- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06878352
교육 중재 프로토콜이 천식 환자의 지식, 임상 조절 및 폐 기능 수준에 미치는 영향
천식 환자의 지식, 임상 조절 및 폐 기능 수준에 대한 교육 중재 프로토콜의 영향 : 무작위 대조 임상 시험
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 천식 환자에 대한 제안 된 교육 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 질문은 천식 환자의 교육 개입 전략의 효과에 대한 이해를 더 잘 이해하는 데 기여하는 것을 목표로합니다.
대조군에 할당 된 참가자는 클리닉 루틴에 따라 표준 후속 조치를 받게됩니다. 실험 그룹에 할당 된 참가자는 천식지나 (2024)의 글로벌 이니셔티브의 권고에 따라 준비된 교육 개입 묶음을 겪게됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051-900
- 모병
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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연락하다:
- Renata Tomaz, PhD
- 전화번호: 5583999351535
- 이메일: renatatomazf@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 천식의 임상 진단
- 폐 기능 클리닉의 지원
- 폐활량 측정법에 의해 평가 된 환기 기능 장애
제외 기준 :
- 비만
- 전신 코르티코 스테로이드 치료
- 이전 흉부 수술
- 제안 된 평가 단계를 수행 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
대조군은 클리닉 루틴에 따라 표준 후속 조치를 받게됩니다.
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실험적: 교육 개입 번들
실험 그룹은 천식에 대한 글로벌 이니셔티브 (2024)의 권고에 따라 준비된 교육 중재 묶음을 겪고, 천식의 병인 생성 및 병리 생리학, 흡입기 치료, 흡입자 치료,자가 관리 기술, 환경 적 제어, 정기적 인 계획을 세우고, 정기적 인 계획을 세우는 것의 중요성에 대한 주제를 다룰 것입니다.
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교육 개입 번들은 GINA (2024)의 권고에 따라 설계되었으며 천식 생식 및 천식 치료 및 병리 생리학, 흡입기 치료,자가 관리 기술, 환경 통제, 서면 치료 계획 및 정기적 의학적 추적 추적의 중요성에 대한 주제를 다룰 것입니다. 교육 개입은 그룹 활동으로 제공 될 것이며 약 60 분 동안 지속되는 단일 회의에서 수행됩니다. 사용자는 시청각 리소스를 사용하여 표준화 된 대화 강의에 참석하여 다루는 주제와 관련된 질문에 대해 논의하고 답변 할 수 있습니다. 중재가 끝나면 참가자는 개입에 적용되는 모든 지점이 포함 된 소책자와 사용 된 약물의 양, 응급실 방문 및 천식 관련 입원을 기록하는 일기를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 천식 조절
기간: 기준선 및 4 주
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천식 조절 시험 (ACT)/유년기 천식 조절 시험 (C-Act) 점수.
점수는 5 (천식의 제어 불량)에서 25 (천식의 완전한 제어)이며, 더 높은 점수는 더 큰 천식 조절을 반영합니다.
ACT 점수> 19는 잘 통제 된 천식을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주
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천식 지식 및 흡입 요법에 대한 정보 유지
기간: 기준선 및 4 주
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교육 개입이 끝날 때 천식 지식 설문지에서 얻은 정답 수
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기준선 및 4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 및 응급실 방문
기간: 기준선 및 4 주
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지난 4 개월 동안 입원 및 응급실 방문 수
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기준선 및 4 주
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폐 기능 - 폐활량 측정
기간: 기준선 및 4 주
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1 초 (FEV1) 및 강제 수용량 (FVC)과 같은 스피로 메트릭 변수의 예측되는 백분율은 이들 값 사이의 상관 관계가 천식과 같은 호흡기 장애의 존재를 나타낼 수 있기 때문입니다.
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기준선 및 4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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