Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównując dokładność oceny między ultradźwiękiem i terapeutom mowy do usuwania rurki nosorskiej

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Aby zbadać różnice między ultrasonografią submentacyjną (SUS) a oceną przez patologów mowy w języku

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest porównanie dokładności oceny między patologami ultradźwiękowymi i mowy w języku mowy w zakresie usuwania rur nosowo-potadżowych u dorosłych pacjentów z dysfagią po ostrym.

Głównym pytaniem, na które ma na celu odpowiedzieć: czy dokładność oceny ultradźwiękowej jest taka sama czy lepsza niż terapeuta mowy oceny. Uczestnicy przejdą oceny ultrasonograficzne i mowy w języku mowy i losowo dystrybuują do grupy ultrasonograficznej (SUS) i patologa mowy (SLP) w celu oceny.

Grupa SUS wprowadzi doustną dietę i protokół usuwania rur w oparciu o submentacyjne kryteria ultrasonograficzne dla funkcji połknięcia (maksymalne przemieszczenie kości w stanie sztuki ≧ 1,38 cm); podczas gdy grupa SLP wprowadzi powyższe protokoły szkoleniowe w oparciu o ocenę patologa mowy w języku.

Naukowcy porównają wskaźnik usuwania rurki nosowo-potługi, objawów życiowych, podstawowych danych laboratoryjnych, przemieszczenia kości w temperaturze gajkowym na obrazach submentacyjnych, wskaźnikach scakingów i aspiracji, wskaźnik powodzenia protokołów treningowych, funkcjonalna skala wlotu doustnego (FOI) itp. Aby sprawdzić, czy funkcja połknięcia i ocena usuwania rurki nosowo-nosowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i więcej
  • Pacjenci stosujący rurkę nosowoczerską
  • Pacjenci z rurką nosowoczelniczą umieszczoną z powodu ostrych stanów, takich jak zwiększone zapotrzebowanie na tlen, tymczasowa utrata przytomności lub inne choroby powodujące osłabienie i ryzyko aspiracji. Po leczeniu nie ma już żadnych wskazówek do dalszego umieszczania rurki nosowo -potłuczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z upośledzoną świadomością
  • Pacjenci z długoterminowym umieszczeniem rurki nosorskiej
  • Pacjenci wymagający wysoko stężenia maski tlenu lub wentylacji mechanicznej z intubacją
  • Pacjenci ze znacznym ślinieniem lub częstym aspiracją śliny
  • Pacjenci, którzy przeszli chirurgię doustną lub głową i szyją
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię dla głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sus
Grupa SUS jest zgodna z doustnym dietą i protokołem usuwania rur w oparciu o submentacyjne kryteria ultrasonograficzne, z maksymalnym przesunięciem kości w stanie sztucznym ≥ 1,38 cm jako wskaźnikiem funkcji połykania.
Test diagnostyczny: Kryteria ultrasonograficzne submentalne
Zgodnie z kryteriami ultradźwiękowymi podsumowalnymi wymagane jest maksymalne przesunięcie kości w stanie sztucznym ≥1,38 cm w ocenie funkcji połykania, aby zakwalifikować się do doustnego protokołu do usuwania diety żywieniowej i rurki.
Aktywny komparator: Grupa SLP
Grupa SLP jest zgodna z doustnym protokołem szkolenia diety i rurki w oparciu o ocenę patologa mowy w języku, która obejmuje ocenę funkcji sensorycznych i motorycznych mięśni jamy ustnej i twarzy, fonację, ruch połykania i inne istotne czynniki.
Test diagnostyczny: Rutynowa ocena funkcji połykania patologa mowy
Ocena patologa mowy (SLP) obejmuje ocenę funkcji sensorycznych i motorycznych mięśni jamy ustnej i twarzy, fonację, ruch połykania i inne istotne czynniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie dokładności oceny między ultradźwiękiem podmorskim a terapeutą mowy w zakresie usuwania rurki nosowo -potomnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Szybkość usuwania rurki nosowoczerniczej Szybkość pomyślnego zakończenia protokołu treningu usuwania rurki
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównując różnice w obrazach ultrasonograficznych między grupą ultrasonograficzną i grupą terapeuty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Przemieszczenie kości w temperaturze gajkowym (CM) podczas połykania na obrazach submentacyjnych
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Porównanie tempa płuc aspiracji między grupą ultrasonograficzną submentacyjną a grupą terapeuty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
  • pacjentów z chockingiem
  • u pacjentów z aspiracją zapalenie płuc parametry: temperatura w ℃, impuls w czasie/minucie, szybkość oddechu: oddechy na minutę, ciśnienie krwi w MMHG, nasycenie tlenu w %
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie podstawowych informacji między grupą ultrasonograficzną submentacyjną a grupą terapeuty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
BMI w kg/m^2 wiek w roku płeć: Wskazanie męskie lub żeńskie do użycia rurki nosowej
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Porównanie wyniku GCS między grupą ultrasonograficzną submentacyjną a grupą terapeuty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Glasgow COMA Scale, wynik w skali (3-15)
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Porównując wskaźnik Barthel między grupą ultrasonograficzną submentacyjną a grupą terapeuty
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Wskaźnik Barthel, wynik w skali, 0-100
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202411050RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj