喘息患者の知識、臨床制御、肺機能のレベルに対する教育介入プロトコルの影響
2025年3月12日 更新者：Renata Ramos Tomaz Barbosa、Federal University of Paraíba
喘息患者の知識、臨床制御、肺機能のレベルに対する教育介入プロトコルの影響：ランダム化比較臨床試験
このランダム化比較臨床試験の目標は、提案された教育的介入の効果を喘息患者に評価することです。 それが目的とする主な質問は、喘息の人々の教育介入戦略の有効性のより良い理解に貢献することを目指しています。
対照群に割り当てられた参加者は、クリニックのルーチンに従って標準のフォローアップを受けます。 実験グループに割り当てられた参加者は、喘息のグローバルイニシアチブ（2024）の勧告に従って準備された教育的介入バンドルを受けます。
調査の概要
詳細な説明
喘息の人々は、パライバ連邦大学の理学療法局の肺機能診療所から研究に参加します - UFPB。
蒸発データ、喘息に関する知識、吸入療法の正しい制御、喘息対照テスト（ACT）およびC-ACTアンケートを使用した疾患の臨床制御、喘息攻撃の数、使用した薬の量、入院、過去4週間の緊急治療室への訪問が評価されます。
評価は、最初の接触（ベースライン）および最初の接触の12週間後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051-900
- 募集
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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コンタクト：
- Renata Tomaz, PhD
- 電話番号：5583999351535
- メール：renatatomazf@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 喘息の臨床診断
- 肺機能クリニックの支援
- 蒸発機能障害によって評価された換気機能障害
除外基準：
- 肥満
- 全身性コルチコステロイドによる治療
- 以前の胸部手術
- 提案された評価手順のいずれかを実行できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ケアの標準
対照群は、クリニックルーチンに従って標準のフォローアップを受け取ります。
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実験的：教育介入バンドル
実験グループは、喘息のグローバルイニシアチブ（2024）の推奨に従って準備された教育介入バンドルを受け、喘息の病因と病態生理学、吸入、吸入、危機、自己管理スキル、環境制御の抑制要因、環境管理、環境管理の重要性の重要性についても、吸入因子、吸入因子、吸入因子、吸入因子、環境管理のための病態を説明します。
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教育介入バンドルは、ジーナ（2024）の推奨に従って設計されており、喘息の病因と病態生理学、吸入器治療、危機、自己管理スキル、環境管理の沈殿要因、および書かれた治療計画の作成と定期的な医療フォローアップの重要性に関するトピックをカバーします。 教育介入はグループ活動として提供され、1回の会議で約60分間続きます。 ユーザーは、視聴覚リソースを使用して標準化された対話講義に参加します。ここでは、対象となるトピックに関連する質問を議論し、答える機会があります。 介入の終わりに、参加者は、介入でカバーされているすべてのポイントを含む小冊子を受け取り、使用した薬の量、緊急治療室への訪問、喘息関連の入院を記録する日記を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床喘息コントロール
時間枠：ベースラインと4週間
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喘息制御テスト（ACT）/小児喘息対照テスト（C-ACT）スコア。
スコアの範囲は5（喘息のコントロール不足）から25（喘息の完全な制御）であり、より高いスコアは喘息制御の大きさを反映しています。
ACTスコアを> 19は、よく制御された喘息を示しています。
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ベースラインと4週間
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喘息の知識と吸入療法に関する情報の保持
時間枠：ベースラインと4週間
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教育介入の最後に喘息の知識アンケートから得られた正解の数
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ベースラインと4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院と緊急治療室の訪問
時間枠：ベースラインと4週間
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過去4か月間の入院数と緊急治療室の訪問
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ベースラインと4週間
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肺機能 - 肺活量測定
時間枠：ベースラインと4週間
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これらの値間の相関が喘息などの呼吸障害の存在を示すことができるため、1秒での強制呼気量の値や強制副能力（FVC）などのスピロメトリック変数の予測割合。
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ベースラインと4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。