Impatto del protocollo di intervento educativo sul livello di conoscenza, controllo clinico e funzione polmonare delle persone con asma
Impatto del protocollo di intervento educativo sul livello di conoscenza, controllo clinico e funzione polmonare delle persone con asma: studio clinico randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare gli effetti di un intervento educativo proposto sulle persone con asma. La domanda principale che mira a contribuire a una migliore comprensione dell'efficacia delle strategie di intervento educativo nelle persone con asma.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un follow-up standard in base alla routine clinica. I partecipanti assegnati al gruppo sperimentale subiranno un pacchetto di intervento educativo, preparato in conformità con le raccomandazioni dell'iniziativa globale per l'asma (2024).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051-900
- Reclutamento
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
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Contatto:
- Renata Tomaz, PhD
- Numero di telefono: 5583999351535
- Email: renatatomazf@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'asma
- Assistito dalla clinica di funzioni polmonari
- Disfunzione ventilatoria valutata mediante spirometria
Criteri di esclusione:
- Obesità
- Trattamento con corticosteroidi sistemici
- Precedente chirurgia toracica
- Impossibile eseguire nessuna delle fasi di valutazione proposte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di cura
Il gruppo di controllo riceverà un follow-up standard secondo la routine clinica.
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Sperimentale: Pacchetto di intervento educativo
Il gruppo sperimentale subirà un pacchetto di intervento educativo, preparato in conformità con le raccomandazioni dell'iniziativa globale per l'asma-gina (2024), e coprirà argomenti sull'etiopatogenesi e la patofisiologia del trattamento dell'asma e dell'inalatori, i fattori di follow-up regolari.
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Il pacchetto di intervento educativo è stato progettato in conformità con le raccomandazioni di Gina (2024) e coprirà argomenti sull'etiopatogenesi e la patofisiologia dell'asma, il trattamento dell'inalatore, i fattori precipitanti per le crisi, le capacità di autogestione, il controllo ambientale, nonché l'importanza di elaborare un piano terapetico scritto e un follow-up medico regolare. L'intervento educativo sarà offerto come attività di gruppo e sarà condotto in un unico incontro, della durata di circa sessanta minuti. Gli utenti parteciperanno a una lezione dialogica standardizzata utilizzando le risorse audiovisive, in cui avranno l'opportunità di discutere e rispondere a qualsiasi domanda relativa agli argomenti trattati. Alla fine dell'intervento, i partecipanti riceveranno un opuscolo contenente tutti i punti trattati nell'intervento, nonché un diario per registrare la quantità di farmaci utilizzati, le visite al pronto soccorso e i ricoveri legati all'asma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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controllo dell'asma clinico
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Punteggio Test di controllo dell'asma (ACT)/Test di controllo dell'asma (C-ACT).
I punteggi vanno da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma), con punteggi più alti che riflettono un maggiore controllo dell'asma.
Un punteggio ACT> 19 indica l'asma ben controllato.
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Basale e 4 settimane
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Ritenzione di informazioni sulla conoscenza dell'asma e sulla terapia per l'inalazione
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Numero di risposte corrette ottenute dal questionario sulla conoscenza dell'asma alla fine dell'intervento educativo
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Basale e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ospedale e visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Numero di ricoveri e visite al pronto soccorso negli ultimi quattro mesi
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Basale e 4 settimane
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Funzione polmonare - spirometria
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
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Percentuali previste di variabili spirometriche come i valori del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e la capacità vitale forzata (FVC) perché la correlazione tra questi valori può indicare la presenza di disturbi respiratori come l'asma.
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Basale e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.968.418
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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