Impact du protocole d'intervention éducatif sur le niveau de connaissance, de contrôle clinique et de fonction pulmonaire des personnes asthmatiques
Impact du protocole d'intervention éducative sur le niveau de connaissance, de contrôle clinique et de fonction pulmonaire des personnes asthmatiques: essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer les effets d'une intervention éducative proposée sur les personnes asthmatiques. La principale question qu'il vise à contribuer à une meilleure compréhension de l'efficacité des stratégies d'intervention éducative chez les personnes asthmatiques.
Les participants alloués au groupe témoin recevront un suivi standard selon la routine de la clinique. Les participants attribués au groupe expérimental subiront un bundle d'intervention éducatif, préparé conformément aux recommandations de l'initiative mondiale pour l'asthmegina (2024).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58051-900
- Recrutement
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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Contact:
- Renata Tomaz, PhD
- Numéro de téléphone: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique de l'asthme
- Assisté par la clinique de la fonction pulmonaire
- Dysfonctionnement ventilatoire évalué par spirométrie
Critères d'exclusion:
- Obésité
- Traitement avec des corticostéroïdes systémiques
- Chirurgie thoracique précédente
- Impossible d'effectuer l'une des étapes d'évaluation proposées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard de soins
Le groupe témoin recevra un suivi standard selon la routine de la clinique.
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Expérimental: Bundle d'intervention pédagogique
Le groupe expérimental subira un paquet d'intervention éducatif, préparé conformément aux recommandations de l'initiative mondiale pour l'asthmegina (2024), et couvrira des sujets sur l'étiopathogenèse et la physiopathologie de l'asthme, le traitement de l'inhalateur, les facteurs précipités des crises, les compétences d'auto-gestion, le contrôle environnemental, ainsi que l'importance de l'absence d'un plan thérapeutique écrit et de la suivi médicale régulière.
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Le faisceau d'intervention pédagogique a été conçu conformément aux recommandations de Gina (2024) et couvrira des sujets sur l'étiopathogenèse et la physiopathologie de l'asthme, du traitement par inhalateur, des facteurs précipités pour les crises, les compétences en auto-gestion, le contrôle environnemental, ainsi que l'importance d'élaborer un plan thérapeutique écrit et un suivi médical régulier. L'intervention éducative sera offerte en tant qu'activité de groupe et sera organisée en une seule réunion, d'une soixantaine de minutes. Les utilisateurs assisteront à une conférence dialogique standardisée utilisant des ressources audiovisuelles, où ils auront la possibilité de discuter et de répondre à toutes les questions liées aux sujets abordés. À la fin de l'intervention, les participants recevront un livret contenant tous les points couverts par l'intervention, ainsi qu'un journal intime pour enregistrer la quantité de médicaments utilisés, les visites aux urgences et les hospitalisations liées à l'asthme.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle clinique de l'asthme
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Score de test de contrôle de l'asthme (ACT) / Test de contrôle de l'asthme de l'enfance (C-ACT).
Les scores varient de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), avec des scores plus élevés reflétant un contrôle plus élevé de l'asthme.
Un score ACT> 19 indique l'asthme bien contrôlé.
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Ligne de base et 4 semaines
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Rétention d'informations sur les connaissances et la thérapie par inhalation
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Nombre de réponses correctes obtenues à partir du questionnaire sur les connaissances sur l'asthme à la fin de l'intervention éducative
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Ligne de base et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hospitalisations et visites aux urgences
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Nombre d'hospitalisations et de visites aux urgences au cours des quatre derniers mois
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Ligne de base et 4 semaines
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Fonction pulmonaire - spirométrie
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Pourcentages prédits de variables spirométriques telles que les valeurs du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) car la corrélation entre ces valeurs peut indiquer la présence de troubles respiratoires tels que l'asthme.
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Ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.968.418
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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