Impact van educatief interventieprotocol op het niveau van kennis, klinische controle en longfunctie van mensen met astma
Impact van educatieve interventieprotocol op het niveau van kennis, klinische controle en longfunctie van mensen met astma: gerandomiseerde gecontroleerde klinische proef
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het evalueren van de effecten van een voorgestelde educatieve interventie op mensen met astma. De belangrijkste vraag die het beoogt bij te dragen aan een beter begrip van de effectiviteit van educatieve interventiestrategieën bij mensen met astma.
Deelnemers die aan de controlegroep worden toegewezen, ontvangen een standaardfollow-up volgens de kliniekroutine. Deelnemers die aan de experimentele groep zijn toegewezen, zullen een educatieve interventiebundel ondergaan, opgesteld in overeenstemming met de aanbevelingen van het Global Initiative voor astma-gina (2024).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58051-900
- Werving
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Contact:
- Renata Tomaz, PhD
- Telefoonnummer: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van astma
- Bijgestaan door de kliniek voor longfunctie
- Ventilerende disfunctie beoordeeld door spirometrie
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas
- Behandeling met systemische corticosteroïden
- Vorige borstoperatie
- Niet in staat om een van de voorgestelde beoordelingsstappen uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep ontvangt standaard follow-up volgens de kliniekroutine.
|
|
|
Experimenteel: Educatieve interventiebundel
The experimental group will undergo an educational intervention BUNDLE, prepared in accordance with the recommendations of the Global Initiative for Asthma- GINA (2024), and will cover topics on the etiopathogenesis and pathophysiology of asthma, inhaler treatment, precipitating factors for crises, self-management skills, environmental control, as well as the importance of drawing up a written therapeutic plan and regular medical follow-up.
|
De educatieve interventiebundel is ontworpen in overeenstemming met de aanbevelingen van Gina (2024) en zal onderwerpen behandelen over de etiopathogenese en pathofysiologie van astma, inhalatiebehandeling, neersloeg factoren voor crises, zelfmanagementvaardigheden, milieucontrole, evenals het belang van het opstellen van een schriftelijk therapeutisch plan en regelmatig medisch gevolg. De educatieve interventie zal worden aangeboden als een groepsactiviteit en zal worden uitgevoerd in een enkele vergadering, die ongeveer zestig minuten duren. Gebruikers zullen een gestandaardiseerde dialooglezing bijwonen met behulp van audiovisuele bronnen, waar ze de mogelijkheid krijgen om alle vragen met betrekking tot de behandelde onderwerpen te bespreken en te beantwoorden. Aan het einde van de interventie ontvangen de deelnemers een boekje met alle punten die in de interventie vallen, evenals een dagboek om de hoeveelheid gebruikte medicatie te registreren, bezoeken aan de eerste hulp en astma-gerelateerde ziekenhuisopnames.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische astmacontrole
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Astma Control Test (ACT)/Childhood Astma Control Test (C-ACT) score.
De scores variëren van 5 (slechte controle van astma) tot 25 (volledige controle van astma), met hogere scores die een grotere astma -controle weerspiegelen.
Een ACT-score> 19 duidt op goed gecontroleerde astma.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Behoud van informatie over astma -kennis en inhalatietherapie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Aantal juiste antwoorden verkregen uit de astma -kennisvragenlijst aan het einde van de educatieve interventie
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ziekenhuisopnames en bezoeken aan de eerste hulp
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Aantal ziekenhuisopnames en bezoeken van de eerste hulp in de afgelopen vier maanden
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Longfunctie - spirometrie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Voorspelde percentages van spirometrische variabelen zoals de waarden van geforceerd expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) omdat de correlatie tussen deze waarden de aanwezigheid van ademhalingsaandoeningen zoals astma kan aangeven.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6.968.418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .