教育干预方案对哮喘患者的知识，临床控制和肺功能水平的影响
2025年3月12日 更新者：Renata Ramos Tomaz Barbosa、Federal University of Paraíba
教育干预方案对哮喘患者知识，临床控制和肺功能水平的影响：随机对照临床试验
这项随机对照临床试验的目的是评估拟议的教育干预对哮喘患者的影响。 它旨在更好地理解教育干预策略对患有哮喘患者的有效性的主要问题。
分配给对照组的参与者将根据诊所常规接受标准随访。 分配给实验小组的参与者将接受教育干预束缚，并根据《哮喘病全球倡议》（2024）的建议制定。
研究概览
详细说明
哮喘患者将参加该研究，来自Paraíba -UFPB联邦大学理疗系的肺功能诊所。
肺活量测量数据，有关哮喘的知识以及对吸入疗法的正确控制，使用哮喘控制测试（ACT）和C-ACT问卷对疾病的临床控制，哮喘发作的数量，所使用的药物量，住院量，并在过去4周内访问急诊室。
评估将在第一次接触后的第一次接触（基线）和十二周进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Paraíba
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João Pessoa、Paraíba、巴西、58051-900
- 招聘中
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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接触：
- Renata Tomaz, PhD
- 电话号码：5583999351535
- 邮箱：renatatomazf@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 哮喘的临床诊断
- 在肺功能诊所的协助下
- 通过肺活量测定法评估的通气功能障碍
排除标准：
- 肥胖
- 用全身性皮质类固醇治疗
- 先前的胸部手术
- 无法执行任何提议的评估步骤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
根据诊所常规，对照组将接受标准的随访。
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实验性的：教育干预束
实验组将根据全球哮喘倡议的建议（2024）进行教育干预捆绑，并将涵盖有关哮喘的病原体生成和病理生理学的主题，造成哮喘治疗，降低了危机，自我管理技能，环境控制，以及在绘制更重要的过程中，促进了危机因素，促进了危险因素。
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教育干预捆绑包是根据GINA（2024）的建议设计的，它将涵盖有关哮喘，吸入器治疗，危机，自我管理技能，环境控制，环境控制的促进因素的病理生成和病理生理学的主题，以及制定书面治疗计划和定期医疗后续跟踪的重要性。 教育干预措施将作为小组活动提供，并将在一次会议上进行，持续约六十分钟。 用户将使用视听资源参加标准化的对话演讲，他们将有机会讨论和回答与所涵盖的主题有关的任何问题。 干预结束时，参与者将收到一本书，其中包含干预措施中涵盖的所有点，以及记录使用的药物量，访问急诊室和与哮喘相关的住院的日记。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床哮喘控制
大体时间：基线和4周
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哮喘控制测试（ACT）/儿童哮喘控制测试（C-ACT）评分。
得分范围从5（哮喘控制较差）到25（哮喘的完全控制），得分较高，反映了较高的哮喘控制。
ACT分数> 19表示控制良好的哮喘。
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基线和4周
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保留有关哮喘知识和吸入疗法的信息
大体时间：基线和4周
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教育干预结束时从哮喘知识问卷中获得的正确答案数量
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基线和4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院和急诊室就诊
大体时间：基线和4周
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过去四个月的住院和急诊室访问数量
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基线和4周
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肺功能 - 肺活量测定法
大体时间：基线和4周
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预测的肺活量测定变量百分比，例如1秒内强迫呼气量的值（FEV1）和强制生命力（FVC），因为这些值之间的相关性可以表明存在呼吸道疾病，例如哮喘。
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基线和4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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