Impacto do protocolo de intervenção educacional no nível de conhecimento, controle clínico e função pulmonar de pessoas com asma
Impacto do protocolo de intervenção educacional no nível de conhecimento, controle clínico e função pulmonar de pessoas com asma: ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico controlado randomizado é avaliar os efeitos de uma intervenção educacional proposta em pessoas com asma. A principal questão que visa contribuir para uma melhor compreensão da eficácia das estratégias de intervenção educacional em pessoas com asma.
Os participantes alocados ao grupo controle receberão acompanhamento padrão de acordo com a rotina clínica. Os participantes alocados ao grupo experimental passarão por um pacote de intervenção educacional, preparado de acordo com as recomendações da iniciativa global para asmagina (2024).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051-900
- Recrutamento
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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Contato:
- Renata Tomaz, PhD
- Número de telefone: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de asma
- Assistido pela clínica de função pulmonar
- Disfunção ventilatória avaliada por espirometria
Critérios de exclusão:
- Obesidade
- Tratamento com corticosteróides sistêmicos
- Cirurgia torácica anterior
- Incapaz de executar nenhuma das etapas de avaliação propostas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo controle receberá acompanhamento padrão de acordo com a rotina clínica.
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Experimental: Pacote de intervenção educacional
O grupo experimental passará por um pacote de intervenção educacional, preparado de acordo com as recomendações da iniciativa global para asmagina (2024), e abrangerá tópicos sobre a etiopatogênese e fisiopatologia da asma, o tratamento de inalador, a importância do tratamento de sugestões e a auto-manutenção, o controle do meio de alma, bem como a importância do meio da importância, o bem-estar do meio da importância, o bem-estar do meio do tratamento, a importância do meio da importância do que a importância do meio da ator, o tratamento do meio da importância do meio da ator e do tratamento do meio da sugestão.
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O pacote de intervenção educacional foi projetado de acordo com as recomendações de Gina (2024) e abrangerá tópicos sobre a etiopatogênese e fisiopatologia da asma, tratamento inalador, fatores precipitantes para crises, habilidades de autogestão, controle ambiental, além da importância de elaborar um plano terapêutico escrito e o seguimento médico regular. A intervenção educacional será oferecida como uma atividade de grupo e será realizada em uma única reunião, com duração de aproximadamente sessenta minutos. Os usuários participarão de uma palestra dialógica padronizada usando recursos audiovisuais, onde terão a oportunidade de discutir e responder a quaisquer perguntas relacionadas aos tópicos abordados. No final da intervenção, os participantes receberão um livreto contendo todos os pontos abordados na intervenção, bem como um diário para registrar a quantidade de medicamentos utilizados, visitas à sala de emergência e hospitalizações relacionadas à asma.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de asma clínica
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Teste de controle de asma (ACT)/escore do teste de controle de asma na infância (C-ACT).
As pontuações variam de 5 (fraco controle da asma) a 25 (controle completo da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma.
Uma pontuação do ACT> 19 indica asma bem controlada.
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Linha de base e 4 semanas
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Retenção de informações sobre o conhecimento da asma e terapia de inalação
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Número de respostas corretas obtidas do questionário de conhecimento da asma no final da intervenção educacional
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hospitalizações e visitas à sala de emergência
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Número de hospitalizações e visitas à sala de emergência nos últimos quatro meses
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Linha de base e 4 semanas
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Função pulmonar - espirometria
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Porcentagens previstas de variáveis espirométricas, como os valores do volume expiratório forçado em 1 segundo (Fev1) e a capacidade vital forçada (FVC), porque a correlação entre esses valores pode indicar a presença de distúrbios respiratórios, como a asma.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6.968.418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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