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Disturbi del sonno in specifiche difficoltà di apprendimento (DYSOM)

12 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Caratterizzazione dei disturbi del sonno in pazienti con difficoltà di apprendimento specifiche in base all'età, al sesso, alle comorbilità e ai trattamenti associati

Disturbi di apprendimento specifici, o SLD, sono condizioni cognitive e comportamentali che emergono durante l'infanzia e comportano difficoltà significative nell'acquisizione e nell'esecuzione di specifiche funzioni intellettuali, motorie, linguistiche e sociali. Questi disturbi incidono sul funzionamento personale, sociale, accademico e professionale per tutta la vita. In Francia, tra il 6% e l'8% della popolazione, compresi i bambini e gli adulti, sono influenzati da almeno un tipo di SLD.

La SLD è anche spesso associata al disturbo da deficit di attenzione iperattività (ADHD), con tassi di prevalenza che vanno dal 33% al 70%, a seconda dello studio. Questa comorbidità porta a difficoltà di attenzione e di apprendimento più gravi rispetto a quando si verificano ADHD o SLD in modo indipendente.

L'ADHD è un disturbo neurologico comune che colpisce i processi di attenzione cognitiva, con o senza iperattività. Si stima che colpisce circa il 5,3% dei bambini e degli adolescenti in tutto il mondo e circa il 3% degli adulti.

La valutazione di questi disturbi viene condotta attraverso una valutazione neuropsicologica, che determina il tipo e la gravità delle menomazioni cognitive.

Diversi studi riportano che il 55% al ​​74% dei bambini con ADHD subisce difficoltà nel sonno.

Ad oggi, solo due studi hanno esaminato la prevalenza dei disturbi del sonno tra i bambini con disturbi SLD. Uno di questi studi si è concentrato esclusivamente sulla dislessia, con o senza ADHD. I risultati hanno rivelato punteggi significativamente più alti tra i bambini dislessici rispetto ai controlli quando si completano i questionari di valutazione del disturbo del sonno (SDSC). Le principali difficoltà erano legate a "insorgenza del sonno e disturbi di manutenzione", "disturbi respiratori legati al sonno" e "disturbi della veglia". Il secondo studio, usando lo stesso questionario, ha confrontato i bambini con ADHD, disturbi SLD ed entrambi combinati. Il gruppo con disturbi coesistenti SLD e ADHD ha mostrato significativamente più disturbi del sonno rispetto agli altri gruppi, principalmente insorgenza del sonno e disturbi di manutenzione.

Nonostante l'importanza di questi studi, si sono concentrati solo sui disturbi del sonno associati alla dislessia, senza considerare altri disturbi dell'apprendimento come dispraxia, discalculia o disgrafia. Inoltre, quando l'ADHD è stato preso in considerazione, gli studi non hanno distinto tra le sue varie forme, limitando l'interpretazione dei risultati. Inoltre, nessuna ricerca ha monitorato l'evoluzione dei disturbi del sonno nella popolazione di ADHD SLD +/- dall'infanzia alla adolescenza e nell'età adulta.

In questo studio, gli investigatori mirano a valutare i disturbi del sonno nella popolazione SLD (con o senza ADHD) in Francia attraverso questionari online. Questi questionari saranno offerti a 1.000 bambini (di età ≥4 anni) e gli adulti con diagnosi di almeno un disturbo di apprendimento specifico.

Obiettivo primario:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la frequenza e la natura dei disturbi del sonno nei pazienti (sia adulti che bambini) con disturbi di apprendimento specifici, con o senza ADHD.

Obiettivi secondari:

  • Caratterizza la popolazione di pazienti "SLD" in Francia considerando l'età e il sesso:

    o Determinare la prevalenza di comorbilità, come: ansia da ADHD e disturbi depressivi Altre condizioni mediche segnalate

    • Valuta i tipi di cure fornite (farmaci o altro) per bambini e adulti
    • Determina la frequenza di SLD in un contesto familiare
  • Identificare se i seguenti fattori sono associati a una frequenza più elevata di disturbi del sonno:

    • Singolo SLD vs. multiplo SLD
    • La presenza di ADHD, disturbi depressivi dell'ansia o altre condizioni mediche insieme a SLD
    • Caratteristiche demografiche (età, sesso, ecc.)
    • Storia familiare di SLD tra i parenti (genitori e fratelli)
    • Uso dei farmaci

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1000 partecipanti, 500 bambini e 500 adulti. Tutto con almeno una disabilità di apprendimento specifica diagnosticata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini, adolescenti e adulti con disabilità di apprendimento specifica (dislessia, disortografia, discalculia, disgrafia, dispraxia, disfasia).
  • ≥ 4 Ans

Criteri di esclusione:

  • Partecipante opposto o i cui genitori si oppongono alla partecipazione di questi bambini nel protocollo.
  • Pazienti sotto la tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini
Bambini (4 <18 anni) con difficoltà di apprendimento specifiche, associati o meno ad altre condizioni mediche
Completamento di un questionario online tramite la piattaforma RedCap sicura
Adulto
Adulto (> 18 anni) con difficoltà di apprendimento specifiche, associate o meno ad altre condizioni mediche
Completamento di un questionario online tramite la piattaforma RedCap sicura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dei disturbi del sonno valutati utilizzando la scala dei disturbi del sonno per i questionari sui bambini (SDSC) nei bambini
Lasso di tempo: Basale
I punteggi sono ottenuti dopo aver completato le diverse sottosezioni del questionario. Le sottosezioni rappresentano i diversi disturbi del sonno. I punteggi ottenuti nelle diverse sottosezioni definiscono se è presente o meno un disturbo.
Basale
Caratterizzazione dei disturbi del sonno valutati usando il punteggio dell'indice di qualità del sonno di Pittsburg negli adulti
Lasso di tempo: Basale
I punteggi sono ottenuti dopo aver completato le diverse sottosezioni del questionario. Le sottosezioni rappresentano i diversi disturbi del sonno. I punteggi ottenuti nelle diverse sottosezioni definiscono se è presente o meno un disturbo.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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