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Comparación de la precisión de la evaluación entre ultrasonido submental y terapeutas del habla para la eliminación de tubos nasogástricos

28 de diciembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Estudiar las diferencias entre la ultrasonografía submental (SUS) y la evaluación por los patólogos del habla y el lenguaje para evaluar la eliminación de tubos nasogástricos

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar la precisión de la evaluación entre la ecografía submental y los patólogos del habla y el lenguaje en el lenguaje en la eliminación de tubos nasogástricos en pacientes adultos con disfagia posterior a la aguda.

La pregunta principal que pretende responder es: si la precisión de la evaluación de la ecografía submental es la misma o mejor que el terapeuta del habla de la evaluación. Los participantes se someterán a ultrasonido submental y a evaluaciones de patólogos del habla y lenguaje, y distribuirán aleatoriamente al grupo de ultrasonido submental (SUS) y patólogo del habla y lenguaje (SLP) para la evaluación.

El grupo SUS ingresará al protocolo de entrenamiento de la dieta de alimentación oral y la eliminación de tubos basado en los criterios de ultrasonido submental para la función de deglución (desplazamiento óseo máximo hioides ≧ 1.38 cm); Mientras que el grupo SLP ingresará a los protocolos de capacitación anteriores en función de la evaluación del patólogo del habla y el lenguaje.

Los investigadores compararán la tasa de eliminación de tubos nasogástricos, los signos vitales, los datos básicos de laboratorio, el desplazamiento óseo hioides en las imágenes submentales, la tasa de aspiración y la tasa de aspiración, la tasa de éxito de los protocolos de capacitación, la escala de admisión oral funcional (FOI), etc. para ver si la función de traga y la evaluación de la eliminación de la eliminación de la eliminación de la eliminación de la submentalidad de la submentalidad es consistente con los sesgans de los sorte-lenguaje de la lengua.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwán, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Pacientes que usan un tubo nasogástrico
  • Los pacientes con un tubo nasogástrico colocado debido a afecciones agudas, como una mayor demanda de oxígeno, pérdida temporal de conciencia u otras enfermedades que causan debilidad y un riesgo de aspiración. Después del tratamiento, ya no hay ninguna indicación de la colocación continua del tubo nasogástrico.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con conciencia deteriorada
  • Pacientes con colocación de tubos nasogástricos a largo plazo
  • Los pacientes que requieren una máscara de oxígeno de alta concentración o ventilación mecánica con intubación
  • Pacientes con babeo significativo o aspiración frecuente de saliva
  • Pacientes que se han sometido a una cirugía oral o de cabeza y cuello
  • Pacientes que han recibido radioterapia para la cabeza y el cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SUS
El grupo SUS sigue una dieta de alimentación oral y un protocolo de entrenamiento de eliminación de tubos basado en criterios de ultrasonido submental, con un desplazamiento óseo hioides máximo de ≥ 1.38 cm como indicador de la función de deglución.
De acuerdo con los criterios de ultrasonido submental, se requiere un desplazamiento óseo hioides máximo de ≥1.38 cm en la evaluación de la función de deglución para calificar para la dieta de alimentación oral y el protocolo de entrenamiento de eliminación de tubos.
Comparador activo: Grupo SLP
El grupo SLP sigue una dieta de alimentación oral y un protocolo de entrenamiento de eliminación de tubos basado en la evaluación del patólogo del habla y el lenguaje de la función de la función de deglución, que incluye evaluar las funciones sensoriales y motoras de los músculos orales y faciales, fonación, movimiento de deglución y otros factores relevantes.
La evaluación del patólogo del habla y el lenguaje (SLP) incluye la evaluación de funciones sensoriales y motoras de los músculos orales y faciales, fonación, movimiento de deglución y otros factores relevantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la precisión de la evaluación entre el ultrasonido submental y el terapeuta del habla en la eliminación de tubos nasogástricos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Tasa de eliminación de tubo nasogástrico Tasa de finalización exitosa del protocolo de entrenamiento de eliminación de tubo
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparando las diferencias en las imágenes de ultrasonido entre el grupo de ultrasonido submental y el grupo de terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Desplazamiento óseo hioides (CM) durante la deglución en imágenes submentales
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Comparando la tasa de neumonía por aspiración entre el grupo de ultrasonido submental y el grupo de terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
  • de pacientes con roce
  • de pacientes con aspiración de neumonía Signos vitales: temperatura en ℃, pulso en tiempos/minuto, velocidad respiratoria: respiraciones por minuto, presión arterial en mmHg, saturación de oxígeno en %
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la información de fondo entre el grupo de ultrasonido submental y el grupo de terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
IMC en kg/m^2 edad en el año de género: indicación masculina o femenina para el uso de tubos nasogástricos
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Comparación de la puntuación GCS entre el grupo de ultrasonido submental y el grupo de terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Escala de coma de Glasgow, puntaje en la escala (3-15)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Comparación del índice Barthel entre el grupo de ultrasonido submental y el grupo de terapeuta del habla
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Índice de Barthel, puntaje en la escala, 0-100
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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