Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt tietyissä oppimisvaikeuksissa (DYSOM)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Unihäiriöiden karakterisointi potilailla, joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia iän, sukupuolen, siihen liittyvien lisävaikeuksien ja hoidon mukaan

Erityiset oppimishäiriöt tai SLD ovat kognitiivisia ja käyttäytymisolosuhteita, jotka ilmenevät lapsuuden aikana ja joihin liittyy merkittäviä vaikeuksia erityisten älyllisten, moottori-, kieli- ja sosiaalisten toimintojen hankkimisessa ja suorittamisessa. Nämä häiriöt vaikuttavat henkilökohtaiseen, sosiaaliseen, akateemiseen ja ammatilliseen toimintaan koko elämän ajan. Ranskassa 6–8% väestöstä, mukaan lukien sekä lapset että aikuiset, vaikuttaa ainakin yksi tyyppi SLD.

SLD liittyy myös usein huomiovajeiden hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD), ja esiintyvyysaste vaihtelee 33%: sta 70%: iin tutkimuksesta riippuen. Tämä komorbiditeetti johtaa vakavampaan huomio- ja oppimisvaikeuksiin kuin ADHD: n tai SLD: n aikana itsenäisesti.

ADHD on yleinen neurokehityshäiriö, joka vaikuttaa kognitiivisiin huomioprosesseihin hyperaktiivisuuden kanssa tai ilman. Sen arvioidaan vaikuttavan noin 5,3%: iin lapsista ja nuorista ympäri maailmaa ja noin 3% aikuisista.

Näiden häiriöiden arviointi suoritetaan neuropsykologisella arvioinnilla, joka määrittää kognitiivisten vajaatoimintojen tyypin ja vakavuuden.

Useissa tutkimuksissa todetaan, että 55–74% ADHD -lapsista on unenvaikeuksia.

Tähän päivään mennessä vain kahdessa tutkimuksessa on tutkittu SLD -häiriöitä sairastavien lasten häiriöiden esiintyvyyttä. Yksi näistä tutkimuksista keskittyi yksinomaan dysleksiaan ADHD: n kanssa tai ilman. Tulokset paljastivat huomattavasti korkeammat pistemäärät dysleksisten lasten keskuudessa verrattuna kontrolleihin täyttäessään unihäiriöiden arviointikyselyjä (SDSC). Suurimmat vaikeudet liittyivät "unen alkamiseen ja ylläpitohäiriöihin", "uneen liittyviin hengityshäiriöihin" ja "herätyshäiriöihin". Toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin samaa kyselylomaketta, verrattiin ADHD: n lapsia, SLD -häiriöitä ja molemmat yhdistettiin. Ryhmällä, jolla oli rinnakkain olemassa olevia SLD- ja ADHD-häiriöitä, oli huomattavasti enemmän unihäiriöitä kuin muilla ryhmillä, pääasiassa unen alkamisella ja ylläpitohäiriöillä.

Näiden tutkimusten tärkeydestä huolimatta he keskittyivät vain dysleksiaan liittyviin unihäiriöihin ottamatta huomioon muita oppimishäiriöitä, kuten dyspraksiaa, dyskalikuliaa tai dysgrafiaa. Lisäksi, kun ADHD otettiin huomioon, tutkimukset eivät erottaneet sen eri muotoja, rajoittaen tulosten tulkintaa. Lisäksi mikään tutkimus ei ole seurannut unihäiriöiden kehitystä SLD +/- ADHD -asemassa lapsuudesta murrosiän kautta ja aikuisuuteen.

Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on arvioida SLD -populaation unihäiriöitä (ADHD: llä tai ilman) Ranskassa online -kyselylomakkeiden kautta. Näitä kyselylomakkeita tarjotaan 1000 lapselle (≥4 -vuotiaille) ja aikuisille, joilla on diagnosoitu vähintään yksi erityinen oppimishäiriö.

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida unihäiriöiden tiheys ja luonne potilailla (sekä aikuisilla että lapsilla), joilla on erityiset oppimishäiriöt ADHD: n kanssa tai ilman.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Karakterisoi Ranskan "SLD" -potilaspopulaatio harkitsemalla ikää ja sukupuolta:

    o Määritä samanaikaisten sairauksien esiintyvyys, kuten ADHD-ahdistus ja masennushäiriöt, muut ilmoitetut sairaudet

    • Arvioi tarjottujen hoitotyypit (lääkitys tai muu) sekä lapsille että aikuisille
    • Määritä SLD: n taajuus perheellisessä tilanteessa
  • Tunnista, liittyvätkö seuraavat tekijät unihäiriöiden korkeampaan taajuuteen:

    • Yksi SLD vs. useita SLD
    • ADHD: n, ahdistuneisuuden masennushäiriöiden tai muiden sairauksien läsnäolo SLD: n rinnalla
    • Demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli jne.)
    • SLD: n perheen historia sukulaisten keskuudessa (vanhemmat ja sisarukset)
    • Lääkityskäyttö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1000 osallistujaa, 500 lasta ja 500 aikuista. Kaikilla on ainakin yksi diagnosoitu erityinen oppimisvaikeus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on erityinen oppimisvaikeus (dysleksia, dystorografia, dyskalkulia, dysgrafia, dyspraksia, dysfaasia).
  • ≥ 4 ANS

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja vastustaa tai jonka vanhemmat vastustavat tämän lasten osallistumista protokollaan.
  • Potilaat huoltajuuden alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset
Lapset (4 <18 -vuotiaat), joilla on erityisiä oppimisvaikeuksia, jotka liittyvät tai eivät muihin sairauksiin
Online -kyselylomakkeen täyttäminen turvallisen RedCap -alustan kautta
Aikuinen
Aikuinen (> 18 -vuotias) erityisistä oppimisvaikeuksista, liittyvä tai ei muiden sairauksien kanssa
Online -kyselylomakkeen täyttäminen turvallisen RedCap -alustan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten (SDSC) kyselylomakkeiden unihäiriöiden asteikolla arvioidujen unihäiriöiden karakterisointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pisteet saadaan kyselylomakkeen eri alajaksojen suorittamisen jälkeen. Alat edustavat erilaisia ​​unihäiriöitä. Eri alajaksoissa saadut pisteet määrittelevät, onko häiriötä läsnä vai ei.
Lähtökohta
Unihäiriöiden karakterisointi arvioituna Pittsburgin unen laatuindeksin pisteet aikuisilla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pisteet saadaan kyselylomakkeen eri alajaksojen suorittamisen jälkeen. Alat edustavat erilaisia ​​unihäiriöitä. Eri alajaksoissa saadut pisteet määrittelevät, onko häiriötä läsnä vai ei.
Lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa