Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Bildungsinterventionsprotokolls auf das Wissensniveau, die klinische Kontrolle und die Lungenfunktion von Menschen mit Asthma

12. März 2025 aktualisiert von: Renata Ramos Tomaz Barbosa, Federal University of Paraíba

Auswirkungen des Bildungsinterventionsprotokolls auf das Wissensniveau, die klinische Kontrolle und die Lungenfunktion von Menschen mit Asthma: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen einer vorgeschlagenen Bildungsintervention auf Menschen mit Asthma zu bewerten. Die Hauptfrage soll zu einem besseren Verständnis der Wirksamkeit von Strategien für Bildungsinterventionen bei Menschen mit Asthma beitragen.

Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhalten gemäß der Klinikroutine Standard-Follow-up. Die Teilnehmer, die der Versuchsgruppe zugewiesen wurden, werden sich einem Bildungsinterventionsbündel unterziehen, das gemäß den Empfehlungen der globalen Initiative für Asthmagina (2024) erstellt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Asthma werden an der Studie aus der Lungenfunktionsklinik der Abteilung für Physiotherapie an der Federal University of Paraíba - UFPB teilnehmen. Spirometriedaten, Kenntnisse über Asthma und korrekte Kontrolle über Inhalationstherapie, klinische Kontrolle der Krankheit unter Verwendung des Asthmakontrolltests (ACT) und des C-ACT-Fragebogens, der Anzahl der Asthmaangriffe, der Verwendung von Medikamenten, Krankenhausaufenthalten und Besuch in der Notaufnahme in den letzten 4 Wochen werden bewertet. Die Bewertungen werden beim ersten Kontakt (Grundlinie) und zwölf Wochen nach dem ersten Kontakt durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
        • Rekrutierung
        • Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Asthma
  • Unterstützung durch die Lungenfunktionsklinik
  • Durch Spirometrie bewertete Beatmungsfunktionsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden
  • Vorherige Brustoperation
  • Keine der vorgeschlagenen Bewertungsschritte ausführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Follow-up gemäß der Klinikroutine.
Experimental: Bildungsinterventionsbündel
Die experimentelle Gruppe wird sich einem Bildungsinterventionsbündel unterziehen, das gemäß den Empfehlungen der globalen Initiative für Asthma-Gina (2024) erstellt wurde, und Themen zur Etiopathogenese und Pathophysiologie von Asthma, Inhalatorenbehandlung, Ausfallfaktoren für Krisen, Selfmanagement-Fähigkeiten, normales und regelmäßiges Durcheinander und normales Erzeugnis und normales Erzeugnis von Schreibfaktoren und das Erstellen eines Inhalates und das Erstellen von Schreibfaktoren.
Sonstiges: Bildungsinterventionsbündel, erstellt nach den Empfehlungen der globalen Initiative für Asthmagina (2024)).

Das Bildungsinterventionsbündel wurde gemäß den Empfehlungen von Gina (2024) konzipiert und wird Themen zur Ätiopathogenese und Pathophysiologie von Asthma, Inhalatorbehandlung, die Auslöser von Faktoren für Krisen, Selbstverwaltungsfähigkeiten, Umweltkontrolle sowie die Bedeutung des Erstellens eines schriftlichen therapeutischen Planen und des regelmäßigen medizinischen Follows abdecken.

Die Bildungsintervention wird als Gruppenaktivität angeboten und in einem einzigen Treffen durchgeführt, der ungefähr sechzig Minuten dauert. Benutzer werden an einer standardisierten dialogischen Vortrag mit audiovisuellen Ressourcen teilnehmen, in der sie die Möglichkeit haben, alle Fragen zu den behandelten Themen zu diskutieren und zu beantworten. Am Ende der Intervention erhalten die Teilnehmer eine Broschüre, die alle mit der Intervention behandelten Punkte enthält, sowie ein Tagebuch, um die Menge der verwendeten Medikamente, die Besuche in der Notaufnahme und in Asthma-Krankenhausaufenthalte aufzuzeichnen.

Andere Namen:
  • Gesundheitserziehung
  • Pädagogische Intervention
  • Bündeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Asthmakontrolle
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Asthma-Steuerungstest (ACT)/Kindheit Asthma Control Test (C-ACT). Die Bewertungen reichen von 5 (schlechte Kontrolle von Asthma) bis 25 (vollständige Kontrolle von Asthma), wobei höhere Werte eine höhere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score> 19 zeigt gut kontrolliertes Asthma an.
Grundlinie und 4 Wochen
Beibehaltung von Informationen über Asthmawissen und Inhalationstherapie
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Anzahl der korrekten Antworten, die aus dem Asthma -Wissensfragebogen am Ende der Bildungsintervention erhalten wurden
Grundlinie und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmenbesuche
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen in den letzten vier Monaten
Grundlinie und 4 Wochen
Lungenfunktion - Spirometrie
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Wochen
Prognostizierte Prozentsätze der spirometrischen Variablen wie die Werte des Zwangsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) und die erzwungene Vitalkapazität (FVC), da die Korrelation zwischen diesen Werten auf das Vorhandensein von Atemwegsstörungen wie Asthma hinweisen kann.
Grundlinie und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6.968.418

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren