Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser i specifikke indlæringsvanskeligheder (DYSOM)

12. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering af søvnforstyrrelser hos patienter med specifikke indlæringsvanskeligheder i henhold til alder, køn, tilknyttede komorbiditeter og behandlinger

Specifikke indlæringsforstyrrelser eller SLD er kognitive og adfærdsmæssige forhold, der opstår i barndommen og involverer betydelige vanskeligheder med at erhverve og udføre specifikke intellektuelle, motoriske, sprog og sociale funktioner. Disse lidelser påvirker personlige, sociale, akademiske og professionelle fungerende gennem hele livet. I Frankrig påvirkes mellem 6% og 8% af befolkningen, inklusive både børn og voksne, af mindst en type SLD.

SLD er også ofte forbundet med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) med prævalensrater, der spænder fra 33% til 70%, afhængigt af undersøgelsen. Denne komorbiditet fører til mere alvorlige opmærksomhed og indlæringsvanskeligheder end når ADHD eller SLD forekommer uafhængigt.

ADHD er en almindelig neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker kognitive opmærksomhedsprocesser med eller uden hyperaktivitet. Det anslås at påvirke cirka 5,3% af børn og unge over hele verden og ca. 3% af voksne.

Evalueringen af ​​disse lidelser udføres gennem en neuropsykologisk evaluering, der bestemmer typen og sværhedsgraden af ​​kognitive svækkelser.

Flere undersøgelser rapporterer, at 55% til 74% af børn med ADHD oplever søvnvanskeligheder.

Indtil videre har kun to undersøgelser undersøgt forekomsten af ​​søvnforstyrrelser blandt børn med SLD -lidelser. En af disse undersøgelser fokuserede udelukkende på dysleksi, med eller uden ADHD. Resultaterne afslørede signifikant højere score blandt dysleksiske børn sammenlignet med kontroller, når man udfylder spørgeskemaer for søvnforstyrrelse (SDSC). De største vanskeligheder var relateret til "søvnindtræden og vedligeholdelsesforstyrrelser", "søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser" og "vågenhedsforstyrrelser." Den anden undersøgelse ved hjælp af det samme spørgeskema sammenlignede børn med ADHD, SLD -lidelser og begge kombineret. Gruppen med co-eksisterende SLD- og ADHD-lidelser udviste signifikant flere søvnforstyrrelser end de andre grupper, primært søvnindtræden og vedligeholdelsesforstyrrelser.

På trods af vigtigheden af ​​disse undersøgelser fokuserede de kun på søvnforstyrrelser forbundet med dyslexi uden at overveje andre indlæringsforstyrrelser, såsom dyspraxia, dyscalculia eller dysgrafi. Når ADHD blev taget i betragtning, differentierede undersøgelserne ikke mellem dens forskellige former, hvilket begrænsede fortolkningen af ​​resultaterne. Derudover har ingen forskning sporet udviklingen af ​​søvnforstyrrelser i SLD +/- ADHD-befolkningen fra barndommen gennem ungdom og til voksen alder.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at evaluere søvnforstyrrelser i SLD -befolkningen (med eller uden ADHD) i Frankrig gennem online spørgeskemaer. Disse spørgeskemaer vil blive tilbudt til 1.000 børn (alderen ≥4 år) og voksne, der er diagnosticeret med mindst en specifik indlæringsforstyrrelse.

Primært mål:

Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere hyppigheden og arten af ​​søvnforstyrrelser hos patienter (både voksne og børn) med specifikke indlæringsforstyrrelser med eller uden ADHD.

Sekundære mål:

  • Karakteriserer "SLD" -patientpopulationen i Frankrig ved at overveje alder og køn:

    o Bestem forekomsten af ​​co-morbiditeter, såsom: ADHD-angst og depressive lidelser Andre rapporterede medicinske tilstande

    • Vurder de leverede plejetyper (medicin eller andet) for både børn og voksne
    • Bestem hyppigheden af ​​SLD i en familiær sammenhæng
  • Identificer, om følgende faktorer er forbundet med en højere frekvens af søvnforstyrrelser:

    • Enkelt SLD vs. flere SLD
    • Tilstedeværelsen af ​​ADHD, angst-depressive lidelser eller andre medicinske tilstande sammen med SLD
    • Demografiske egenskaber (alder, køn osv.)
    • Familiehistorie med SLD blandt slægtninge (forældre og søskende)
    • Medicinbrug

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1000 deltagere, 500 børn og 500 voksne. Alle med mindst en diagnosticeret specifik indlæringsvanskelighed

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn, unge og voksne med en specifik indlæringsvanskelighed (dyslexi, dysorthografi, dyscalculia, dysgrafi, dyspraxia, dysfasi).
  • ≥ 4 Ans

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager modsat eller hvis forældre er imod deltagelse af disse børn i protokollen.
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn
Børn (4 <18 år) med specifikke indlæringsvanskeligheder, der er forbundet eller ikke med andre medicinske tilstande
Afslutning af et online spørgeskema via Secure RedCap -platformen
Voksen
Voksen (> 18 år) med specifikke indlæringsvanskeligheder, der er forbundet eller ikke med andre medicinske tilstande
Afslutning af et online spørgeskema via Secure RedCap -platformen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af søvnforstyrrelser vurderet ved hjælp af skalaen Sleep Disurctions for Children (SDSC) spørgeskemaer hos børn
Tidsramme: Baseline
Resultater opnås efter udfyldelse af de forskellige underafsnit i spørgeskemaet. Underafsnittene repræsenterer de forskellige søvnforstyrrelser. Resultaterne opnået i de forskellige underafsnit definerer, om en lidelse er til stede eller ej.
Baseline
Karakterisering af søvnforstyrrelser vurderet ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index Score hos voksne
Tidsramme: Baseline
Resultater opnås efter udfyldelse af de forskellige underafsnit i spørgeskemaet. Underafsnittene repræsenterer de forskellige søvnforstyrrelser. Resultaterne opnået i de forskellige underafsnit definerer, om en lidelse er til stede eller ej.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Abonner