再発/耐衝撃性B-ALLおよびNHLのCD19およびCD22を標的とする新規TLR2含有CAR-T細胞の臨床研究

包含基準：

• 1。 患者またはその法的保護者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。

  2. 18〜80歳の間（包括的）、性別制限なし。 3. WHO 2016分類によると、急性B細胞の急性リンパ芽球性白血病または非ホジキンリンパ腫が診断されます。

  4.CD19またはCD22フローサイトメトリーまたは組織病理学によって確認された陽性。 5.難治性/再発したB細胞急性リンパ芽球性白血病または非ホジキンリンパ腫を診断します。

  6.グッドの主要な臓器機能：

  1. 肝機能：ALT/AST <3倍（ULN）および総ビリルビン≤34.2μmol/Lの上限。
  2. 腎臓機能：クレアチニンクリアランス率（Cockcroft-Gault Method）≥60mL/min;
  3. 肺機能：酸素飽和度≥95％、活性肺感染はありません。

  4. 心機能：左心室駆出率（LVEF）≥50％。有意な心膜滲出、臨床的に有意なECG異常はありません。

     7.スクリーニング中に陰性尿/血液妊娠検査を受けた出産年齢の女性は、注入後少なくとも1年間避妊薬の使用を使用することに同意します。生殖能力のある男性被験者は、注入後少なくとも1年間、効果的な障壁避妊法を使用することに同意する必要があります。

     8.ECOGスコア≤1。9。LIFE期待3か月を超える。

     除外基準：

• 1.母乳育児中の女性。 2.登録の4週間以内に制御不能な感染症の患者。

  3.活性肝炎B/C。 4.HIV感染患者。 5.重度の自己免疫疾患または免疫不全疾患のある患者。 6.抗体またはサイトカインおよびその他の大規模分子生物学的薬物にアレルギー性があるアレルギー憲法の患者。

  7.登録の4週間以内に他の臨床試験に参加した患者。

  8.臨床的に重要な中枢神経系疾患の存在：てんかん、麻痺、失語症、脳卒中、重度の脳外傷、認知症、パーキンソン病、小脳疾患、有機脳症候群など。

  9.精神疾患のある患者。 10.薬物乱用/依存症の患者。 11.禁忌薬の使用。

  1. 。ステロイド：白血球収集の7日以内、またはCD19およびCD22を標的とするCAR-T細胞注入の72時間以内に、コルチコステロイドの治療用量（プレドニゾンまたは20 mg/日> 20 mg/日と定義）の使用。 ただし、生理学的置換、局所、および吸入コルチコステロイドが許可されています。
  2. 。化学療法：白血球収集の2週間以内に救助化学療法を受けた。
  3. 。同種細胞療法：白血球収集の4週間以内にドナーリンパ球注入を受けた。
  4. 。 GVHD治療：CD19およびCD22を標的とするCAR-T細胞注入の4週間以内に抗GVHD治療を受けました。
  5. 。白血球収集の6か月以内にアレムチュズマブ、またはクラドリビンの使用、または3か月以内にクロラムブシルまたはクロファラビンの使用。