Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání přesnosti hodnocení mezi ultrazvukem a řečovými terapeuty pro odstranění nasogastrické trubice

28. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Studovat rozdíly mezi ultrasonografií submental (SUS) a hodnocením patologů řečového jazyka pro posouzení odstranění nasogastrické trubice

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat přesnost hodnocení mezi ultrazvukem a patology řečového jazyka na odstranění nasogastrické trubice u post-akutních pacientů s dysfagií.

Hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, je: zda přesnost hodnocení ultrazvuku je stejná nebo lepší než řečový terapeut. Účastníci podstoupí hodnocení patologů ultrazvuku a řeči a pro vyhodnocení náhodně distribuují do ultrazvukového ultrazvuku (SUS) a patologa řečového jazyka (SLP).

Skupina SUS vstoupí do perorálního krmení dietní a protokol o odstraňování trubice na základě kritérií ultrazvukového ultrazvuku pro funkci polykání (maximální posun Hyoid kosti ≧ 1,38 cm); Zatímco skupina SLP zadá výše uvedené tréninkové protokoly na základě hodnocení patologa řeči.

Vědci budou porovnat rychlost odstraňování nasogastrické trubice, vitální příznaky, základní laboratorní údaje, posunutí hyoidních kostí na snímcích submenálních, míra chokování a aspirace, míra úspěšnosti protokolů tréninků, funkční měřítko ústního příjmu (FOIS) atd., Aby bylo možné zjistit, zda polykání a nasogastrám posouzení trubice je v souladu s řečovým jazykem jazykem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tchaj-wan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 a více let
  • Pacienti používající nasogastrickou trubici
  • Pacienti s nasogastrickou trubicí umístěnou v důsledku akutních podmínek, jako je zvýšená poptávka po kyslíku, dočasná ztráta vědomí nebo jiné nemoci způsobující slabost a riziko aspirace. Po léčbě již neexistuje žádný náznak pro pokračující umístění nasogastrické trubice.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se zhoršeným vědomím
  • Pacienti s dlouhodobým umístěním nasogastrické trubice
  • Pacienti vyžadující vysokokoncentrační kyslíkovou masku nebo mechanickou ventilaci s intubací
  • Pacienti s významným slintáním nebo častým aspirací slin
  • Pacienti, kteří podstoupili ústní nebo hlavu a krk
  • Pacienti, kteří dostali radiační terapii pro hlavu a krk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SUS Group
Skupina SUS sleduje protokol o tréninkovém protokolu pro trénink o perorálním krmení založenou na kritériích ultrazvuku s maximálním posunem hyoidních kostí ≥ 1,38 cm jako indikátoru funkce polykání.
Diagnostický test: Kritéria ultrazvukového ultrazvuku
Podle kritérií ultrazvukového ultrazvuku je při hodnocení funkcí polykání nutné maximální přemístění kosti ≥1,38 cm, aby se kvalifikoval pro protokol o tréninkové dietě a výcviku trubice.
Aktivní komparátor: SLUKA SLP
Skupina SLP sleduje protokol o tréninkové dietě a tréninkové trubici na základě hodnocení funkce polykání patologa řečového jazyka, která zahrnuje vyhodnocení smyslových a motorických funkcí ústních a obličejových svalů, fonace, polykání a další relevantní faktory.
Diagnostický test: Rutinní polykání hodnocení funkce patologa řečového jazyka
Hodnocení patologa řečového jazyka (SLP) zahrnuje vyhodnocení senzorických a motorických funkcí ústních a obličejových svalů, fonace, polykání pohybu a další relevantní faktory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti hodnocení mezi ultrazvukem a terapeutem na nasogastrické trubici
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Rychlost odstraňování nasogastrické trubice při úspěšném dokončení protokolu tréninku na odstranění trubice
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rozdílů v ultrazvukových obrazech mezi skupinou ultrazvuku a skupinou řečových terapeutů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Hyoidní posunutí kosti (cm) během polykání v poddajných obrázcích
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Porovnání rychlosti aspirace pneumonie mezi ultrazvukovou skupinou a skupinou řečových terapeutů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
  • pacientů s chokováním
  • u pacientů s aspirační pneumonií vitální příznaky: teplota v ℃, puls v časech/minutě, respirační frekvence: dech za minutu, krevní tlak v mmhg, saturace kyslíku v %
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání základních informací mezi skupinou ultrazvuku a skupinou řečových terapeutů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
BMI V KG/M^2 Věk v roce Pohlaví: Muž nebo žena indikace pro použití nasogastrické trubice
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Porovnání skóre GCS mezi skupinou s ultrazvukem a skupinou řečových terapeutů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřítko Glasgow Coma, skóre na stupnici (3-15)
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Porovnání indexu Barthelu mezi skupinou s ultrazvukem a skupinou řečových terapeutů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Barthel Index, skóre na stupnici, 0 -100
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202411050RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace dysfagie

Klinické studie na Kritéria ultrazvukového ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit