Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de beoordelingsnauwkeurigheid tussen submentale echografie en logopedelen voor nasogastrische buisverwijdering

28 december 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Om de verschillen tussen submentale echografie (SUS) en beoordeling door spraak-taalpathologen te bestuderen voor het beoordelen van nasogastrische buisverwijdering

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van de beoordelingsnauwkeurigheid tussen submentale echografie en spraak-taalpathologen over verwijdering van nasogastrische buis bij volwassen patiënten na acute dysfagie.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: of de beoordelingsnauwkeurigheid van submentale echografie hetzelfde of beter is dan de beoordelingspeeweringtherapeut. Deelnemers zullen de beoordelingen van submentale echografie en spraak-taalpathologen ondergaan en willekeurig verspreiden naar submentale echografie (SUS) en spraak-taalpatholoog (SLP) voor evaluatie.

SUS Group zal het orale voedingsdieet en het trainingsprotocol van de buisverwijdering invoeren op basis van de submentale echografiecriteria voor de slikfunctie (maximale hyoid botverplaatsing ≧ 1,38 cm); Terwijl de SLP-groep de bovenstaande trainingsprotocollen zal invoeren op basis van de beoordeling van de spraaktaalpatholoog.

Onderzoekers vergelijken de nasogastrische buisverwijderingssnelheid, vitale tekens, basislaboratoriumgegevens, hyoid botverplaatsing op submentale afbeeldingen, stopping en aspiratiesnelheid, het slagingspercentage van trainingsprotocollen, functionele orale inhalTo-schaalschaal (FOIS), enz. Om te zien of de nasogastrische buikverwijdering is van de beoordeling van spraakpaturten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die een nasogastrische buis gebruiken
  • Patiënten met een nasogastrische buis geplaatst vanwege acute aandoeningen, zoals verhoogde zuurstofvraag, tijdelijk bewustzijnsverlies of andere ziekten die zwakte veroorzaken en een risico op aspiratie. Na de behandeling is er geen indicatie meer voor de voortdurende plaatsing van de nasogastrische buis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een verminderd bewustzijn
  • Patiënten met langdurige plaatsing van nasogastrische buizen
  • Patiënten die een zuurstofmasker met hoge concentratie nodig hebben of mechanische ventilatie met intubatie
  • Patiënten met significante kwijlen of frequent aspiratie van speeksel
  • Patiënten die orale of hoofd- en nekoperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die radiotherapie hebben ontvangen voor het hoofd en de nek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SUS -groep
De SUS -groep volgt een orale voedingsdieet en buisverwijderingstrainingsprotocol op basis van submentale echografie -criteria, met een maximale hyoid botverplaatsing van ≥ 1,38 cm als een indicator voor slikfunctie.
Diagnostische toets: Submental echografie criteria
Volgens de submentale echografie criteria is een maximale hyoid botverplaatsing van ≥1,38 cm vereist in de beoordeling van de slikfunctie om in aanmerking te komen voor het orale voedingsdieet en het trainingsprotocol van de buisverwijdering.
Actieve vergelijker: SLP -groep
De SLP-groep volgt een orale voedingsdieet en buisverwijderingstrainingsprotocol op basis van de beoordeling van de spraak-taalpatholoog van de slikfunctie, waaronder het evalueren van sensorische en motorische functies van de orale en gezichtsspieren, fonatie, slikbeweging en andere relevante factoren.
Diagnostische toets: Routine slikfunctiebeoordeling van spraaktaalpatholoog
De beoordeling van spraak-taalpatholoog (SLP) omvat de evaluatie van sensorische en motorische functies van de orale en gezichtsspieren, fonatie, slikbeweging en andere relevante factoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de beoordelingsnauwkeurigheid tussen submentale echografie en logopedie over het verwijderen van nasogastrische buizen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Rate van nasogastrische buisverwijderingssnelheid van succesvolle voltooiing van het trainingsprotocol van de buisverwijdering
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de verschillen in echografie -beelden tussen de submentale echografie -groep en de speech therapeutgroep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Hyoid botverplaatsing (cm) tijdens slikken in submentale beelden
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Het vergelijken van de snelheid van aspiratiepneumonie tussen de submentale echografie -groep en de speech therapeutgroep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
  • van patiënten met chocking
  • van patiënten met aspiratie pneumonie vitale tekenen: temperatuur in ℃, puls in tijden/minuut, ademhalingssnelheid: ademhalingen per minuut, bloeddruk bij mmHg, zuurstofverzadiging in %
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de achtergrondinformatie tussen de submentale echografie -groep en de speech therapeutgroep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
BMI in kg/m^2 leeftijd in jaar geslacht: mannelijke of vrouwelijke indicatie voor nasogastrisch buisgebruik
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Vergelijking van de GCS -score tussen de submentale echografie -groep en de speech therapeutgroep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Glasgow Coma Scale, score op de schaal (3-15)
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Vergelijking van de Barthel -index tussen de submentale echografie -groep en de speech therapeutgroep
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Barthel -index, score op de schaal, 0 -100
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chin-Chung Shu, Doctor of Clinical Medicine, National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202411050RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren