Dopad protokolu vzdělávacích intervencí na úroveň znalostí, klinické kontroly a plicní funkce lidí s astmatem
Dopad protokolu vzdělávacích intervencí na úroveň znalostí, klinická kontrola a funkce plic lidí s astmatem: randomizované kontrolované klinické studie
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit účinky navrhované vzdělávací intervence na lidi s astmatem. Hlavní otázka, jejímž cílem je přispět k lepšímu pochopení účinnosti strategií vzdělávacích intervencí u lidí s astmatem.
Účastníci přiděleni do kontrolní skupiny obdrží standardní sledování podle kliniky. Účastníci přidělení experimentální skupině podstoupí balíček vzdělávacích intervencí, který je připraven v souladu s doporučeními globální iniciativy pro Astmaginu (2024).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051-900
- Nábor
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Kontakt:
- Renata Tomaz, PhD
- Telefonní číslo: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza astmatu
- Pomáhá klinika plicní funkce
- Ventilační dysfunkce hodnocená spirometrií
Kritéria pro vyloučení:
- Obezita
- Ošetření systémovými kortikosteroidy
- Předchozí chirurgie hrudníku
- Nelze provést žádné z navrhovaných kroků hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard péče
Kontrolní skupina obdrží standardní sledování podle kliniky.
|
|
|
Experimentální: Bundle vzdělávací intervence
Experimentální skupina podrobí se vzdělávací intervenční balíček, který je připraven v souladu s doporučeními globální iniciativy pro Astmaginu (2024), a bude zahrnovat témata o etiopatogenezi a patofyziologii astmatu, inhalační léčby, inhalační léčba a dovednosti v oblasti environmentů a psané léčebné plány a pravidelné léčebné plány a psát a plánují a plánují a plánují a plánují a plánují a plánují psát a plánují a dovedujte.
|
Svazek vzdělávacích intervencí byl navržen v souladu s doporučeními Giny (2024) a bude zahrnovat témata etiopatogeneze a patofyziologie astmatu, léčbu inhalátorem, vyvolávajícími faktory pro krize, dovednosti v oblasti samosprávy, environmentální kontrolu, a také důležitost psaní psaného terapeutického plánu a pravidelného lékařského následného a pravidelného lékařského následného a pravidelného lékařského následného. Vzdělávací intervence bude nabízena jako skupinová činnost a bude prováděna na jednom setkání, které trvá přibližně šedesát minut. Uživatelé se zúčastní standardizované dialogické přednášky pomocí audiovizuálních zdrojů, kde budou mít příležitost diskutovat a odpovědět na všechny otázky týkající se pokrytých témat. Na konci intervence obdrží účastníci brožuru obsahující všechny body zahrnuté v intervenci, jakož i deník k zaznamenání množství použitých léků, návštěvy pohotovosti a hospitalizace související s astmatem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická kontrola astmatu
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Skóre kontrolního testu astmatu (ACT)/skóre kontroly astmatu z dětství (C-ACT).
Skóre se pohybuje od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu), přičemž vyšší skóre odráží větší kontrolu astmatu.
Skóre ACT> 19 označuje dobře kontrolované astma.
|
Základní linie a 4 týdny
|
|
Udržování informací o znalostech astmatu a inhalační terapii
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Počet správných odpovědí získaných z dotazníku znalostí astmatu na konci vzdělávacího zásahu
|
Základní linie a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hospitalizace a návštěvy pohotovosti
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Počet hospitalizací a návštěv pohotovosti v posledních čtyřech měsících
|
Základní linie a 4 týdny
|
|
Plicní funkce - spirometrie
Časové okno: Základní linie a 4 týdny
|
Předpokládaná procenta spirometrických proměnných, jako jsou hodnoty nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a nucená vitální kapacita (FVC), protože korelace mezi těmito hodnotami může naznačovat přítomnost respiračních poruch, jako je astma.
|
Základní linie a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6.968.418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .