Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vurderingsnøjagtigheden mellem submental ultralyd og taleterapeuter til fjernelse af nasogastrisk rør

28. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

For at undersøge forskellene mellem submental ultrasonografi (SUS) og vurdering af talesprogede patologer til vurdering af nasogastrisk rørfjernelse

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne vurderingsnøjagtigheden mellem submental ultralyd og talesprogede patologer på nasogastrisk rørfjernelse hos post-akut dysfagi voksne patienter.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: om vurderingsnøjagtigheden af ​​submental ultralyd er den samme eller bedre end vurderingstaleterapeuten. Deltagerne gennemgår submental ultralyd og talesprogspatologers vurderinger og distribuerer tilfældigt til submental ultralyd (SUS) og tale-sprog patolog (SLP) gruppe til evaluering.

SUS Group kommer ind i oral fodring af diæt og rørfjernelsestræningsprotokol baseret på de submenterede ultralydskriterier for slukningsfunktion (maksimal hyoid knoglfortrængning ≧ 1,38 cm); Mens SLP-gruppen kommer ind i ovenstående træningsprotokoller baseret på den tale-sproglige patologens vurdering.

Forskere vil sammenligne fjernelse af nasogastrisk rør, vitale tegn, basale laboratoriedata, hyoid knoglerforskydning på submentale billeder, chocking og aspirationsfrekvens, succesraten for træningsprotokoller, funktionel oral indgangsskala (FOIS) osv. For at se om den svækkende funktion og nasogastriske rørfjernelsesvurdering af submental Ultrasound er i overensstemmelse med tale-languaus-patologen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • Patienter, der bruger et nasogastrisk rør
  • Patienter med et nasogastrisk rør placeret på grund af akutte tilstande, såsom øget iltbehov, midlertidigt tab af bevidsthed eller andre sygdomme, der forårsager svaghed og risiko for aspiration. Efter behandling er der ikke længere nogen indikation for fortsat nasogastrisk rørplacering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat bevidsthed
  • Patienter med langvarig placering af nasogastrisk rør
  • Patienter, der kræver en højkoncentrations iltmaske eller mekanisk ventilation med intubation
  • Patienter med betydelig droole eller hyppig aspiration af spyt
  • Patienter, der har gennemgået oral eller hoved- og halskirurgi
  • Patienter, der har modtaget strålebehandling til hovedet og nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sus Group
SUS -gruppen følger en oral fodring af diæt og rørfjernelsestræningsprotokol baseret på submental ultralydskriterier med en maksimal hyoid knogleforskydning på ≥ 1,38 cm som en indikator for slukningsfunktion.
Diagnostisk test: Submental ultralydskriterier
I henhold til de submentale ultralydskriterier kræves en maksimal hyoid knogleforskydning på ≥1,38 cm i den svullende funktionsvurdering for at kvalificere sig til den orale fodring af diæt og rørfjernelsestræningsprotokol.
Aktiv komparator: SLP -gruppe
SLP-gruppen følger en oral fodringsdiæt og rørfjernelsestræningsprotokol baseret på den talesprogede patologens vurdering af slukningsfunktion, som inkluderer evaluering af sensoriske og motoriske funktioner i de orale og ansigtsmuskler, fonering, slukningsbevægelse og andre relevante faktorer.
Diagnostisk test: Rutinemæssig slukningsfunktionsvurdering af talesprogspatolog
Den tale-sproglige patolog (SLP) -vurdering inkluderer evaluering af sensoriske og motoriske funktioner i de orale og ansigtsmuskler, fonation, slukningsbevægelse og andre relevante faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af vurderingsnøjagtigheden mellem submental ultralyd og taleterapeut om fjernelse af nasogastrisk rør
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hastighed af nasogastrisk rørfjernelse af hastigheden for vellykket færdiggørelse af rørfjernelsestræningsprotokollen
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskellene i ultralydbilleder mellem den submentale ultralydgruppe og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Hyoid knoglefortrængning (CM) under slukning i submentale billeder
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Sammenligning af hastigheden for aspirations lungebetændelse mellem den submentale ultralydgruppe og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
  • af patienter med chocking
  • Af patienter med aspiration lungebetændelse Vital tegn: temperatur i ℃, puls i tider/minut, åndedrætsfrekvens: åndedræt pr. Minut, blodtryk i MMHG, iltmætning i %
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af baggrundsoplysninger mellem den submentale ultralydgruppe og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Bmi i kg/m^2 alder i år Køn: mandlig eller kvindelig indikation for brug af nasogastrisk rør
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Sammenligning af GCS -score mellem den submentale ultralydgruppe og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Glasgow koma skala, score på skalaen (3-15)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Sammenligning af Barthel -indekset mellem den submentale ultralydgruppe og taleterapeutgruppen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Barthel -indeks, score på skalaen, 0 -100
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202411050RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfagi rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Submental ultralydskriterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner