Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnforstyrrelser i spesifikke lærevansker (DYSOM)

12. mai 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering av søvnforstyrrelser hos pasienter med spesifikke lærevansker i henhold til alder, kjønn, tilknyttede komorbiditeter og behandlinger

Spesifikke læringsforstyrrelser, eller SLD, er kognitive og atferdsmessige forhold som dukker opp i løpet av barndommen og involverer betydelige vanskeligheter med å skaffe og utføre spesifikke intellektuelle, motoriske, språk og sosiale funksjoner. Disse lidelsene påvirker personlig, sosial, akademisk og profesjonell funksjon gjennom livet. I Frankrike er mellom 6% og 8% av befolkningen, inkludert både barn og voksne, påvirket av minst en type SLD.

SLD er også ofte assosiert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), med prevalensrater fra 33% til 70%, avhengig av studien. Denne komorbiditeten fører til mer alvorlig oppmerksomhet og læringsvansker enn når ADHD eller SLD oppstår uavhengig.

ADHD er en vanlig nevroutviklingsforstyrrelse som påvirker kognitive oppmerksomhetsprosesser, med eller uten hyperaktivitet. Det anslås å påvirke omtrent 5,3% av barn og unge over hele verden og omtrent 3% av voksne.

Vurderingen av disse lidelsene utføres gjennom en nevropsykologisk evaluering, som bestemmer typen og alvorlighetsgraden av kognitive svikt.

Flere studier rapporterer at 55% til 74% av barna med ADHD opplever søvnvansker.

Til dags dato har bare to studier undersøkt utbredelsen av søvnforstyrrelser blant barn med SLD -lidelser. En av disse studiene fokuserte utelukkende på dysleksi, med eller uten ADHD. Resultatene avdekket betydelig høyere score blant dysleksiske barn sammenlignet med kontroller når du fylte ut spørreskjemaer om søvnforstyrrelse (SDSC). De viktigste vanskene var relatert til "søvnutbrudd og vedlikeholdsforstyrrelser", "søvnrelaterte pusteforstyrrelser" og "våkenhetsforstyrrelser." Den andre studien, ved å bruke det samme spørreskjemaet, sammenlignet barn med ADHD, SLD -lidelser, og begge kombinert. Gruppen med sameksisterende SLD- og ADHD-lidelser viste betydelig mer søvnforstyrrelser enn de andre gruppene, først og fremst søvnutbrudd og vedlikeholdsforstyrrelser.

Til tross for viktigheten av disse studiene, fokuserte de bare på søvnforstyrrelser assosiert med dysleksi, uten å vurdere andre læringsforstyrrelser som dyspraksi, dycalculia eller dysgraphia. Når ADHD ble tatt i betraktning, skilte ikke studiene mellom de forskjellige formene, og begrenset tolkningen av resultatene. I tillegg har ingen forskning sporet utviklingen av søvnforstyrrelser i SLD +/- ADHD-befolkningen fra barndommen gjennom ungdomstiden og til voksen alder.

I denne studien har etterforskerne som mål å evaluere søvnforstyrrelser i SLD -befolkningen (med eller uten ADHD) i Frankrike gjennom online spørreskjemaer. Disse spørreskjemaene vil bli tilbudt 1000 barn (i alderen ≥4 år) og voksne diagnostisert med minst en spesifikk læringsforstyrrelse.

Hovedmål:

Hovedmålet med denne studien er å vurdere frekvensen og arten av søvnforstyrrelser hos pasienter (både voksne og barn) med spesifikke læringsforstyrrelser, med eller uten ADHD.

Sekundære mål:

  • Karakteriser "SLD" pasientpopulasjonen i Frankrike ved å vurdere alder og kjønn:

    o Bestem utbredelsen av samorbiditeter, for eksempel: ADHD-angst og depressive lidelser andre rapporterte medisinske tilstander

    • Vurdere typer omsorg (medisiner eller annet) for både barn og voksne
    • Bestem frekvensen av SLD i familiær sammenheng
  • Identifiser om følgende faktorer er assosiert med en høyere frekvens av søvnforstyrrelser:

    • Enkelt SLD vs. flere SLD
    • Tilstedeværelsen av ADHD, angstdepressive lidelser eller andre medisinske tilstander sammen med SLD
    • Demografiske egenskaper (alder, kjønn, etc.)
    • Familiehistorie med SLD blant pårørende (foreldre og søsken)
    • Medisineringsbruk

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1000 deltakere, 500 barn og 500 voksne. Alt med minst en diagnostisert spesifikk lærevansker

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn, ungdommer og voksne med en spesifikk lærevansker (dysleksi, dysortograf, dyscalculia, dysgraphia, dyspraksi, dysfasi).
  • ≥ 4 Ans

Eksklusjonskriterier:

  • Deltaker som motsetter seg eller hvis foreldre er imot deltakelse av disse barna i protokollen.
  • Pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn
Barn (4 <18 år) med spesifikke lærevansker, assosiert eller ikke med andre medisinsk tilstand
Fullføring av et online spørreskjema via Secure RedCap -plattformen
Voksen
Voksen (> 18 år) med spesifikke lærevansker, assosiert eller ikke med andre medisinsk tilstand
Fullføring av et online spørreskjema via Secure RedCap -plattformen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av søvnforstyrrelser vurdert ved bruk av søvnforstyrringsskalaen for barn (SDSC) spørreskjemaer hos barn
Tidsramme: Baseline
Poeng oppnås etter å ha fullført de forskjellige underavsnitt av spørreskjemaet. Underavsnitt representerer de forskjellige søvnforstyrrelsene. Resultatene oppnådd i de forskjellige underavsnitt definerer om en lidelse er til stede eller ikke.
Baseline
Karakterisering av søvnforstyrrelser vurdert ved bruk av Pittsburg Sleep Quality Index -poengsum hos voksne
Tidsramme: Baseline
Poeng oppnås etter å ha fullført de forskjellige underavsnitt av spørreskjemaet. Underavsnitt representerer de forskjellige søvnforstyrrelsene. Resultatene oppnådd i de forskjellige underavsnitt definerer om en lidelse er til stede eller ikke.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere