比较鼻胃管去除次要超声治疗师之间的评估准确性
2025年12月28日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究次要超声检查（SUS）与语言病理学家评估的差异，以评估鼻腔管的去除
这项随机对照试验的目的是比较急性吞咽困难后成年患者的鼻腔胃管去除鼻胃管的评估准确性。
它旨在回答的主要问题是：下室超声的评估准确性是否与评估言语治疗师相同或更好。 参与者将经历次要超声和语言病理学家的评估，并随机分配到次要超声（SUS）和语音语言病理学家（SLP）组进行评估。
SUS组将基于吞咽功能的下部超声标准（最大舌骨位移≧1.38cm），进入口服喂养饮食和管去除训练方案；尽管SLP组将根据语音病理学家的评估输入上述培训方案。
研究人员将比较鼻胃管的去除率，生命体征，基本实验室数据，下图像上的脊髓骨位移，抑制和吸气率，训练方案的成功率，功能性口服量表（FOIS）等。查看吞咽功能和鼻腔剂量的评估是否一致地评估了吞咽功能和鼻腔管的评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei
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Taipei、Taipei、台湾、100225
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年人
- 使用鼻腔管的患者
- 由于急性疾病而放置的鼻胃管的患者，例如增加氧气需求，暂时丧失意识或其他疾病，导致无力和吸入风险。 治疗后，不再有任何持续鼻腔管放置的迹象。
排除标准：
- 意识障碍患者
- 长期鼻胃管放置的患者
- 需要高浓缩的氧面膜或插管机械通气的患者
- 唾液的流口水或频繁抽吸的患者
- 接受口腔或颈部手术的患者
- 接受了头颈放射治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SUS组
SUS组遵循基于下室超声标准的口服喂养饮食和管去除训练方案，最大舌骨位移≥1.38cm，作为吞咽功能的指标。
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根据次级超声标准，在吞咽功能评估中需要最大的舌骨位移≥1.38cm，以便有资格获得口服喂养饮食和管去除训练方案。
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有源比较器：SLP组
SLP组遵循口服饮食饮食和管道去除训练方案，该方案基于语言病理学家对吞咽功能的评估，其中包括评估口腔和面部肌肉的感觉和运动功能，发声，吞咽运动以及其他相关因素。
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语言病理学家（SLP）评估包括评估口腔和面部肌肉的感觉和运动功能，发声，吞咽运动以及其他相关因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较鼻胃管去除下胸腔超声治疗师之间的评估精度
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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鼻胃管去除率的成功完成率卸下训练方案
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从入学到8周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较次级超声组与语音治疗师组之间超声图像的差异
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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吞咽下图像中的舌骨位移（CM）
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从入学到8周的治疗结束
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比较次级超声组与言语治疗师组之间的抽吸肺炎速率
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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从入学到8周的治疗结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较次级超声组与语音治疗师组之间的背景信息
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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Kg/m^2年龄的BMI年龄：男性或女性指示鼻胃管的用法
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从入学到8周的治疗结束
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比较次级超声组与语音治疗师组之间的GCS分数
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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格拉斯哥昏迷量表，量表得分（3-15）
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从入学到8周的治疗结束
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比较次级超声组与言语治疗师组之间的Barthel指数
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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Barthel指数，比例尺0 -100
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从入学到8周的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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