymä ≧ 1,38 cm); Vaikka SLP-ryhmä tulee edellä mainittuihin koulutusprotokoloihin, jotka perustuvat puhekielen patologin arviointiin.
Tutkijat vertailevat nasogastrista putken poistosuhdetta, elintärkeitä merkkejä, peruslaboratoriotietoja, hyoidisen luun siirtymistä submentaalisten kuvien, tukahduttamisen ja aspiraatioasteen, koulutusprotokollien onnistumisaste, funktionaalinen oraalinen imuasteikko (FOIS) jne. Näkemään, jos nielausfunktio ja nasogastrisen putken poistoarvioinnin arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat aikuiset
- Potilaat, jotka käyttävät nenäsajoa
- Potilaat, joilla on akuutteja olosuhteita johtuvat nenäsajojen putken, kuten hapenkysynnän, väliaikainen tietoisuuden menetys tai muut heikkouden aiheuttamat sairaudet ja pyrkimysriski. Käsittelyn jälkeen ei enää ole mitään viitteitä nenän jatkuvaa nenän putken sijoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentynyt tietoisuus
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen nenäsajoputken sijoitus
- Potilaat, jotka vaativat korkean kestävän happimaskin tai mekaanisen ilmanvaihdon intubaation kanssa
- Potilaat, joilla on merkittävä syljen drooling tai usein aspiraatio
- Potilaat, joille on tehty suun tai pään ja kaulan leikkaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa päähän ja kaulaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SUS -ryhmä
SUS -ryhmä noudattaa oraalista ruokinta ruokavaliota ja putkien poistoharjoitteluprotokollaa, joka perustuu submentaalisiin ultraäänikriteereihin, ja hyyoidisen luun maksimaalinen siirtymä on ≥ 1,38 cm nielemisfunktion indikaattorina.
|
Submentaalisten ultraäänikriteerien mukaan nielemisfunktion arvioinnissa vaaditaan ≥1,38 cm: n maksimaalinen hyoidisen luun siirtymä, jotta voidaan käyttää suun kautta tapahtuvaa ruokinta- ja putkien poistoharjoitteluprotokollaa.
|
|
Active Comparator: SLP -ryhmä
SLP-ryhmä noudattaa suun kautta annettavaa ruokavaliota ja putkien poistoharjoitteluprotokollaa, joka perustuu puhekielen patologin arviointiin nielemisfunktiosta, joka sisältää suun ja kasvojen lihaksen aisti- ja motoristen toimintojen arvioinnin, soittimen, nielemisen liikkeen ja muut asiaankuuluvat tekijät.
|
Puhekielen patologin (SLP) arviointi sisältää suun ja kasvojen lihaksen aisti- ja motoristen toimintojen arvioinnin, soittimen, nielemisen liikkeen ja muut asiaankuuluvat tekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamalla arviointitarkkuutta submentaalisen ultraäänen ja puheterapeutin välillä nasogastrisessa putken poistossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Putken poistoharjoitteluprotokollan nenän nenäsatrisen putken poistosuhde
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu ultraäänikuvien eroja submentaalisen ultraääniryhmän ja puheterapeutin ryhmän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Hyoid luun siirtymä (cm) nielemisen aikana submentaalisissa kuvissa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Vertailu aspiraatiopneumonia submentaalisen ultraääniryhmän ja puheterapeutin ryhmän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taustatietojen vertaaminen submentaalisen ultraääniryhmän ja puheterapeutin ryhmän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
BMI kg/m^2 -vuotiaana vuoden sukupuoli: uros- tai naaras -indikaatio nenän nenän putken käytöstä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
GCS -pistemäärän vertaaminen submentaalisen ultraääniryhmän ja puheterapeutin ryhmän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Glasgow-kooma-asteikko, pistemäärä asteikolla (3-15)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Barthel -indeksin vertaaminen submentaalisen ultraääniryhmän ja puheterapeutin ryhmän välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Barthel -indeksi, pistemäärä asteikolla, 0 -100
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202411050RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .