Сравнение точности оценки между субментальным ультразвуком и речевым терапевтом для удаления назогастральной трубки
28 декабря 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Чтобы изучить различия между субментальной ультрасонографией (SUS) и оценкой патологами речевого языка для оценки удаления назогастральной трубки
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить точность оценки между субментальным ультразвуковым и речевым языком патологов с удалением назогастральной трубки у взрослых пациентов с дисфагией.
Основной вопрос, на который он стремится ответить: является ли точность оценки субментального ультразвука такой же или лучше, чем речевой терапевт оценки. Участники будут проходить оценки по субментальным ультразвуковым и речевым языкам и случайным образом распространяться на группу подменного ультразвука (SUS) и речевой патолог (SLP) для оценки.
SUS Group вступит в пероральный протокол для удаления трубки на основе подменных ультразвуковых критериев для функции глотания (максимальное смещение кости в возрасте от 2,38 см); В то время как группа SLP вступит в вышеуказанные протоколы обучения на основе оценки патолога речевого языка.
Исследователи будут сравнивать скорость удаления назогастральной трубки, жизненно важные признаки, основные лабораторные данные, смещение подмены на подмены на подменные изображения, скорость пост и аспирацию, скорость успеха протоколов обучения, функциональная шкала потребления ора (FOIS) и т. Д. Чтобы увидеть, что функция глотания и насогарическая оценка удаления труб является ультразвуковой оценкой.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Тайвань, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и выше
- Пациенты, использующие назогастральную трубку
- Пациенты с назогастральной трубкой, расположенной из -за острых состояний, таких как повышение потребности в кислороде, временная потеря сознания или другие заболевания, вызывающие слабость и риск аспирации. После лечения больше нет никаких признаков продолжения размещения назогастральной трубки.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушением сознания
- Пациенты с долгосрочным размещением назогастральной трубки
- Пациенты, нуждающиеся в маске кислородной маски с высокой концентрацией или механической вентиляции с интубацией
- Пациенты со значительным слюном или частой аспирацией слюны
- Пациенты, которые перенесли пероральное или операцию на голова и шею
- Пациенты, которые получили лучевую терапию для головы и шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SUS Group
Группа SUS следует за протоколом тренировок с пероральным питанием и удалением трубки на основе критериев ультразвукового объяснения субментальных ультразвуковых критериев, с максимальным смещением кости югоидной кости ≥ 1,38 см в качестве индикатора функции глотания.
|
Согласно критериям ультразвукового исследования, максимальное смещение кости в возрасте от ≥1,38 см требуется в оценке функции глотания, чтобы претендовать на протокол диеты с пероральным кормлением и тренировки по удалению труб.
|
|
Активный компаратор: SLP Group
Группа SLP следует за протоколом тренировок с оральным кормлением и удалением труб, основанным на оценке патолога речевого языка функции глотания, которая включает в себя оценку сенсорных и моторных функций оральных и лицевых мышц, фонации, глотания движения и других соответствующих факторов.
|
Оценка речевого языка (SLP) включает в себя оценку сенсорных и моторных функций оральных и лицевых мышц, фонации, глотания движения и других соответствующих факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности оценки между субментальным ультразвуком и речевым терапевтом при удалении назогастральной трубки
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Скорость скорости удаления назогастральной трубки успешного завершения протокола обучения по удалению трубки
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различий в ультразвуковых изображениях между субментной ультразвуковой группой и группой речевого терапевта
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Хиоидное смещение кости (см) во время глотания на субментальных изображениях
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Сравнение скорости аспирационной пневмонии между субментальной ультразвуковой группой и группой логопедельной терапевты
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнивая справочную информацию между группой Ультразвука и Группой речевого терапевта
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
ИМТ в кг/м^2 Возраст года в годовом полу: мужской или женский показатель для использования назогастральной трубки
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Сравнение баллов GCS между подменной ультразвуковой группой и группой логопедистов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Шкала комы Глазго, оценка по шкале (3-15)
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
|
Сравнение индекса Бартела между субментальной ультразвуковой группой и группой логопедистов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Индекс Бартела, оценка по шкале, 0 -100
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hsu CY, Lai JN, Kung WM, Hung CH, Yip HT, Chang YC, Wei CY. Nationwide Prevalence and Outcomes of Long-Term Nasogastric Tube Placement in Adults. Nutrients. 2022 Apr 22;14(9):1748. doi: 10.3390/nu14091748.
- Lee YS, Lee KE, Kang Y, Yi TI, Kim JS. Usefulness of Submental Ultrasonographic Evaluation for Dysphagia Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Apr;40(2):197-205. doi: 10.5535/arm.2016.40.2.197. Epub 2016 Apr 25.
- Allen JE, Clunie GM, Winiker K. Ultrasound: an emerging modality for the dysphagia assessment toolkit? Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jun 1;29(3):213-218. doi: 10.1097/MOO.0000000000000708.
- Hsiao MY, Chang YC, Chen WS, Chang HY, Wang TG. Application of ultrasonography in assessing oropharyngeal dysphagia in stroke patients. Ultrasound Med Biol. 2012 Sep;38(9):1522-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.04.017. Epub 2012 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202411050RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .