Virkningen af uddannelsesmæssig interventionsprotokol på niveauet for viden, klinisk kontrol og lungefunktion hos mennesker med astma
Virkningen af uddannelsesmæssig interventionsprotokol på videnniveauet, klinisk kontrol og lungefunktion hos mennesker med astma: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af en foreslået uddannelsesmæssig intervention på mennesker med astma. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at bidrage til en bedre forståelse af effektiviteten af uddannelsesmæssige interventionsstrategier hos mennesker med astma.
Deltagerne, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage standardopfølgning i henhold til klinikrutinen. Deltagerne, der er tildelt den eksperimentelle gruppe, vil gennemgå et pædagogisk interventionsbundt, forberedt i overensstemmelse med anbefalingerne fra Global Initiative for Asthma-Gina (2024).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051-900
- Rekruttering
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Kontakt:
- Renata Tomaz, PhD
- Telefonnummer: 5583999351535
- E-mail: renatatomazf@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af astma
- Assisteret af lungefunktionsklinikken
- Ventilatorisk dysfunktion vurderet ved spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Fedme
- Behandling med systemiske kortikosteroider
- Tidligere brystkirurgi
- Kan ikke udføre nogen af de foreslåede vurderingstrin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppen modtager standardopfølgning i henhold til klinikrutinen.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesinterventionsbundt
Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå et pædagogisk interventionsbundt, der er forberedt i overensstemmelse med anbefalingerne fra det globale initiativ til Astma-gina (2024), og vil dække emner om etiopatogenese og patofysiologi af astma, inhalatorbehandling, precipiserende faktorer for kriser, selvstyringsevner, miljøkontrol, såvel som vigtigheden af at udarbejde en skriftlig terape-plan og regelmæssig medicinsk medicinsk.
|
Det uddannelsesmæssige interventionsbundt blev designet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Gina (2024) og vil dække emner om etiopatogenesen og patofysiologien af astma, inhalatorbehandling, udfældende faktorer for kriser, selvstyringsevner, miljøkontrol samt vigtigheden af at udarbejde en skrevet terapeutisk plan og regelmæssig medicinsk opfølgning. Den uddannelsesmæssige intervention vil blive tilbudt som en gruppeaktivitet og vil blive gennemført på et enkelt møde, der varer cirka tres minutter. Brugere deltager i en standardiseret dialogisk forelæsning ved hjælp af audiovisuelle ressourcer, hvor de får mulighed for at diskutere og besvare eventuelle spørgsmål, der er relateret til de dækkede emner. Ved afslutningen af interventionen vil deltagerne modtage en pjece, der indeholder alle de punkter, der er dækket af interventionen, samt en dagbog for at registrere mængden af anvendte medicin, besøg på akutten og astma-relaterede indlæggelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk astmakontrol
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Astma Control Test (ACT)/Childhood Astma Control Test (C-ACT) score.
Resultaterne spænder fra 5 (dårlig kontrol af astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), hvor højere score afspejler større astmakontrol.
En ACT-score> 19 angiver godt kontrolleret astma.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Opbevaring af information om astma -viden og inhalationsterapi
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Antal korrekte svar opnået fra spørgeskemaet astma ved slutningen af den uddannelsesmæssige intervention
|
Baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaliseringer og besøg på akutrum
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Antal hospitaliseringer og besøg på akut i de sidste fire måneder
|
Baseline og 4 uger
|
|
Pulmonal funktion - spirometri
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Forudsagte procentdele af spirometriske variabler, såsom værdierne af tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1) og tvungen vital kapacitet (FVC), fordi sammenhængen mellem disse værdier kan indikere tilstedeværelsen af respiratoriske lidelser, såsom astma.
|
Baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.968.418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .