Effekten av pedagogisk intervensjonsprotokoll på kunnskapsnivået, klinisk kontroll og lungefunksjon hos personer med astma
Effekt av pedagogisk intervensjonsprotokoll på kunnskapsnivået, klinisk kontroll og lungefunksjon av personer med astma: randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere effekten av et foreslått pedagogisk intervensjon på mennesker med astma. Hovedspørsmålet det tar sikte på å bidra til en bedre forståelse av effektiviteten av utdanningsintervensjonsstrategier hos mennesker med astma.
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil motta standard oppfølging i henhold til klinikkrutinen. Deltakerne som er tildelt den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå et pedagogisk intervensjonsbunt, utarbeidet i samsvar med anbefalingene fra det globale initiativet for astma-gina (2024).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Rekruttering
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Ta kontakt med:
- Renata Tomaz, PhD
- Telefonnummer: 5583999351535
- E-post: renatatomazf@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av astma
- Assistert av lungefunksjonsklinikken
- Ventilatorisk dysfunksjon vurdert ved spirometri
Eksklusjonskriterier:
- Overvekt
- Behandling med systemiske kortikosteroider
- Tidligere brystkirurgi
- Kan ikke utføre noen av de foreslåtte vurderingstrinnene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Kontrollgruppen vil motta standard oppfølging i henhold til klinikkrutinen.
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjonsbunt
Den eksperimentelle gruppen vil gjennomgå et pedagogisk intervensjonsbunt, utarbeidet i samsvar med anbefalingene fra det globale initiativet for astmagina (2024), og vil dekke emner om etiopatogenese og patofysiologi av å få en medisinsk oppfølging.
|
Utdanningsintervensjonsbunten ble designet i samsvar med anbefalingene fra Gina (2024), og vil dekke emner om etiopatogenese og patofysiologi av astma, inhalatorbehandling, utfellende faktorer for kriser, selvledelsesferdigheter, miljøkontroll, samt viktigheten av å trekke opp en skriftlig terapeutisk plan og vanlig medisinsk medisinsk kontroll. Utdanningsintervensjonen vil bli tilbudt som en gruppeaktivitet og vil bli gjennomført i et enkelt møte, som varer i omtrent seksti minutter. Brukere vil delta på et standardisert dialogisk foredrag ved hjelp av audiovisuelle ressurser, der de vil ha muligheten til å diskutere og svare på alle spørsmål relatert til emnene som er dekket. På slutten av intervensjonen vil deltakerne motta et hefte som inneholder alle punktene dekket i intervensjonen, samt en dagbok for å registrere mengden medisiner som er brukt, besøk på legevakten og astma-relaterte sykehusinnleggelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk astmakontroll
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Astmakontrolltest (ACT)/barndom Astma Control Test (C-ACT) score.
Poengene varierer fra 5 (dårlig kontroll av astma) til 25 (fullstendig kontroll av astma), med høyere score som reflekterer større astmakontroll.
En ACT-score> 19 indikerer godt kontrollert astma.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Oppbevaring av informasjon om astmakunnskap og inhalasjonsterapi
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Antall riktige svar hentet fra astmakunnskapsspørreskjemaet på slutten av utdanningsintervensjonen
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusinnleggelser og legevaktsbesøk
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Antall sykehusinnleggelser og legevaktsbesøk de siste fire månedene
|
Baseline og 4 uker
|
|
Lungefunksjon - spirometri
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Forutsagte prosentandeler av spirometriske variabler som verdiene for tvangsekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og tvungen vital kapasitet (FVC) fordi korrelasjonen mellom disse verdiene kan indikere tilstedeværelsen av luftveisforstyrrelser som astma.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6.968.418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .