Влияние протокола образовательного вмешательства на уровень знаний, клинический контроль и функция легких людей с астмой
Влияние протокола образовательного вмешательства на уровень знаний, клинический контроль и функция легких людей с астмой: рандомизированные контролируемые клинические исследования
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить влияние предлагаемого образовательного вмешательства на людей с астмой. Основной вопрос, который он направлен на то, чтобы способствовать лучшему пониманию эффективности стратегий образовательного вмешательства у людей с астмой.
Участники, выделенные в контрольную группу, получат стандартное наблюдение в соответствии с рутиной клиники. Участники, выделенные в экспериментальную группу, будут подвергаться образовательному вмешательству, подготовленному в соответствии с рекомендациями глобальной инициативы по астмагине (2024).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051-900
- Рекрутинг
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Контакт:
- Renata Tomaz, PhD
- Номер телефона: 5583999351535
- Электронная почта: renatatomazf@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз астмы
- Помогая клинике легочной функции
- Вентиляционная дисфункция, оцениваемая спирометрией
Критерии исключения:
- Ожирение
- Лечение системными кортикостероидами
- Предыдущая операция на груди
- Невозможно выполнить какой -либо из предложенных этапов оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Контрольная группа получит стандартное наблюдение в соответствии с рутиной клиники.
|
|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Экспериментальная группа будет подвергаться образовательному вмешательству, подготовленному в соответствии с рекомендациями глобальной инициативы по астмагине (2024), и будет охватывать темы этиопатогенеза и патофизиологии астмы, ингаляторного лечения, осадочных факторов для кризисов, самоуправления, а также для контроля окружающей среды, а также о важности привлечения письменного плана.
|
Пакет образовательного вмешательства была разработана в соответствии с рекомендациями Джины (2024), и будет охватывать темы этиопатогенеза и патофизиологии астмы, ингаляторного лечения, ускоряющих факторов для кризисов, навыков самостоятельного управления, контроля окружающей среды, а также важности составления письменного терапевтического плана и регулярного медицинского последующего наблюдения. Образовательное вмешательство будет предложено как групповое занятие и будет проводиться на одной встрече, продолжительностью около шестидесяти минут. Пользователи будут посещать стандартизированную диалогическую лекцию, используя аудиовизуальные ресурсы, где у них будет возможность обсудить и ответить на любые вопросы, связанные с охватываемыми темами. В конце вмешательства участники получат буклет, содержащий все пункты, рассмотренные вмешательством, а также дневник для записи об использованных лекарствах, посещения отделения неотложной помощи и госпитализаций, связанных с астмой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический контроль астмы
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Контрольный тест на астму (ACT)/Детский контрольный тест астмы (C-ACT).
Оценки варьируются от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой), причем более высокие оценки отражают больший контроль астмы.
Оценка актов> 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Сохранение информации о знаниях астмы и ингаляции
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Количество правильных ответов, полученных из вопросника по знаниям астмы в конце образовательного вмешательства
|
Базовая линия и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитализации и посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
количество госпитализаций и посещений отделения неотложной помощи за последние четыре месяца
|
Базовая линия и 4 недели
|
|
Функция легких - спирометрия
Временное ограничение: Базовая линия и 4 недели
|
Прогнозируемые проценты спирометрических переменных, таких как значения объема принудительного выдоха в 1 секунду (FEV1) и принудительная жизненно важная способность (FVC), поскольку корреляция между этими значениями может указывать на наличие дыхательных нарушений, таких как астма.
|
Базовая линия и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.968.418
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .