Påverkan av utbildningsinterventionsprotokoll på kunskapsnivå, klinisk kontroll och lungfunktion hos människor med astma
Påverkan av utbildningsinterventionsprotokoll på kunskapsnivå, klinisk kontroll och lungfunktion hos personer med astma: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Målet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att utvärdera effekterna av en föreslagen utbildningsinsats på personer med astma. Huvudfrågan syftar till att bidra till en bättre förståelse för effektiviteten i utbildningsinterventionsstrategier hos personer med astma.
Deltagare som tilldelats kontrollgruppen kommer att få standard uppföljning enligt klinikrutinen. Deltagare som tilldelats den experimentella gruppen kommer att genomgå ett utbildningsinterventionspaket, utarbetat i enlighet med rekommendationerna från det globala initiativet för astmina (2024).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
- Rekrytering
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Kontakt:
- Renata Tomaz, PhD
- Telefonnummer: 5583999351535
- E-post: renatatomazf@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av astma
- Assisterad av lungfunktionskliniken
- Ventilationsdysfunktion bedömd av spirometri
Uteslutningskriterier:
- Obesitas
- Behandling med systemiska kortikosteroider
- Tidigare bröstkirurgi
- Det går inte att utföra något av de föreslagna bedömningsstegen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Kontrollgruppen kommer att få standard uppföljning enligt klinikrutinen.
|
|
|
Experimentell: Utbildningsinterventionspaket
The experimental group will undergo an educational intervention BUNDLE, prepared in accordance with the recommendations of the Global Initiative for Asthma- GINA (2024), and will cover topics on the etiopathogenesis and pathophysiology of asthma, inhaler treatment, precipitating factors for crises, self-management skills, environmental control, as well as the importance of drawing up a written therapeutic plan and regular medical follow-up.
|
Utbildningsinterventionspaketet utformades i enlighet med rekommendationerna från GINA (2024) och kommer att täcka ämnen om etiopatogenes och patofysiologi för astma, inhalatorbehandling, utfällningsfaktorer för kriser, självhanteringsfärdigheter, miljökontroll, samt vikten av att utarbeta en skriftlig terapeutisk plan och regelbunden medicinsk uppföljning. Den utbildningsinterventionen kommer att erbjudas som en gruppaktivitet och kommer att genomföras i ett enda möte, som varar cirka sextio minuter. Användare kommer att delta i en standardiserad dialogisk föreläsning med audiovisuella resurser, där de kommer att ha möjlighet att diskutera och svara på alla frågor relaterade till ämnena som omfattas. I slutet av interventionen kommer deltagarna att få ett broschyr som innehåller alla punkter som omfattas av interventionen, liksom en dagbok för att registrera mängden medicinering som används, besök på akutmottagningen och astmarelaterade sjukhusinläggningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk astmakontroll
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Astma Control Test (ACT)/Childhood Astma Control Test (C-ACT) Poäng.
Poängen sträcker sig från 5 (dålig kontroll av astma) till 25 (fullständig kontroll av astma), med högre poäng som återspeglar större astmakontroll.
En ACT-poäng> 19 indikerar välkontrollerad astma.
|
Baslinjen och 4 veckor
|
|
Behåll av information om astmakunskap och inandningsterapi
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Antal korrekta svar erhållna från astmakunskapsfrågeformuläret i slutet av utbildningsinterventionen
|
Baslinjen och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusinläggningar och akutbesök
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Antal sjukhusinläggningar och akutbesök under de senaste fyra månaderna
|
Baslinjen och 4 veckor
|
|
Lungfunktion - spirometri
Tidsram: Baslinjen och 4 veckor
|
Förutsagda procentandelar av spirometriska variabler såsom värdena på tvångsutpiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) och tvingad vital kapacitet (FVC) eftersom sambandet mellan dessa värden kan indikera närvaron av andningsstörningar såsom astma.
|
Baslinjen och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6.968.418
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .