Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy spánku ve specifických poruchách učení (DYSOM)

12. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Charakterizace poruch spánku u pacientů se specifickým poruchou učení podle věku, pohlaví, souvisejících komorbidit a léčby

Specifické poruchy učení, neboli SLD, jsou kognitivní a behaviorální podmínky, které se objevují během dětství a zahrnují významné potíže při získávání a provádění specifických intelektuálních, motorických, jazykových a sociálních funkcí. Tyto poruchy ovlivňují osobní, sociální, akademické a profesionální fungování po celý život. Ve Francii je mezi 6% a 8% populace, včetně dětí i dospělých, postiženo alespoň jedním typem SLD.

SLD jsou také často spojeny s poruchou hyperaktivity pozornosti (ADHD), s mírou prevalence v rozmezí od 33% do 70%, v závislosti na studii. Tato komorbidita vede k závažnějším potížím a učením, než když se ADHD nebo SLD vyskytuje samostatně.

ADHD je běžná neurodevelopmentální porucha, která ovlivňuje kognitivní procesy pozornosti, s hyperaktivitou nebo bez něj. Odhaduje se, že postihuje přibližně 5,3% dětí a dospívajících po celém světě a asi 3% dospělých.

Posouzení těchto poruch se provádí prostřednictvím neuropsychologického hodnocení, které určuje typ a závažnost kognitivních poruch.

Několik studií uvádí, že 55% až 74% dětí s ADHD má potíže se spánkem.

K dnešnímu dni pouze dvě studie zkoumaly prevalenci poruch spánku u dětí s poruchami SLD. Jedna z těchto studií se zaměřila výhradně na dyslexii, s ADHD nebo bez něj. Výsledky odhalily výrazně vyšší skóre u dyslexických dětí ve srovnání s kontrolami při vyplňování dotazníků pro hodnocení poruch spánku (SDSC). Hlavní potíže souvisely s „poruchami nástupu spánku a údržby“, „poruchami dýchání souvisejících se spánkem“ a „poruchami bdělosti“. Druhá studie s použitím stejného dotazníku porovnávala děti s ADHD, poruchami SLD a oba kombinované. Skupina se souběžnými poruchami SLD a ADHD vykazovala výrazně více poruch spánku než ostatní skupiny, především nástup spánku a poruchy údržby.

Navzdory důležitosti těchto studií se zaměřili pouze na poruchy spánku spojeného s dyslexií, aniž by zvážili jiné poruchy učení, jako je dyspraxie, dyscalculia nebo dysgraphie. Navíc, když byl zohledněn ADHD, studie se nerozlišovaly mezi jeho různými formami, což omezilo interpretaci výsledků. Kromě toho žádný výzkum nesledoval vývoj poruch spánku v populaci SLD +/- ADHD od dětství přes dospívání a do dospělosti.

Cílem vyšetřovatelů v této studii je vyhodnotit poruchy spánku v populaci SLD (s ADHD nebo bez něj) ve Francii prostřednictvím online dotazníků. Tyto dotazníky budou nabízeny 1 000 dětem (ve věku ≥ 4 roky) a dospělým s diagnózou alespoň jedné specifické poruchy učení.

Primární cíl:

Hlavním cílem této studie je posoudit frekvenci a povahu poruch spánku u pacientů (dospělých i dětí) se specifickými poruchami učení, s ADHD nebo bez něj.

Sekundární cíle:

  • Charakterizujte populaci pacientů „SLD“ ve Francii zvážením věku a pohlaví:

    o Určete prevalenci komorbidit, jako například: ADHD úzkost a depresivní poruchy Ostatní hlášené zdravotní stavy

    • Posoudit typy poskytované péče (léky nebo jiné) pro děti i dospělé
    • Určete frekvenci SLD v rodinném kontextu
  • Určete, zda jsou následující faktory spojeny s vyšší frekvencí poruch spánku:

    • Single SLD vs. Více SLD
    • Přítomnost ADHD, úzkosti depresivních poruch nebo jiných zdravotních stavů spolu s SLD
    • Demografické charakteristiky (věk, pohlaví atd.)
    • Rodinná historie SLD mezi příbuznými (rodiče a sourozenci)
    • Užívání léků

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1000 účastníků, 500 dětí a 500 dospělých. Vše s alespoň jedním diagnostikovaným specifickým poruchou učení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, adolescenti a dospělí se specifickým poruchou učení (dyslexie, dysortografie, dyscalculia, dysgraphie, dyspraxie, dysfázie).
  • ≥ 4 Ans

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastník proti nebo jehož rodiče jsou proti účasti těchto dětí na protokolu.
  • Pacienti pod opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti
Děti (4 <18 let) se specifickým poruchou učení, spojené nebo ne s ostatními zdravotními podmínkami
Dokončení online dotazníku prostřednictvím zabezpečené platformy RedCap
Dospělý
Dospělý (> 18 let) se specifickými poruchami učení, spojené nebo ne s ostatními zdravotní stav
Dokončení online dotazníku prostřednictvím zabezpečené platformy RedCap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace poruch spánku hodnocená pomocí dotazníků pro děti (SDSC) u dětí u dětí
Časové okno: Základní linie
Skóre se získá po vyplnění různých pododdílů dotazníku. Pododdíly představují různé poruchy spánku. Skóre získaná v různých pododdílech definují, zda je porucha přítomna nebo ne.
Základní linie
Charakterizace poruch spánku hodnocená pomocí skóre kvality spánku v Pittsburgu u dospělých
Časové okno: Základní linie
Skóre se získá po vyplnění různých pododdílů dotazníku. Pododdíly představují různé poruchy spánku. Skóre získaná v různých pododdílech definují, zda je porucha přítomna nebo ne.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit