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Vergleich der Bewertungsgenauigkeit zwischen submentalem Ultraschall und Sprachtherapeuten für die Entfernung von Nasogaströhren

28. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung der Unterschiede zwischen submentaler Ultraschall (SUS) und Bewertung durch Sprachpathologen zur Beurteilung der Entfernung der Nasogaströhrchen

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Bewertungsgenauigkeit zwischen submentaler Ultraschall- und Sprachpathologen bei der Entfernung von Nasogaströhren bei erwachsenen Dysphagie-Patienten nach dem Akuten zu vergleichen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet: ob die Bewertungsgenauigkeit des submentalen Ultraschalls gleich oder besser ist als der Bewertungs -Sprachtherapeut. Die Teilnehmer werden submentaler Ultraschall- und Sprachpathologen-Bewertungen unterzogen und zur Bewertung zufällig auf Submental Ultraschall (SUS) und Sprachpathologe (SLP) -Gruppe (SLP) verteilt.

Die SUS -Gruppe wird auf der Grundlage der submentalen Ultraschallkriterien für die Schluckenfunktion (maximale Hyoid -Knochenverschiebung ≧ 1,38 cm) orale Ernährung und Röhrenentfernungstrainingsprotokoll eingeben. Während die SLP-Gruppe die obigen Trainingsprotokolle basierend auf der Bewertung des Sprachpathologen eingeben wird.

Researchers will compare the nasogastric tube removal rate, vital signs, basic laboratory data, hyoid bone displacement on submental images, chocking and aspiration rate, the success rate of training protocols, Functional Oral Intake Scale (FOIS), etc. to see if the swallowing function and nasogastric tube removal assessment of submental ultrasound is consistent with speech-language pathologists' assessments.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine Nasogastr -Rohr verwenden
  • Patienten mit einem nasogastrischen Röhrchen aufgrund akuter Erkrankungen wie erhöhter Sauerstoffbedarf, vorübergehender Bewusstseinsverlust oder anderen Krankheiten, die Schwäche und das Risiko einer Aspiration verursachen. Nach der Behandlung gibt es keinen Hinweis mehr für eine fortgesetzte Platzierung von Nasogaströhren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit beeinträchtigtem Bewusstsein
  • Patienten mit Langzeit-Nasogastr-Rohrplatzierung
  • Patienten, die eine Sauerstoffmaske mit hoher Konzentration oder mechanische Beatmung mit Intubation benötigen
  • Patienten mit signifikantem Sabbern oder häufiger Absorgung von Speichel
  • Patienten, die sich einer oralen oder Kopf- und Halsoperation unterzogen haben
  • Patienten, die eine Strahlentherapie für Kopf und Hals erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SUS -Gruppe
Die SUS -Gruppe folgt einem oralen Trainingsprotokoll für Ernährung und Rohrentfernung basierend auf submentalen Ultraschallkriterien mit einer maximalen Hyoid -Knochenverschiebung von ≥ 1,38 cm als Indikator für die Schluckenfunktion.
Diagnosetest: Submentelle Ultraschallkriterien
Gemäß den submentalen Ultraschallkriterien ist bei der Bewertung der Schluckfunktion eine maximale Verschiebung von ≥ 1,38 cm erforderlich, um sich für die orale Ernährung und das Trainingsprotokoll der Rohrentfernung zu qualifizieren.
Aktiver Komparator: SLP -Gruppe
Die SLP-Gruppe folgt einem Trainingsprotokoll für orale Ernährung und Rohrentfernung, das auf der Bewertung der Schluckenfunktion durch den Sprachsprachpathologe basiert, das die Bewertung sensorischer und motorischer Funktionen der oralen und Gesichtsmuskeln, Phonation, Schluckenbewegung und anderen relevanten Faktoren umfasst.
Diagnosetest: Routineschluckfunktionsbewertung des Sprachpathologen
Die Bewertung der Sprachpathologen (SLP) umfasst die Bewertung der sensorischen und motorischen Funktionen der oralen und Gesichtsmuskeln, der Phonation, der Schluckenbewegung und anderer relevanter Faktoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bewertungsgenauigkeit zwischen submentalem Ultraschall und Sprachtherapeuten bei der Entfernung von Nasogaströhren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Rate der Entfernungsrate der Nasogastr -Rohrrate des erfolgreichen Abschlusses des Röhrenentfernungstrainingsprotokolls
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Unterschiede in Ultraschallbildern zwischen der submentalen Ultraschallgruppe und der Sprachtherapeutruppe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Hyoid -Knochenverschiebung (CM) während des Schluckens in submentalen Bildern
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Vergleich der Rate der Aspirationsspneumonie zwischen der submentalen Ultraschallgruppe und der Sprachtherapeutengruppe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
  • von Patienten mit Schrott
  • von Patienten mit Aspirationspneumonie Vitalfunktionen: Temperatur in ℃, Impuls in Zeiten/Minute, Atemfrequenz: Atem pro Minute, Blutdruck in mmHg, Sauerstoffsättigung in %
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Hintergrundinformationen zwischen der submentalen Ultraschallgruppe und der Sprachtherapeutengruppe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
BMI in kg/m^2 Alter im Jahr Geschlecht: männliche oder weibliche Indikation für die Verwendung von Nasogastrie
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Vergleich des GCS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Glasgow Coma-Skala, Punktzahl auf der Skala (3-15)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Vergleich des Barthel -Index zwischen der submentalen Ultraschallgruppe und der Sprachtherapeutengruppe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Barthel -Index, Punktzahl auf der Skala, 0 -100
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202411050RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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