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特定の学習障害における睡眠障害 (DYSOM)

2026年5月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

年齢、性別、関連する併存疾患、治療に応じた特定の学習障害のある患者における睡眠障害の特性評価

特定の学習障害、またはSLDは、小児期に出現し、特定の知的、運動、言語、および社会的機能の獲得と実行に大きな困難を伴う認知的および行動条件です。 これらの障害は、生涯を通じて個人的、社会的、学術的、専門的な機能に影響を与えます。 フランスでは、子供と大人の両方を含む人口の6%から8%が、少なくとも1つのタイプのSLDの影響を受けています。

SLDは、研究に応じて、注意欠陥多動性障害(ADHD)にも頻繁に関連しており、有病率は33%から70%の範囲です。 この併存疾患は、ADHDまたはSLDが独立して発生する場合よりも、より深刻な注意と学習の困難につながります。

ADHDは、多動性の有無にかかわらず、認知的注意プロセスに影響を与える一般的な神経発達障害です。 世界中の子供と青年の約5.3%、および成人の約3%に影響を与えると推定されています。

これらの障害の評価は、認知障害の種類と重症度を決定する神経心理学的評価を通じて行われます。

いくつかの研究は、ADHDの子供の55%から74%が睡眠障害を経験していると報告しています。

現在までに、SLD障害のある小児の睡眠障害の有病率を調べた研究は2つの研究のみでした。 これらの研究の1つは、ADHDの有無にかかわらず、ディスレクシアのみに焦点を当てています。 結果は、睡眠障害評価アンケート(SDSC)の完了時のコントロールと比較して、ディスレクシアの子供の間で有意に高いスコアを明らかにしました。 主な困難は、「睡眠の発症および維持障害」、「睡眠関連の呼吸障害」、および「覚醒障害」に関連していました。 同じアンケートを使用した2番目の研究では、ADHD、SLD障害、および両方が組み合わされた子供を比較しました。 共存するSLDおよびADHD障害のあるグループは、主に睡眠の発症および維持障害であり、他のグループよりもかなり多くの睡眠障害を示しました。

これらの研究の重要性にもかかわらず、それらは、死亡症、発作症、発光症などの他の学習障害を考慮せずに、ディスレクシアに関連する睡眠障害のみに焦点を当てていました。 さらに、ADHDが考慮されたとき、研究はそのさまざまな形式を区別せず、結果の解釈を制限しました。 さらに、小児期から思春期から成人期までのSLD +/- ADHD集団の睡眠障害の進化を追跡した研究はありません。

この研究では、調査員は、フランスのSLD集団(ADHDの有無にかかわらず)の睡眠障害をオンラインアンケートを通じて評価することを目指しています。 これらのアンケートは、1,000人の子供(4歳以上)と少なくとも1つの特定の学習障害と診断された成人に提供されます。

主な目的:

この研究の主な目的は、ADHDの有無にかかわらず、特定の学習障害を伴う患者(成人と子供の両方)の睡眠障害の頻度と性質を評価することです。

二次目標:

  • 年齢と性別を考慮することにより、フランスの「SLD」患者集団を特徴づける:

    o次のような併存疾患の有病率を決定します:ADHD不安や抑うつ障害その他の報告された病状

    • 子供と大人の両方に提供されるケアの種類(投薬など)を評価する
    • 家族の文脈でSLDの頻度を決定します
  • 次の要因が睡眠障害のより高い頻度に関連しているかどうかを特定します。

    • 単一SLD対複数のSLD
    • SLDとともにADHD、不安抑制障害、またはその他の病状の存在
    • 人口統計学的特性(年齢、性別など)
    • 親relative(親と兄弟)の間のSLDの家族歴
    • 薬の使用

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1000人の参加者、500人の子供、500人の大人。 少なくとも1つの診断された特定の学習障害があります

説明

包含基準:

  • 特定の学習障害のある子供、青年、成人(ディスレクシア、ディソストグラフィー、ディスカルクリン、発泡症、発育症、嚥下障害)を持つ成人。
  • 4回以上

除外基準:

  • 参加者またはその親がこの子供のプロトコルへの参加に反対する。
  • 後見の下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供たち
特定の学習障害を持つ子供(4 <18歳)、他の病状に関連するかどうかにかかわらず
安全なレッドキャッププラットフォームを介したオンラインアンケートの完了
アダルト
特定の学習障害を持つ成人(> 18歳)、他の病状に関連するかどうかに関連していない
安全なレッドキャッププラットフォームを介したオンラインアンケートの完了

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の睡眠障害スケール(SDSC)アンケートを使用して評価された睡眠障害の特性評価
時間枠:ベースライン
アンケートのさまざまなサブセクションを完了した後、スコアが取得されます。 サブセクションは、異なる睡眠障害を表しています。 異なるサブセクションで得られたスコアは、障害が存在するかどうかを定義します。
ベースライン
成人のピッツバーグ睡眠品質指数スコアを使用して評価された睡眠障害の特性評価
時間枠:ベースライン
アンケートのさまざまなサブセクションを完了した後、スコアが取得されます。 サブセクションは、異なる睡眠障害を表しています。 異なるサブセクションで得られたスコアは、障害が存在するかどうかを定義します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月16日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年4月16日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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