Wpływ protokołu interwencji edukacyjnej na poziom wiedzy, kontrola kliniczna i funkcja płuc osób z astmą
Wpływ protokołu interwencji edukacyjnej na poziom wiedzy, kontrola kliniczna i funkcja płuc osób z astmą: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest ocena wpływu proponowanej interwencji edukacyjnej na osoby z astmą. Główne pytanie, które ma przyczynić się do lepszego zrozumienia skuteczności strategii interwencji edukacyjnej u osób z astmą.
Uczestnicy przydzielani do grupy kontrolnej otrzymają standardowe obserwacje zgodnie z rutyną kliniczną. Uczestnicy przeznaczeni do grupy eksperymentalnej przejdą pakiet interwencji edukacyjnej, przygotowany zgodnie z zaleceniami globalnej inicjatywy astmy (2024).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051-900
- Rekrutacyjny
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Kontakt:
- Renata Tomaz, PhD
- Numer telefonu: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza astmy
- Wspomagany przez klinikę funkcji płucnej
- Dysfunkcja wentylacyjna oceniana przez spirometrię
Kryteria wykluczenia:
- Otyłość
- Leczenie układowymi kortykosteroidami
- Poprzednia operacja klatki piersiowej
- Nie można wykonać żadnego z proponowanych etapów oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa kontrolna otrzyma standardową obserwację zgodnie z rutyną kliniki.
|
|
|
Eksperymentalny: Pakiet interwencji edukacyjnej
Grupa eksperymentalna przejdzie pakiet interwencji edukacyjnej, przygotowany zgodnie z zaleceniami globalnej inicjatywy astmy (2024 r.) I pokonuje tematy na temat etiopatogenezy i patofizjologii astmy, leczenie inham, wytrącanie czynników dla kryzysów, umiejętności zarządzania, kontroli środowiska, kontroli środowiska, a także o znaczeniu pisemnej planu terapeutycznego i regularnego leczenia.
|
Pakiet interwencji edukacyjnej został zaprojektowany zgodnie z zaleceniami Giny (2024) i obejmie tematy dotyczące etiopatogenezy i patofizjologii astmy, leczenia inhalatora, czynnikami wytrącania kryzysów, umiejętności samozarządzania, kontroli środowiska, a także znaczenia rysowania pisemnego planu terapeutycznego i regularnego obserwacji medycznych. Interwencja edukacyjna będzie oferowana jako działalność grupowa i będzie przeprowadzana na jednym spotkaniu, trwając około sześćdziesiąt minut. Użytkownicy wezmą udział w standaryzowanym wykładzie dialogicznym z wykorzystaniem zasobów audiowizualnych, w którym będą mieli możliwość omówienia i odpowiedzi na wszelkie pytania związane z omawianymi tematami. Pod koniec interwencji uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą wszystkie punkty objęte interwencją, a także pamiętnik rejestrowania ilości zastosowanych leków, wizyt na pogotowiu i hospitalizacji związanych z astmą.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolniczna kontrola astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Wynik testu kontroli astmy (ACT)/Dzieciństwa (ACT-ACT).
Wyniki wahają się od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (pełna kontrola astmy), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą kontrolę astmy.
Wynik ACT> 19 oznacza dobrze kontrolowaną astmę.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zatrzymanie informacji o wiedzy astmy i terapii inhalacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Liczba poprawnych odpowiedzi uzyskanych z kwestionariusza wiedzy astmy pod koniec interwencji edukacyjnej
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hospitalizacje i wizyty na pogotowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Liczba hospitalizacji i wizyt na pogotowiu w ciągu ostatnich czterech miesięcy
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Funkcja płuc - spirometria
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Przewidywane odsetki zmiennych spirometrycznych, takich jak wartości wymuszonej objętości wydechowej w 1 sekundzie (FEV1) i przymusowa pojemność życiowa (FVC), ponieważ korelacja między tymi wartościami może wskazywać na obecność zaburzeń oddechowych, takich jak astma.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6.968.418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .