Impacto del protocolo de intervención educativa en el nivel de conocimiento, control clínico y función pulmonar de las personas con asma
Impacto del protocolo de intervención educativa sobre el nivel de conocimiento, el control clínico y la función pulmonar de las personas con asma: ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio es evaluar los efectos de una intervención educativa propuesta en personas con asma. La principal pregunta que pretende contribuir a una mejor comprensión de la efectividad de las estrategias de intervención educativa en personas con asma.
Los participantes asignados al grupo de control recibirán un seguimiento estándar de acuerdo con la rutina de la clínica. Los participantes asignados al grupo experimental se someterán a un paquete de intervención educativa, preparado de acuerdo con las recomendaciones de la Iniciativa Global para la Astma-Gina (2024).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Reclutamiento
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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Contacto:
- Renata Tomaz, PhD
- Número de teléfono: 5583999351535
- Correo electrónico: renatatomazf@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de asma
- Asistido por la Clínica de la función pulmonar
- Disfunción ventilatoria evaluada por espirometría
Criterios de exclusión:
- Obesidad
- Tratamiento con corticosteroides sistémicos
- Cirugía de pecho anterior
- No se puede realizar ninguno de los pasos de evaluación propuestos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
El grupo de control recibirá un seguimiento estándar de acuerdo con la rutina de la clínica.
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Experimental: Paquete de intervención educativa
El grupo experimental se someterá a un paquete de intervención educativa, preparado de acuerdo con las recomendaciones de la iniciativa global para la asma-gina (2024), y cubrirá temas sobre la etiopatogénesis y la fisiopatología y la fisiopatología del asma, el tratamiento de inhaladores, los factores precipitantes de las crisis, las habilidades de autogestión, las habilidades ambientales, así como la importancia de la realización de un plan de seguimiento en terapéutico regular.
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El paquete de intervención educativa fue diseñado de acuerdo con las recomendaciones de Gina (2024), y cubrirá temas sobre la etiopatogénesis y la fisiopatología del asma, el tratamiento inhalador, los factores precipitantes para las crisis, las habilidades de autogestión, el control ambiental, y la importancia de dibujar un plan terapéutico escrito y seguimiento médico regular. La intervención educativa se ofrecerá como una actividad grupal y se llevará a cabo en una sola reunión, que dura aproximadamente sesenta minutos. Los usuarios asistirán a una conferencia dialógica estandarizada utilizando recursos audiovisuales, donde tendrán la oportunidad de discutir y responder cualquier pregunta relacionada con los temas cubiertos. Al final de la intervención, los participantes recibirán un folleto que contiene todos los puntos cubiertos en la intervención, así como un diario para registrar la cantidad de medicamentos utilizados, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones relacionadas con el asma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control de asma clínica
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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PRUEBA DE CONTROL DE ASMA (ACT)/PRUEBA DE CONTROL DE CONTROL DE ASMA DE LA NIÑO (C-ACT).
Los puntajes varían de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control completo del asma), con puntajes más altos que reflejan un mayor control del asma.
Un puntaje de ACT> 19 indica asma bien controlada.
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Línea de base y 4 semanas
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Retención de información sobre el conocimiento del asma y la terapia de inhalación
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Número de respuestas correctas obtenidas del cuestionario de conocimiento del asma al final de la intervención educativa
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Número de hospitalizaciones y visitas a la sala de emergencias en los últimos cuatro meses
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Línea de base y 4 semanas
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Función pulmonar - espirometría
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Porcentajes predichos de variables espirométricas, como los valores del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y la capacidad vital forzada (FVC) porque la correlación entre estos valores puede indicar la presencia de trastornos respiratorios como el asma.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6.968.418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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