- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06878352
Astmapotilaiden tiedon tasoon, kliiniseen valvontaan ja keuhkojen toimintaan koulutuksen interventioprotokollan vaikutus
Koulutusinterventioprotokollan vaikutus astmapotilaiden tiedon tasoon, kliiniseen hallintaan ja keuhkojen toimintaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ehdotetun koulutusintervention vaikutuksia astmapotilaisiin. Pääkysymyksessä sen tavoitteena on auttaa paremmin ymmärtämään koulutuksen interventiostrategioiden tehokkuutta astmapotilaissa.
Kontrolliryhmälle osoitetut osallistujat saavat tavanomaisen seurannan klinikkarutiinin mukaan. Koeryhmälle osoitetut osallistujat käyvät läpi koulutusinterventiopaketin, joka on valmistettu astma-gina-globaalin aloitteen suositusten mukaisesti (2024).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051-900
- Rekrytointi
- Pulmonary Function Clinic of the Department of Physiotherapy at Federal University of Paraiba
-
Ottaa yhteyttä:
- Renata Tomaz, PhD
- Puhelinnumero: 5583999351535
- Sähköposti: renatatomazf@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman kliininen diagnoosi
- Avustaa keuhkojen toimintaklinikka
- Venirometrialla arvioitu hengityshäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus
- Hoito systeemisillä kortikosteroideilla
- Aikaisempi rintaleikkaus
- Ehdotettuja arviointivaiheita ei voida suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen seurannan klinikan rutiinin mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Koeryhmälle tehdään koulutusinterventiopaketti, joka on valmistettu astma-gina-globaalin aloitteen suositusten mukaisesti (2024), ja se kattaa astman etiopatogeneesistä ja patofysiologiasta, inhalaattorin hoidosta, joka herättää tekijöitä kriisien, itsehallintotaitojen, ympäristönsuojelun seuraamiseksi, samoin kuin merkityksen piirtämisen kannalta kirjallisen terapeutisen suunnitelman ja säännöllisen lääketieteellisen seurannan tärkeys.
|
Koulutusinterventiopaketti on suunniteltu GINA: n suositusten (2024) mukaisesti, ja se kattaa astman etiopatogeneesistä ja patofysiologiasta, inhalaattorin hoidosta, kriisien, itsehallintotaitojen, ympäristönsuojelun, ympäristönsuojelun ja säännöllisen seurannan laatimisen aiheuttamista tekijöistä. Koulutusinterventioita tarjotaan ryhmätoimintana, ja se toteutetaan yhdessä kokouksessa, joka kestää noin kuusikymmentä minuuttia. Käyttäjät osallistuvat standardoituun dialogiseen luentoon audiovisuaalisten resurssien avulla, missä heillä on mahdollisuus keskustella ja vastata kaikkiin aiheisiin liittyviin kysymyksiin. Intervention lopussa osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää kaikki interventioon kattavat kohdat, samoin kuin päiväkirjan käytetyn lääkityksen määrän kirjaamiseksi, käyntien ja astmaan liittyvien sairaalahoitojen vierailut.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen astman hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Astman ohjaustesti (ACT)/lapsuuden astman ohjaustesti (C-ACT).
Pisteet vaihtelevat 5: stä (astman huono hallinta) 25: een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä> 19 osoittaa hyvin kontrolloidun astman.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Astmatieto- ja hengityshoitoa koskevien tiedon säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Astman tietokyselystä saatujen oikeiden vastausten lukumäärä koulutusintervention lopussa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahuoneistot ja päivysihuonevierailut
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Sairaalahoito- ja päivystysosastojen lukumäärä viimeisen neljän kuukauden aikana
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Keuhkofunktio - spirometria
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Spirometristen muuttujien ennustetut prosenttiosuudet, kuten pakotetun hengitystilavuuden arvot 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) välillä, koska näiden arvojen välinen korrelaatio voi osoittaa hengitysvaikeuksien, kuten astman, läsnäolon.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6.968.418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .